ニューモバックス23の副作用

一般名：肺炎球菌23価ワクチン

医薬品のレビューはDrugs.comで行っています。 最終更新日：2020年11月4日

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注：この文書には肺炎球菌23価ワクチンに関する副作用の情報が記載されています。 このページに記載されている剤形の中には、商品名ニューモバックス23に該当しないものもあります。

消費者の方へ

肺炎球菌23価ワクチンに適用：注射剤

すぐに医師に連絡しなければならない副作用とは？

警告／注意：まれであっても、薬を服用すると非常に悪い、時には死に至る副作用が起こる方もいらっしゃいます。 非常に悪い副作用に関連すると思われる次のような徴候や症状がある場合は、すぐに医師に伝えるか、医療従事者の助けを求めてください。

• 発疹、じんましん、かゆみ、発熱の有無にかかわらず皮膚が赤く腫れたり、水ぶくれができたり、皮がむけるなどのアレルギー反応の徴候、喘鳴、胸や喉のつかえ、呼吸や飲み込み、会話の困難、異常な声のかすれ、または口や顔、唇、舌、喉が腫れることです。

この薬の他の副作用にはどのようなものがあるのでしょうか。

すべての薬は副作用を引き起こす可能性があります。 しかし、多くの人は副作用がない、あるいは軽度の副作用しかありません。 これらの副作用やその他の副作用が気になったり、治まらない場合は、医師に連絡するか、医療機関を受診してください。

• 注射をしたところが痛む、赤くなる、または腫れる。
• 頭痛がする。
• 疲労感や脱力感。
• 筋肉痛。

これらは起こる可能性のある副作用のすべてではありません。 副作用について質問がある場合は、医師に電話してください。 副作用について、医師に電話でご相談ください。

あなたは、FDA（1-800-332-1088）に副作用を報告することができます。 また、https://www.fda.gov/medwatchで副作用を報告することもできます。

医療関係者向け

肺炎球菌23価ワクチン：注射液

一般

最も多い有害事象は発熱と注射部位反応

局所

非常に多い（10％またはもっと）。 痛み/疼痛/圧痛（77.2%）、腫脹/硬結（39.8%）、紅斑（34.5%）

よくあること（1%～10%）。 そう痒症、斑状出血

まれに（0.1%未満）。 注射部位蜂巣炎

市販後報告。 注射部位の温感、四肢の可動性低下、注射した四肢の末梢性浮腫

神経系

非常に多い（10%以上）：頭痛（18.1%）

頻度報告なし。 脳血管障害、腰部神経根症

市販後報告。 知覚異常、神経根症、ギラン・バレー症候群、熱性痙攣

その他

非常に多い（10％以上）。 無力症・疲労（17.9％）

よくある（1％～10％）。 発熱

頻度は報告されていない。 アルコール中毒

市販後報告。 倦怠感、CRP増加

筋骨格系

非常に多い（10％以上）。 筋肉痛（17.3%）

よくあること（1%～10%）。 悪寒、頚部痛

まれ（0.1%～1%）。 背部痛

市販後報告。 関節痛、関節炎

消化器

まれ（1%～10%）。 吐き気、消化不良、下痢

頻度報告なし。 潰瘍性大腸炎、膵炎

市販後報告。 嘔吐

呼吸器

頻度不明（1%～10%）。 上気道感染、咽頭炎

過敏症

市販後報告。 アナフィラキシー様反応、血清病、血管神経性浮腫

血液学的

製造販売後報告。 リンパ節炎、リンパ節症、安定化した特発性血小板減少性紫斑病患者の血小板減少、他の血液学的疾患に罹患した患者の溶血性貧血、白血球増加

皮膚科

市販後調査報告。 蜂巣炎、発疹、蕁麻疹、蜂巣炎様反応、多形紅斑

循環器

頻度報告なし。 狭心症、心不全、胸痛、心筋梗塞（死亡）

代謝性

頻度不明

代謝性

代謝性頻度不明。 浮腫、糖尿病

Genitourinary

頻度は報告されていない。 尿閉