Essais cliniques randomisés >Nombre nécessaire pour nuire
Qu’est-ce que le nombre nécessaire pour nuire ?
Les taux de NNH sont généralement calculés par rapport à un autre médicament actif ou à un placebo (« pilule de sucre »).
Le nombre nécessaire pour nuire (NNH) est une mesure du nombre de personnes qui doivent être traitées (ou exposées à un facteur de risque) pour qu’une personne ait un effet indésirable particulier. Par exemple, March et al ont montré que l’antidépresseur sertraline avait un NNH de 64 pour les pensées suicidaires lorsqu’il était utilisé chez les enfants et les adolescents. Cela signifie que pour 64 patients ayant reçu de la sertraline, un a eu des pensées suicidaires. Plus le NNH est faible, plus le risque de préjudice est élevé ; Un NNH de 1 signifierait que chaque patient traité subit un préjudice.
Un NNH différent est calculé pour chaque événement indésirable spécifique. Par exemple, une étude IBIS a montré que le tamoxifène, un médicament contre le cancer du sein, a provoqué un événement thromboembolique (un caillot de sang qui bloque un vaisseau sanguin) chez environ 1 femme sur 138, ce qui lui donne un NNH de 138 pour les événements thromboemboliques. En revanche, le NNH du tamoxifène pour le cancer de l’endomètre et les événements cardiovasculaires était suffisamment faible pour être qualifié de « non significatif ». »
NNT et NNH
Le nombre nécessaire pour nuire est similaire au nombre nécessaire pour traiter (NNT) ; Alors que le NNH est une mesure du préjudice ou des effets indésirables, le NNT est une mesure du nombre de patients devant être traités pour qu’un seul en bénéficie. Ensemble, ces statistiques aident les médecins à décider des traitements à suivre. Les traitements à faible NNT et à fort NNH sont préférés à ceux à fort NNT et à faible NNH. Toutefois, cela ne signifie pas qu’il faille toujours choisir un médicament en se basant uniquement sur les statistiques NNT/NNH : la décision d’utiliser un médicament spécifique dépend de l’importance du bénéfice que reçoit le patient par rapport à la gravité des effets secondaires. Par exemple, le médicament rappelé Vioxx avait un très bon NNT de 2,2, mais un NNH pour les crises cardiaques de 333.
Calculs
Le nombre nécessaire pour nuire est calculé de la même manière que le nombre nécessaire pour traiter : divisez 1 par l’augmentation du risque absolu.
Investigateurs de l’étude IBIS. Premiers résultats de l’étude internationale d’intervention sur le cancer du sein (IBIS-I) : un essai de prévention randomisé. Lancet 2002;360:817-24.
Rabbie, et. al. « Ibuprofène avec ou sans antiémétique pour les migraines aiguës chez les adultes. » Cochrane Database Syst Rev. 2010 ; (10) : CD008039.
Publié en ligne le 6 octobre 2010. doi : 10.1002/14651858.CD008039.pub2
Retrieed 3/21/2017 from : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4161114/
« Market Withdrawal of Vioxx : Is it Time to Rethink the Use of COX-2 Inhibitors ? »
Stephanie Glen. « Nombre nécessaire pour nuire NNH : Définition » De StatisticsHowTo.com : Des statistiques élémentaires pour le reste d’entre nous ! https://www.statisticshowto.com/number-needed-to-harm/
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