Dosage de l’aripiprazole

Médicalement examiné par Drugs.com. Dernière mise à jour le 1er février 2021.

Dose adulte usuelle pour la schizophrénie

Formulations orales :
Aripiprazole à libération immédiate (LI) :
-Dose initiale : 10 ou 15 mg par voie orale une fois par jour
-Dose cible : 10 à 15 mg par jour ; fourchette de dose efficace de 10 à 30 mg par jour ; cependant, les essais cliniques n’ont pas trouvé que les doses supérieures à 10 ou 15 mg par jour étaient plus efficaces.
-Dose maximale : 30 mg/jour
FORMULATIONS PARENTALES :
Suspension IM à libération prolongée d’aripiprazole :
-Dose initiale : 400 mg IM une fois ; continuer l’aripiprazole IR 10 à 20 mg par voie orale une fois par jour pendant 14 jours
-Dose d’entretien : 300 à 400 mg IM une fois par mois ; la dose ne doit pas être administrée plus tôt que 26 jours après l’injection précédente
Suspension IM à libération prolongée d’aripiprazole Lauroxil:
-Dose initiale:
-Patients stables sous aripiprazole IR 10 mg/jour : 441 mg IM par injection deltoïde ou fessière UNE FOIS PLUS aripiprazole lauroxil 675 mg IM UNE FOIS OU aripiprazole IR 10 mg par voie orale une fois par jour pendant 21 jours
-Patients stables sur aripiprazole IR 15 mg/jour : Dose initiale 662 mg IM par injection fessière UNE FOIS PLUS aripiprazole lauroxil 675 mg IM UNE FOIS OU aripiprazole IR 15 mg par voie orale une fois par jour pendant 21 jours
-Patients stables sur aripiprazole IR au moins 20 mg/jour : 882 mg IM par injection fessière UNE FOIS PLUS aripiprazole lauroxil 675 mg IM UNE FOIS OU aripiprazole IR une fois par jour pendant 21 jours.
-Doses d’entretien : 441 mg, 662 mg ou 882 mg IM par mois, 882 mg IM toutes les 4 à 6 semaines ou 1064 mg IM tous les 2 mois ; ce médicament ne doit pas être administré plus tôt que 14 jours après l’injection précédente.
-Réinitiation du traitement : 675 mg IM UNE FOIS plus 30 mg d’aripiprazole IR par voie orale UNE FOIS

-La solution orale et les comprimés oraux peuvent être substitués sur une base mg par mg jusqu’à 25 mg ; les patients recevant des comprimés de 30 mg doivent recevoir 25 mg de la solution orale.
-Les augmentations de dose de la formulation orale, si nécessaire, doivent se faire à intervalles de 2 semaines pour laisser le temps d’atteindre l’état d’équilibre.
-Préalablement à l’initiation du traitement avec les formulations IM à libération prolongée, la tolérance doit être établie avec les formulations orales ; cela peut prendre jusqu’à 2 semaines pour évaluer complètement la tolérance en raison de la demi-vie de l’aripiprazole.
-La première dose de la formulation IM à libération prolongée doit être administrée le même jour que la dose d’initiation/réinitiation ; les prestataires doivent éviter d’injecter les deux formulations dans le même muscle deltoïde ou fessier.
-Les prestataires dont les patients présentent des effets indésirables avec des doses de 400 mg/mois de suspension IM à libération prolongée peuvent envisager de réduire la dose à 300 mg/mois.
-Les ajustements du schéma posologique (y compris l’ajout d’une supplémentation orale) seront nécessaires en cas d’oubli de doses ; voir la section ajustements posologiques.
Utilisation : Traitement de la schizophrénie

Dose adulte usuelle pour le trouble bipolaire

Formulations orales :
Aripiprazole IR :
Monothérapie :
-Dose initiale : 15 mg par voie orale une fois par jour
-Dose cible : 15 mg par voie orale une fois par jour ; peut augmenter la dose en fonction de la réponse clinique. Les augmentations de dose, si nécessaire, doivent se faire à intervalles de 2 semaines pour laisser le temps d’atteindre l’état d’équilibre.
-Dose maximale : 30 mg/jour
Traitement adjuvant avec du lithium ou du valproate :
-Dose initiale : 10 à 15 mg par voie orale une fois par jour
-Dose cible : 15 mg par voie orale une fois par jour ; peut augmenter la dose en fonction de la réponse clinique.
-Dose maximale : 30 mg/jour
FORMULATIONS PARENTALES :
Suspension IM à libération prolongée d’aripiprazole :
-Dose initiale : 400 mg IM une fois ; continuer l’aripiprazole IR 10 à 20 mg par voie orale une fois par jour pendant 14 jours
-Dose d’entretien : 300 à 400 mg IM une fois par mois ; la dose ne doit pas être administrée plus tôt que 26 jours après l’injection précédente

-La sécurité de doses orales supérieures à 30 mg par jour n’a pas été étudiée.
-Les augmentations de dose des formulations orales, si nécessaire, doivent se faire à intervalles de 2 semaines pour laisser le temps d’atteindre l’état d’équilibre.
-Les prestataires dont les patients présentent des effets indésirables avec des doses de 400 mg/mois de suspension IM à libération prolongée peuvent envisager de réduire la dose à 300 mg/mois.
-La dose recommandée pour le traitement d’entretien est la même que celle nécessaire pour stabiliser les patients pendant le traitement aigu ; les prestataires de soins doivent réévaluer périodiquement la nécessité d’un traitement d’entretien.
-La solution orale et les comprimés oraux peuvent être substitués sur une base mg par mg jusqu’à 25 mg ; les patients recevant 30 mg de comprimés doivent recevoir 25 mg de la solution orale.
Utilisations :
-Traitement aigu des épisodes maniaques et mixtes associés au trouble bipolaire I
-Traitement aigu des épisodes maniaques et mixtes du trouble bipolaire I en monothérapie et en complément du lithium ou du valproate
-.Traitement d’entretien du trouble bipolaire I en monothérapie et en tant qu’adjuvant au lithium ou au valproate
-Traitement d’entretien en monothérapie du trouble bipolaire I

Dose adulte usuelle pour l’état agité

FORMULATIONS PARENTALES :
Aripiprazole IR injectable:
-Dose initiale : 9.75 mg IM une fois
-Dose d’entretien : 5,25 à 15 mg IM une fois
-Dose maximale : 30 mg/jour

-Si un traitement continu est cliniquement indiqué, le traitement oral doit remplacer les injections dès que possible.
-Doses allant de 5.25 mg à 15 mg peuvent être envisagées lorsque les facteurs cliniques le justifient ; aucun bénéfice supplémentaire n’a été démontré pour 15 mg par rapport à 9,75 mg.
-Si des doses supplémentaires sont nécessaires, laisser s’écouler au moins 2 heures entre les prises ; l’efficacité de doses répétées n’a pas été étudiée.
Utilisation : Traitement de l’agitation associée à la schizophrénie ou à la manie bipolaire

Dose adulte usuelle pour la dépression

FORMULATIONS ORALES:
Aripiprazole IR:
-Dose initiale : 2 à 5 mg par voie orale une fois par jour
–Les doses peuvent être ajustées par paliers jusqu’à 5 mg par jour à des intervalles d’au moins 1 semaine.
-Dose d’entretien : 2 à 15 mg une fois par jour
-Dose maximale : 15 mg/jour

-Les patients doivent être réévalués périodiquement pour déterminer la nécessité de poursuivre le traitement.
-La solution orale et les comprimés oraux peuvent être substitués sur une base mg par mg jusqu’à 25 mg.
Utilisation : Traitement d’appoint du trouble dépressif majeur

Dose pédiatrique usuelle pour la schizophrénie

FORMULATIONS ORALES:
Aripiprazole IR:
13 à 17 ans:
-Dose initiale : 2 mg par voie orale une fois par jour ; après 2 jours, augmenter la dose à 5 mg par voie orale une fois par jour, puis augmenter la dose à 10 mg par voie orale une fois par jour après 2 jours supplémentaires
-Dose d’entretien : 10 mg par voie orale une fois par jour
-Dose maximale : 30 mg/jour

-La gamme de doses efficaces était de 10 à 30 mg par jour ; cependant, les essais cliniques n’ont pas trouvé que des doses supérieures à 10 mg par jour étaient plus efficaces.
-Après l’initiation, les augmentations de dose, si nécessaire, doivent se faire par paliers de 5 mg à intervalles de 2 semaines pour laisser le temps d’atteindre l’état d’équilibre.
-Le traitement d’entretien dans la population adolescente n’a pas été évalué ; en extrapolant à partir des données adultes, il est recommandé de poursuivre les patients répondeurs au-delà de la réponse aiguë, mais à la dose la plus faible nécessaire pour maintenir la rémission.
-Les prestataires de soins de santé doivent réévaluer périodiquement la nécessité d’un traitement d’entretien.
-La solution orale et les comprimés oraux peuvent être substitués sur une base mg par mg jusqu’à 25 mg ; les patients recevant 30 mg de comprimés doivent recevoir 25 mg de la solution orale.
Utilisation : Traitement de la schizophrénie

Dose pédiatrique usuelle pour le trouble bipolaire

Formulations orales:
Aripiprazole IR:
10 à 17 ans:
Monothérapie OU traitement d’appoint avec le lithium ou le valproate:
-Dose initiale : 2 mg par voie orale une fois par jour ; après 2 jours, augmenter la dose à 5 mg par voie orale une fois par jour, puis augmenter la dose à 10 mg par voie orale une fois par jour après 2 jours supplémentaires
-Dose cible : 10 mg par voie orale une fois par jour ; les augmentations de dose, si nécessaire, doivent se faire par paliers de 5 mg à intervalles de 2 semaines afin de laisser le temps d’atteindre l’état d’équilibre.
-Dose maximale : 30 mg/jour

-La dose pour le traitement d’entretien est la même que celle nécessaire pour stabiliser les patients pendant le traitement aigu ; réévaluer périodiquement la nécessité du traitement d’entretien.
-La solution orale et les comprimés oraux peuvent être substitués sur une base mg par mg jusqu’à 25 mg ; les patients recevant 30 mg de comprimés doivent recevoir 25 mg de la solution orale.
Utilisation : Traitement aigu des épisodes maniaques et mixtes associés au trouble bipolaire I

Dose pédiatrique usuelle pour l’autisme

FORMULATIONS ORALES:
Aripiprazole IR:
6 à 17 ans:
-Dose initiale : 2 mg par voie orale une fois par jour
-Ajustement de la dose : Augmenter la dose à 5 mg par voie orale une fois par jour, avec des augmentations ultérieures à 10 mg ou 15 mg par voie orale une fois par jour si nécessaire. Si nécessaire, des ajustements de dose par incréments allant jusqu’à 5 mg par jour doivent être effectués à des intervalles d’au moins 1 semaine.
-Dose d’entretien : 5 à 15 mg par voie orale une fois par jour
-Dose maximale : 15 mg par voie orale/jour

-Les doses doivent être individualisées en fonction de la tolérance et de la réponse.
-L’efficacité du traitement d’entretien de l’irritabilité associée au trouble autistique n’a pas été évaluée.
-Les patients doivent être réévalués périodiquement pour déterminer la nécessité de poursuivre le traitement.
-La solution orale et les comprimés oraux peuvent être substitués sur une base mg par mg jusqu’à 25 mg.
Utilisation : Traitement de l’irritabilité associée au trouble autistique (y compris l’agressivité, le comportement d’automutilation délibérée, les crises de colère et les changements rapides d’humeur)

Dose pédiatrique habituelle pour le syndrome de Gilles de la Tourette

FORMULATIONS ORALES :
Aripiprazole IR:
6 à 18 ans:
Moins de 50 kg:
-Dose initiale : 2 mg par voie orale une fois par jour ; après 2 jours, augmenter la dose à 5 mg par voie orale une fois par jour. Les prestataires de soins de santé peuvent augmenter la dose à 10 mg une fois par jour chez les patients qui n’obtiennent pas un contrôle optimal des tics.
—Les ajustements de dose doivent se faire progressivement à des intervalles d’au moins 1 semaine.
-Dose maximale : 10 mg/jour
50 kg ou plus :
-Dose initiale : 2 mg par voie orale une fois par jour ; après 2 jours, augmenter la dose à 5 mg par voie orale une fois par jour, puis augmenter la dose à 10 mg par voie orale une fois par jour au jour 8. Les fournisseurs de soins de santé peuvent augmenter la dose à 20 mg une fois par jour chez les patients qui n’obtiennent pas un contrôle optimal des tics.
—Les ajustements de dose doivent se faire graduellement par incréments de 5 mg par jour à des intervalles d’au moins 1 semaine.
-Dose maximale : 20 mg/jour

-Les patients doivent être évalués périodiquement pour déterminer la nécessité de maintenir un traitement d’entretien.
-La solution orale et les comprimés oraux peuvent être substitués sur une base mg par mg jusqu’à 25 mg.
Utilisation : Traitement du trouble de la Tourette

Ajustements de la dose rénale

Dysfonctionnement rénal léger à sévère (taux de filtration glomérulaire de 15 à 90 ml/min) : Aucun ajustement recommandé.

Ajustements de la dose pour le foie

Dysfonctionnement hépatique léger à sévère (score de Child-Pugh 5 à 15) : Aucun ajustement n’est recommandé.

Ajustements de la dose

FORMULATIONS ORALES:
Aripiprazole IR Formulation Substitutions:
-La posologie des comprimés oraux est la même que celle des comprimés oraux désintégrants.
-La solution orale peut être substituée aux comprimés sur une base mg par mg jusqu’à 25 mg ; les patients recevant des comprimés de 30 mg doivent recevoir 25 mg de la solution orale.
Ajustements de la dose en fonction du CYP450 :
-Métaboliseurs faibles 2D6 connus du CYP450 (PM) : Administrer la moitié de la dose habituelle.
-Les PM connus du CYP450 2D6 recevant en concomitance des inhibiteurs puissants du CYP450 3A4 : Administrer un quart de la dose habituelle.
-Inhibiteurs forts du CYP450 2D6 OU 3A4 concomitants : Administrer la moitié de la dose habituelle.
-Concomitants avec des inhibiteurs forts du CYP450 2D6 ET 3A4 : Administrer un quart de la dose habituelle.
-Concomitante avec un inducteur du CYP450 3A4 : Doublez la dose habituelle sur 1 à 2 semaines.
NOTES IMPORTANTES :
-Lorsque le médicament coadministré est retiré, la dose d’aripiprazole doit être ajustée au niveau initial sur 1 à 2 semaines.
-Les patients recevant une combinaison d’inhibiteurs forts, modérés et faibles du CYP450 3A4 et du CYP450 2D6 peuvent nécessiter une réduction initiale de la dose à un quart de la dose habituelle avec des ajustements pour obtenir une réponse clinique.
-Lorsque ce médicament est administré à des patients souffrant de trouble dépressif majeur, des ajustements de dose ne sont pas recommandés.
FORMULATIONS PARENTALES:
-Considérer la pharmacocinétique et les caractéristiques prolongées de cette formulation lors de l’ajustement de la dose et de l’intervalle posologique.
-Les doses d’aripiprazole lauroxil 441 mg, 662 mg, 882 mg et 1064 mg correspondent à l’aripiprazole 300 mg, 450 mg, 600 mg et 724 mg, respectivement.
Suspension IM à libération prolongée :
-IM à libération prolongée : En cas d’effets indésirables avec 400 mg, envisager de réduire à 300 mg une fois par mois.
Doses manquées:
Deuxième ou troisième dose:
-Si plus de 4 semaines et moins de 5 semaines se sont écoulées : Administrer dès que possible.
-Si plus de 5 semaines se sont écoulées depuis la dernière injection : Reprendre l’aripiprazole IR concomitant pendant 14 jours avec la prochaine injection administrée.
Quatrième dose ou doses suivantes :
-Si plus de 4 semaines et moins de 6 semaines se sont écoulées : Administrer dès que possible.
-Si plus de 6 semaines se sont écoulées depuis la dernière injection : Reprendre l’aripiprazole IR concomitant pendant 14 jours avec la prochaine injection administrée.
-AJUSTEMENT DE LA DOSE DE CYP450:
-Connus comme métaboliseurs pauvres du CYP450 2D6 (PM) : Ajuster la dose à 300 mg IM par mois.
-Personnes connues pour le CYP450 2D6 PM recevant des inhibiteurs concomitants du CYP450 3A4 pendant plus de 14 jours : Ajuster la dose à 200 mg IM par mois.
Pour les patients recevant 400 mg IM une fois par mois :
-Inhibiteur fort du CYP450 2D6 ou du CYP450 3A4 concomitant depuis plus de 14 jours : Ajuster la dose à 300 mg IM par mois.
-Concomitance d’inhibiteurs du CYP450 2D6 ET du CYP450 3A4 pendant plus de 14 jours : Ajuster la dose à 200 mg IM par mois.
-Eviter d’ajouter des inducteurs du CYP450 3A4.
Pour les patients recevant 300 mg IM une fois par mois :
-Concomitance d’inhibiteurs forts du CYP450 2D6 ou du CYP450 3A4 pendant plus de 14 jours : Ajuster la dose à 200 mg IM par mois.
-Concomitance d’inhibiteurs forts du CYP450 2D6 ET du CYP450 3A4 pendant plus de 14 jours : Ajuster la dose à 160 mg IM par mois.
-Eviter d’ajouter des inducteurs du CYP450 3A4.
NOTES IMPORTANTES :
-Les ajustements de dose ne sont pas nécessaires chez les patients ayant utilisé de façon concomitante des inhibiteurs du CYP450 3A4, des inhibiteurs du CYP450 2D6 ou des inducteurs du CYP450 3A4 pendant moins de 14 jours.
-Si l’inhibiteur du CYP450 3A4 ou du CYP450 2D6 est retiré, il peut être nécessaire d’augmenter la dose d’aripiprazole.
-Eviter l’utilisation concomitante d’inducteurs du CYP450 3A4 pendant plus de 14 jours car les concentrations d’aripiprazole peuvent diminuer en dessous des niveaux efficaces.
Aripiprazole Lauroxil suspension IM à libération prolongée:
DOSAGE PRÉCOCE : Ce médicament ne doit pas être administré plus tôt que 14 jours après l’injection précédente.
Intervalle posologique :
-Aripiprazole lauroxil 441 et 662 mg : 1 mois
-Aripiprazole lauroxil 882 mg : 4 à 6 semaines
-Aripiprazole lauroxil 1064 mg : 2 mois
Doses manquées :
Dose mensuelle de 441 mg :
-Si 6 semaines ou moins se sont écoulées : Administrer dès que possible.
-Si plus de 6 semaines mais moins de 7 semaines se sont écoulées : Compléter avec aripiprazole lauroxil 675 mg IM UNE FOIS OU compléter avec 7 jours d’aripiprazole oral
-Si plus de 7 semaines se sont écoulées : Réinitialiser avec aripiprazole lauroxil 675 mg IM ONCE plus 30 mg d’aripiprazole oral ONCE OU compléter avec 21 jours d’aripiprazole oral
Dose mensuelle de 662 mg :
-Si 8 semaines ou moins se sont écoulées : Administrer dès que possible.
-Si plus de 8 semaines mais moins de 12 semaines se sont écoulées : Compléter avec aripiprazole lauroxil 675 mg IM UNE FOIS OU compléter avec 7 jours d’aripiprazole oral
-Si plus de 12 semaines se sont écoulées : Réinitialiser avec aripiprazole lauroxil 675 mg IM ONCE plus 30 mg d’aripiprazole oral ONCE OU compléter avec 21 jours d’aripiprazole oral
Mensuellement OU toutes les 6 semaines Dose de 882 mg:
-Si 8 semaines ou moins se sont écoulées : Administrer dès que possible.
-Si plus de 8 semaines mais moins de 12 semaines se sont écoulées : Compléter avec aripiprazole lauroxil 675 mg IM UNE FOIS OU compléter avec 7 jours d’aripiprazole IR
-Si plus de 12 semaines se sont écoulées : Réinitialiser avec aripiprazole lauroxil 675 mg IM ONCE plus 30 mg d’aripiprazole IR ONCE OU compléter avec 21 jours d’aripiprazole IR
-Tous les 2 mois, dose de 1064 mg :
-Si 10 semaines ou moins se sont écoulées : Administrer dès que possible.
-Si plus de 10 semaines mais moins de 12 semaines se sont écoulées : Compléter avec aripiprazole lauroxil 675 mg IM UNE FOIS OU compléter avec 7 jours d’aripiprazole IR
-Si plus de 12 semaines se sont écoulées : Réinitialiser avec l’aripiprazole lauroxil 675 mg IM ONCE plus 30 mg d’aripiprazole IR ONCE OU compléter avec 21 jours d’aripiprazole IR
AJUSTEMENT DE LA DOSE DE CYP450:
-Connu CYP450 2D6 PM, ou prenant des inhibiteurs forts du CYP450 3A4, des inhibiteurs forts du 2D6, ou des inducteurs forts du 3A4 : L’utilisation de formulations avec un seul dosage dans une seringue préremplie à dose unique doit être évitée.
-Connaissance du CYP450 2D6 PM recevant un inhibiteur fort du CYP450 2D6 concomitant : Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire.
-Connaissance du CYP450 2D6 PM recevant des inhibiteurs du CYP450 3A4 en concomitance depuis plus de 14 jours : La dose de 441 mg ne nécessite aucun ajustement de la dose, si elle est tolérée ; les doses de 662 mg, 882 mg et 1064 mg doivent être diminuées à 441 mg.
-Inhibiteurs du CYP450 3A4 concomitants : 441 mg par mois ne nécessite pas d’ajustement de la dose, si elle est tolérée ; les doses de 662 mg, 882 mg et 1064 mg doivent être réduites au dosage inférieur suivant.
-Concomitance d’un fort CYP450 2D6 pendant plus de 14 jours : 441 mg par mois ne nécessite pas d’ajustement de la dose, s’il est toléré ; les doses de 662 mg, 882 mg et 1064 mg doivent être réduites au dosage inférieur suivant.
-Concomitance d’inhibiteurs forts du CYP450 2D6 et du CYP450 3A4 pendant plus de 14 jours : Éviter d’utiliser la dose de 662 mg, 882 mg ou 1064 mg ; pas d’ajustement de la dose de 441 mg, si elle est tolérée.
-Concomitance d’inducteurs du CYP450 3A4 : Augmenter la dose mensuelle de 441 mg à 662 mg ; pas d’ajustement de la dose pour les doses de 662 mg, 882 mg ou 1064 mg.
NOTES IMPORTANTES :
-Supplémentation en IR d’agripiprazole : Les patients doivent recevoir la même dose d’aripiprazole IR que lorsqu’ils ont commencé à prendre l’aripiprazole lauroxil.
-Les ajustements de dose ne sont pas nécessaires pour les patients ayant utilisé de façon concomitante des modulateurs du CYP450 pendant moins de 14 jours.
Changement d’autres antipsychotiques :
-Il n’y a pas de recommandations spécifiques pour le changement d’antipsychotiques ou l’administration concomitante avec d’autres antipsychotiques, donc si l’arrêt immédiat de l’antipsychotique précédent peut être acceptable pour certains patients, un arrêt plus progressif peut être plus approprié pour d’autres.
-Dans tous les cas, il est préférable de minimiser la période de chevauchement.

Précautions

MISES EN GARDE ENCADRÉES :
MORTALITÉ AUGMENTÉE CHEZ LES PATIENTS ÂGÉS AVEC PSYCHOSE LIÉE À LA DÉMENCE :
-Les patients âgés atteints de psychose liée à la démence et traités par des antipsychotiques présentent un risque accru de décès.
-Ce médicament n’est pas approuvé pour le traitement des patients atteints de psychose liée à la démence.
Pensées et comportements suicidaires avec les médicaments antidépresseurs :
-Les antidépresseurs ont augmenté le risque de pensées et de comportements suicidaires chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes dans des études à court terme.
-Ces études n’ont pas montré d’augmentation du risque de pensées et de comportements suicidaires avec l’utilisation d’antidépresseurs chez les patients de plus de 24 ans ; il y a eu une réduction du risque avec l’utilisation d’antidépresseurs chez les patients âgés de 65 ans et plus.
Recommandations:
-Dans les patients de tous âges qui commencent un traitement antidépresseur, surveiller étroitement l’aggravation et l’émergence de pensées et de comportements suicidaires.
-Avertir les familles et les soignants de la nécessité d’une observation étroite et d’une communication avec le prescripteur.
CONTRE-INDICATIONS:
-Hypersensibilité au composant actif ou à l’un des ingrédients
La sécurité et l’efficacité de l’aripiprazole IR n’ont pas été établies:
-Chez les patients de moins de 18 ans présentant un trouble dépressif majeur ou une agitation associée à la schizophrénie ou à la manie bipolaire.
-Dans les patients de moins de 13 ans atteints de schizophrénie.
-Dans les patients de moins de 10 ans atteints de trouble bipolaire I.
-Dans les patients de moins de 6 ans atteints d’irritabilité associée à un trouble autistique ou à un trouble de la Tourette.
La sécurité et l’efficacité de l’aripiprazole IM à libération prolongée n’ont pas été établies chez les patients de moins de 18 ans.
La sécurité et l’efficacité des comprimés d’aripiprazole IR avec capteurs n’ont pas été établies chez les enfants.
La sécurité et l’efficacité de l’aripiprazole lauroxil à libération prolongée n’ont pas été établies chez les patients âgés de moins de 18 ans et de plus de 65 ans.
Consulter la rubrique MISES EN GARDE pour des précautions supplémentaires.

Dialyse

Données non disponibles

Autres commentaires

Conseils d’administration:
Formations orales:
-Prendre par voie orale avec ou sans nourriture ; avaler le comprimé entier sans le mâcher, l’écraser ou le diviser.
-Les patients recevant des comprimés d’aripiprazole IR avec des systèmes de capteurs (comprimés intégrant des capteurs de marqueurs d’événements ingérables, des capteurs portables , et l’application smartphone associée) doivent consulter les informations produit du fabricant.
-Solution buccale 1 mg/mL : utiliser un gobelet doseur calibré.
-Comprimé désintégrant buccal (ODT) : Retirer le comprimé de la plaquette en décollant l’opercule juste avant l’administration ; ne pas pousser le comprimé à travers l’opercule car cela pourrait l’endommager. Avec des mains sèches, placer le comprimé sur la langue et laisser se désintégrer ; le liquide n’est pas nécessaire mais peut être pris si nécessaire.
-Doses oubliées : Prenez la dose manquée dès que vous vous en souvenez. S’il est presque l’heure de la dose suivante, sauter la dose oubliée et prendre la dose suivante à l’heure habituelle ; ne pas prendre 2 doses en même temps.
-Préparation IM à libération immédiate :
-Injecter IM lentement, profondément dans la masse musculaire ; ne pas donner IV ou sous-cutané.
-Suspensions injectables IM à libération prolongée : A administrer par un professionnel de santé en utilisant les aiguilles de sécurité appropriées jointes.
Suspension injectable d’aripiprazole à libération prolongée :
-Administrer par injection fessière IM profonde une fois par mois ; ne pas administrer par voie IV ou sous-cutanée.
Suspension injectable à libération prolongée d’aripiprazole lauroxil :
-Administrer par injection IM profonde fessière (441 mg, 662 mg ou 882 mg) ou deltoïde (441 mg seulement) une fois par mois ou toutes les 6 semaines selon la prescription ; ne pas administrer par voie IV ou sous-cutanée.
-Administrer par injection IM fessière ou deltoïde (675 mg uniquement) UNE FOIS avec l’aripiprazole oral ; ne pas administrer par voie IV ou sous-cutanée.
Conditions de conservation :
-Solution orale : Les flacons ouverts peuvent être utilisés jusqu’à 6 mois après ouverture ; ne pas utiliser au-delà de la date de péremption figurant sur le flacon.
-Injection à libération immédiate : Protéger de la lumière en conservant l’emballage original jusqu’au moment de l’utilisation.
-Suspension IM à libération prolongée d’aripiprazole :
— Conserver les seringues préremplies à double chambre à moins de 30C (86F) ; ne pas congeler ; protéger de la lumière en conservant l’emballage original jusqu’au moment de l’utilisation.
— Conserver les flacons à 25C (77F) ; ne pas congeler.
-Suspension IM à libération prolongée d’aripiprazole lauroxil : Conserver les seringues préremplies entre 20C et 25C (68F et 77F), avec des excursions permises entre 15C et 30C (59F et 86F).
Techniques de reconstitution/préparation : Les informations sur le produit du fabricant doivent être consultées.
Généralités :
-Les patients doivent être réévalués périodiquement pour déterminer la nécessité continue du traitement.
-Il existe 4 formulations IM ; la formulation à libération immédiate et 3 formulations à libération prolongée ; elles ne sont pas interchangeables.
-Les comprimés d’aripiprazole IR avec capteurs sont intégrés à des capteurs IEM, qui transmettent des informations sur l’ingestion à un capteur portable (patch) et à l’application mobile du patient au contact du liquide gastrique.
-Limites d’utilisation : La capacité de l’aripiprazole IR en comprimé avec capteurs à améliorer l’observance/modifier la posologie n’a pas été établie, et l’utilisation de cette formulation pour suivre l’ingestion de médicaments en  » temps réel  » ou en cas d’urgence n’est pas recommandée car la détection peut être retardée ou ne pas se produire.
Surveillance :
-HEMATOLOGIQUE : NFS fréquemment au cours des premiers mois chez les patients présentant une faible numération leucocytaire préexistante et/ou des antécédents de leucopénie ou de neutropénie d’origine médicamenteuse.
-METABOLIQUE : surveiller les augmentations de la glycémie, du poids et des lipides.
-PSYCHIATRIQUE : surveiller l’aggravation clinique et la suicidalité ; une surveillance étroite des patients à haut risque doit accompagner le traitement médicamenteux.
-Surveiller le jeu pathologique et la diminution du contrôle des impulsions, en particulier chez les personnes ayant des antécédents de ces comportements.
-Conseils aux patients :
-Les patients, les familles et les soignants doivent signaler l’aggravation de la dépression, les idées suicidaires ou tout changement inhabituel de comportement, en particulier au début du traitement antidépresseur et lorsque les doses sont ajustées à la hausse ou à la baisse. Une diminution du contrôle des impulsions a été rapportée, et tout patient présentant des signes/symptômes de mauvais contrôle des impulsions doit signaler cet effet secondaire.
-Ce médicament peut altérer le jugement, la réflexion ou les capacités motrices ; demandez aux patients d’éviter de conduire ou d’utiliser des machines jusqu’à ce que les effets indésirables soient déterminés.
-Conseillez aux patients de parler à leur professionnel de santé s’ils sont enceintes, s’ils ont l’intention de le devenir ou s’ils allaitent.
-Avertissez les patients que ce médicament peut entraîner des changements métaboliques tels que des augmentations de la glycémie, du poids corporel et des lipides.
-Les patients doivent éviter la surchauffe et la déshydratation.
-Les patients doivent parler avec leur fournisseur de soins de santé s’ils prennent ou prévoient de prendre de nouveaux médicaments sur ordonnance ou en vente libre, car il existe un risque d’interactions médicamenteuses ; il faut conseiller aux patients d’éviter l’alcool, car il peut aggraver certains effets secondaires.

Questions fréquemment posées

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