Ezetimibe

Mécanisme d’actionEzetimibe

Inhibe sélectivement l’absorption intestinale du cholestérol et des stérols végétaux apparentés. Il agit sur le transporteur de stérols (NPC1L1), qui est responsable de l’absorption intestinale du cholestérol et des phytostérols.

Indications thérapeutiquesEzétimibe

Ajuvant diététique chez les patients présentant une hypercholestérolémie 1<exp>aria<exp> (familiale hétérozygote et non familiale), non contrôlée par une statine ou en monothérapie si la statine est inadéquate ou non tolérée. Hypercholestérolémie familiale homozygote avec une statine. Sitostérolémie homozygote.

PosologieEzétimibe

Oral : 10 mg/jour. Prendre 2 h avant ou 4 h après l’administration d’un séquestrant d’acide biliaire.

Mode d’administrationEzétimibe

Oralement. Administrer à tout moment de la journée, avec ou sans nourriture. Le patient doit suivre un régime hypolipidémiant approprié, qui doit être poursuivi pendant le traitement par l’ézétimibe. L’ézétimibe doit être pris au moins 2 heures avant ou 4 heures après l’administration d’un séquestrant d’acide biliaire.

Contra-indicationsEzétimibe

Hypersensibilité à l’ézétimibe. Coadministré avec une statine : grossesse, allaitement, maladie hépatique active ou élévations persistantes des transaminases sériques d’origine inconnue.

Mises en garde et précautions d’emploiEzétimibe

Enfants de 10 à 17 ans (expérience limitée). Non recommandé chez les < 10 ans ou chez les filles avant la ménarche (manque de données), ou en cas d’IH modéré ou sévère. Surveillance du foie avant et pendant le traitement par statines. Risque de myopathie et de rhabdomyolyse. Prudence avec la ciclosporine et surveiller l’INR en cas d’administration d’anticoagulants coumariniques ou de fluindione. Ne pas administrer de façon concomitante avec les fibrates, risque possible de cholélithiase et de maladie de la vésicule biliaire.

Infirmité hépatiqueEzétimibe

Non recommandé en cas d’H.I. modérée ou sévère.

InteractionsEzetimibe

Voir Précautions et Pos.

GrossesseEzetimibe

L’ézétimibe ne doit être administré aux femmes enceintes que si cela est clairement nécessaire. Il n’existe pas de données cliniques sur l’utilisation de l’ézétimibe pendant la grossesse. Les études menées chez l’animal sur l’utilisation de l’ézétimibe en monothérapie n’ont pas mis en évidence d’effets nocifs directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryofoetal, la naissance ou le développement postnatal. Administré avec une statine, il est contre-indiqué pendant la grossesse.

LactationEzetimibe

L’ézétimibe ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement. Des études chez le rat ont montré que l’ézétimibe est excrété dans le lait. On ne sait pas si l’ézétimibe est excrété dans le lait maternel.

Effets sur l’aptitude à conduireEzétimibe

Les études sur l’aptitude à conduire et à utiliser des machines n’ont pas été réalisées. Cependant, lors de la conduite de véhicules ou de l’utilisation de machines, il faut noter que des vertiges ont été signalés.

Effets indésirablesEzétimibe

Monothérapie : douleurs abdominales, diarrhées, flatulences ; fatigue. Administré en même temps qu’une statine : céphalées, myalgies, augmentation des ALT et/ou AST. Coadministré avec le fénofibrate : douleurs abdominales.

Vidal VademecumSource : Le contenu de cette monographie de substance active selon la classification ATC, a été rédigé en tenant compte des informations cliniques de tous les médicaments autorisés et commercialisés en Espagne classés dans ce code ATC. Pour les informations détaillées autorisées par l’AEMPS pour chaque médicament, veuillez vous référer au RCP correspondant autorisé par l’AEMPS.

Monographies Principe actif : 01/01/2015.