U.S. Food and Drug Administration

16 juin 2020

Le Centre de médecine vétérinaire de la Food and Drug Administration américaine a approuvé Clevor (solution ophtalmique de ropinirole) pour induire des vomissements chez les chiens. Clevor est un agoniste de la dopamine qui est administré par des gouttes dans l’œil du chien.

Parmi les exemples de cas où un vétérinaire peut vouloir induire des vomissements chez le chien, il y a ceux où le chien a mangé quelque chose qui peut être toxique ou qui ne peut pas passer par le tractus intestinal, et qui peut être vomi en toute sécurité selon un vétérinaire. Clevor n’est disponible que sur ordonnance, car le médicament ne doit être administré que par le personnel vétérinaire, car une expertise professionnelle est nécessaire pour assurer une utilisation sûre du médicament, évaluer le patient animal pour les contre-indications associées à l’induction du vomissement, et surveiller toute réaction indésirable possible.

L’efficacité de Clevor a été démontrée dans une étude clinique sur le terrain dans laquelle il a été administré à 100 chiens appartenant à des clients pour induire le vomissement du dernier repas que les chiens ont mangé (aucun objet nocif ou toxine n’a été donné aux chiens). L’étude a démontré que Clevor est efficace pour provoquer des vomissements chez les chiens, puisque 95 % des chiens traités avec Clevor ont vomi dans les 30 minutes. Quatre-vingt-six pour cent des chiens du groupe Clevor ont vomi après la première dose, et 14 pour cent ont eu besoin d’une seconde dose 20 minutes après l’administration de la première dose.

L’innocuité de Clevor a été démontrée dans une étude de laboratoire dans laquelle 24 chiens ont reçu une dose de Clevor deux fois par jour pendant trois jours. L’étude a confirmé l’innocuité de Clevor pour l’induction de vomissements lorsqu’il est administré par voie topique dans l’œil.

Les effets liés au médicament observés chez les chiens auxquels on a administré Clevor correspondaient aux effets indésirables les plus couramment observés avec les médicaments de la classe des agonistes de la dopamine. Il s’agissait de vomissements, de tremblements, de léthargie, d’une augmentation de la fréquence cardiaque et d’une diminution de la pression artérielle. Ces effets liés au médicament ont disparu dans les six heures suivant l’administration. D’autres effets liés au médicament observés dans les études étaient liés à l’application du médicament sur l’œil et comprenaient une rougeur oculaire, un clignement involontaire ou des spasmes de la paupière (blépharospasme), un écoulement oculaire (écoulement conjonctival), un gonflement de l’œil, une troisième paupière visible, une chute ou un affaissement de la paupière supérieure (ptosis) et une ulcération cornéenne (une plaie ouverte dans la couche la plus externe de l’œil).

Clevor est disponible dans un flacon de 0.3 mL, compte-gouttes unidose prérempli et est fourni en un ou cinq compte-gouttes par carton.

Les vétérinaires et les propriétaires d’animaux doivent savoir que l’exposition humaine à ce médicament peut provoquer des effets indésirables tels que des maux de tête, des nausées, des vomissements, des vertiges, une baisse de la pression artérielle (hypotension orthostatique) et une somnolence, et ils doivent consulter un médecin en cas d’exposition accidentelle.

Clevor est sponsorisé par Orion Corp. basée à Espoo, Finlande.

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