Dosage de l’immunoglobuline Rho (D)

Médicalement examiné par Drugs.com. Dernière mise à jour le 3 février 2021.

Dose adulte usuelle pour le purpura thrombocytopénique idiopathique (immunitaire)

Rhophylac(R) : 250 unités internationales (50 mcg) par kg, IV, à raison de 2 ml par 15 à 60 secondes
WinRho(R):
-Dose initiale : 250 unités internationales (50 mcg) par kg, IV, en 3 à 5 minutes ; peut être divisée en 2 doses sur des jours séparés si désiré.
-Dose d’entretien : 125 à 300 unités internationales/kg (25 à 60 mcg/kg), IV, sur 3 à 5 minutes
Utilisation : Purpura thrombocytopénique immunitaire (PTI) :
-Augmentation du nombre de plaquettes dans le PTI chronique Rho (D) positif, non splénectomisé

Dose adulte usuelle pour l’isoimmunisation Rh

Dose et voie d’administration varient pour chaque produit.
Grossesse incompatible avec le rhésus :
RhoGAM(R) : 1500 unités internationales (300 mcg), IM, à la semaine de gestation 26 à 28, ou dans les 72 heures suivant la naissance d’un bébé RHo (D) positif.
Rhophylac(R) : 1500 unités internationales (300 mcg), IV ou IM, à la semaine de gestation 29 à 30 ; répéter la dose dans les 72 heures suivant la naissance d’un bébé RHo (D) positif.
WinRho(R) : 1500 unités internationales (300 mcg), IV ou IM, à la semaine de gestation 28 ; donner une dose supplémentaire de 600 unités internationales (120 mcg) dans les 72 heures suivant la naissance d’un bébé RHo (D) positif.

-Si RhoGAM(R) ou WinRho(R) sont administrés en début de grossesse, administrer à intervalles de 12 semaines pour maintenir des taux adéquats d’anti-Rh.
-Si le statut Rh du bébé n’est pas connu à 72 heures, administrer WinRho(R).
Amniocentèse et prélèvement de villosités choriales avant 34 semaines de gestation:
RhoGAM(R) : 1500 unités internationales (300 mcg), IM
WinRho(R) : 1500 unités internationales (300 mcg), IV ou IM, immédiatement après l’intervention
Avortement ou fausse couche jusqu’à 12 semaines de gestation:
BayRho-D Mini-Dose(R) : 1 seringue, IM, dans les 3 heures, ou dès que possible (dans les 72 heures de l’interruption de grossesse).
HyperRHO S/D Mini-Dose(R) : 1 seringue, IM, dans les 3 heures, ou dès que possible (dans les 72 heures de l’interruption de grossesse).
MICRhoGAM(R) ou RhoGAM(R) : 250 unités internationales (50 mcg), IM, dans les 72 heures de l’interruption effective ou de la menace d’interruption de grossesse.
Avortement ou fausse couche après 12 semaines de gestation:
RhoGAM(R) : 1500 unités internationales (300 mcg), IM
Avortement, amniocentèse, ou toute autre manipulation après 34 semaines de gestation:
WinRho(R) : 600 unités internationales (120 mcg), IV ou IM, dans les 72 heures
Grossesse extra-utérine:
RhoGAM(R) : 1500 unités internationales (300 mcg), IM
Hémorragie fœto-maternelle excessive:
Rhophylac(R) : 1500 unités internationales (300 mcg), IV ou IM, dans les 72 heures de la complication, plus :
-100 unités internationales (20 mcg) par ml d’hématies fœtales en excès de 15 ml si l’hémorragie transplacentaire est quantifiée
OU
– une dose supplémentaire de 1500 unités internationales (300 mcg) si l’hémorragie transplacentaire ne peut être quantifiée
Complications obstétricales/interventions invasives :
RhoGAM(R) : 1500 unités internationales (300 mcg), IM
Rhophylac(R) : 1500 unités internationales (300 mcg), IV ou IM, dans les 72 heures suivant l’événement à risque.
Menace d’avortement à tout moment :
WinRho(R) : 1500 unités internationales (300 mcg), IV ou IM, immédiatement
Menace de perte de grossesse après 12 semaines de gestation avec poursuite de la grossesse :
RhoGAM(R) : 1500 unités internationales (300 mcg), IM
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Transfusions incompatibles:
MICRhoGAM(R) ou RhoGAM(R):
-Transfusion de moins de 2.5 ml de sang incompatible : 250 unités internationales (50 mcg), IM, dans les 72 heures suivant l’exposition
RhoGAM(R):
-Transfusion de 2,5 à 15 ml de sang incompatible : 1500 unités internationales (300 mcg), IM, dans les 72 heures suivant l’exposition.
-Transfusion de plus de 15 ml de sang incompatible : 20 mcg par ml de sang transfusé, IM, dans les 72 heures suivant l’exposition. Peut être administré en une seule dose ou à intervalles espacés dans les 72 heures suivant l’exposition.
Rhophylac(R) : 100 unités internationales (20 mcg) par 2 mL de sang transfusé (ou par 1 mL de concentré érythrocytaire), IM ou IV, dans les 72 heures suivant l’exposition.
WinRho(R):
Administration IV:
45 unités internationales (9 mcg) par mL de sang total
90 unités internationales (18 mcg) par mL de globules rouges
-Administrer 3 000 unités internationales (600 mcg) IV toutes les 8 heures jusqu’à ce que la dose totale (calculée à partir des doses ci-dessus) soit administrée.
Administration IM:
60 unités internationales (12 mcg) par mL de sang total
120 unités internationales (24 mcg) par mL de globules rouges
-Administrer 6000 unités internationales (1200 mcg) IM toutes les 12 heures jusqu’à ce que la dose totale (calculée à partir des doses ci-dessus) soit administrée.
Utilisations:
Suppression de l’isoimmunisation Rh dans :
-La grossesse et les conditions obstétricales chez les personnes non sensibilisées, Rho (D)-négatives avec une grossesse Rh-incompatible
-Prophylaxie Rh antepartum et postpartum de routine
-Prophylaxie Rh lors de complications obstétricales ou de procédures invasives
-.Transfusions incompatibles chez les individus Rho (D) négatifs (ayant reçu des cellules sanguines Rho (D) positives)

Dose pédiatrique usuelle pour le purpura thrombocytopénique (immunitaire) idiopathique

Rhophylac(R) : 250 unités internationales (50 mcg) par kg, IV, à raison de 2 ml par 15 à 60 secondes
WinRho(R):
-Dose initiale : 250 unités internationales (50 mcg) par kg, IV, en 3 à 5 minutes ; peut être divisée en 2 doses sur des jours séparés si souhaité.
-Dose d’entretien : 125 à 300 unités internationales/kg (25 à 60 mcg/kg), IV, en 3 à 5 minutes
Utilisation : purpura thrombocytopénique immunitaire (PTI) :
-Augmentation du nombre de plaquettes dans les cas de Rho (D)-positifs, non splénectomisés, aigus ou chroniques

Ajustements de la dose rénale

Données non disponibles

Ajustements de la dose hépatique

Données non disponibles

Ajustements de la dose

Exposition à plus de 15 ml de globules rouges Rho (D) -positifs (prophylaxie post-partum/complications obstétricales/interventions invasives) :
Rhophylac(R) : Augmenter la dose selon les directives en cas d’hémorragie fœto-maternelle excessive.
Purpura thrombocytopénique immunitaire (PTI):
-Dose initiale si hémoglobine (Hgb) inférieure à 10 g/dL:
WinRho(R) : Réduire la dose à 125 à 200 unités internationales/kg (25 à 40 mcg/kg), IV, sur 3 à 5 minutes
Si un traitement ultérieur est nécessaire pour augmenter le nombre de plaquettes:
-Augmentation satisfaisante des plaquettes avec la dose initiale:
WinRho(R) : 125 à 300 unités internationales/kg (25 à 60 mcg/kg), IV, sur 3 à 5 minutes
-Patient n’ayant pas répondu à la dose initiale de WinRho(R), dosage basé sur l’hémoglobine :
Hgb inférieur à 8 g/dL : utiliser un traitement alternatif
Hgb de 8 à 10 g/dL : 125 à 200 unités internationales/kg (25 à 40 mcg/kg)
Hgb supérieur à 10 g/dL : 250 à 300 unités internationales/kg (50 à 60 mcg/kg)

Précautions

Mises en garde encadrées : HÉMOLYSE INTRAVASCULAIRE
Cette mise en garde ne s’applique PAS aux patients Rho(D)-négatifs traités pour la suppression de l’isoimmunisation Rh.
-Une hémolyse intravasculaire (HIV) conduisant au décès a été rapportée chez des patients traités par ce médicament pour un purpura thrombocytopénique immunitaire (PTI).
-L’HIV peut entraîner une anémie cliniquement compromettante et une défaillance multisystémique des organes, y compris un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA).
-Des complications graves, notamment une anémie sévère, une insuffisance rénale aiguë, une insuffisance rénale et une coagulation intravasculaire disséminée (CIVD) ont été rapportées.
Recommandations :
-Surveiller étroitement les patients pour le PTI dans un établissement de soins pendant au moins 8 heures après l’administration.
-Préparer une bandelette urinaire pour surveiller l’hématurie et l’hémoglobinurie au départ, puis après l’administration, à 2 heures, 4 heures et avant la fin de la période de surveillance.
-Alerter les patients et surveiller les signes et symptômes de l’HIV, notamment les douleurs dorsales, les frissons, la fièvre et l’urine décolorée ou l’hémoglobinurie.
-L’absence de ces signes ou symptômes dans les 8 heures n’indique pas que l’HIV ne peut pas se produire par la suite.
-Si des signes ou symptômes d’HIV sont présents ou suspectés, effectuer des tests de laboratoire après le traitement, notamment l’hémoglobine plasmatique, l’haptoglobine, la LDH et la bilirubine plasmatique (directe et indirecte).
Plusieurs produits d’immunoglobulines Rho (D) ne sont pas destinés à une utilisation IV. Vérifier la voie d’administration recommandée pour chaque produit avant de l’administrer.
L’immunoglobuline Rho (D) ne doit pas être administrée au nourrisson pour la suppression de l’isoimmunisation Rh chez la mère.
Si la dose nécessite l’utilisation de plusieurs flacons, la dose peut être injectée à différents sites d’injection en même temps ou par intervalles. La dose totale doit être injectée dans les 72 heures du post-partum ou après l’accident transfusionnel.
Les critères d’administration de l’immunoglobuline Rho (D) pour une grossesse Rh incompatible sont :
1. La mère doit être Rho (D) négative.
2. La mère ne doit pas avoir été préalablement sensibilisée au facteur Rho (D).
3. Le nourrisson doit être Rho (D) positif et l’antiglobuline directe négative.
Les bébés nés de femmes ayant reçu des immunoglobulines Rho (D) antepartum peuvent avoir un test d’antiglobuline faiblement positif à la naissance.
La réponse clinique au traitement par les IgIV Rho (D) d’un patient atteint de PTI doit être vérifiée en surveillant la numération plaquettaire, la numération des globules rouges, le taux d’hémoglobine et le taux de réticulocytes.
Il a été démontré que le maltose contenu dans les produits d’IgIV, comme la formulation liquide de WinRho SDF, donne des taux de glucose sanguin faussement élevés dans certains types de systèmes de mesure de la glycémie. En raison du risque de fausses lectures de glucose élevées, seuls les systèmes de test spécifiques au glucose doivent être utilisés pour tester ou surveiller la glycémie des patients recevant ce produit.
Hyper RHO S/D Mini-Dose (R) ne doit jamais être administré par voie intraveineuse.
L’Hyper RHO S/D Mini-Dose (R) ne doit pas être injecté dans la région fessière en raison du risque de lésion du nerf sciatique.

Dialyse

Données non disponibles

Autres commentaires

Conseils d’administration :
-Ne jamais administrer l’HyperRHO S/D Mini-Dose(R) ou le BayRho-D Mini-Dose(R) par voie intraveineuse.
-Administrer séparément des autres médicaments.
Surveillance :
-Observer les patients pendant au moins 20 minutes après l’administration.

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