* Seuls le Guardian™ Connect Smart CGM et l’iPro2™ Professional CGM peuvent être utilisés sans pompe à insuline.
¶ L’accès dépend de la conception du plan de santé.
1 Le système est destiné à compléter, et non à remplacer, les informations obtenues à partir des dispositifs standard de surveillance de la glycémie. Tous les ajustements thérapeutiques doivent être basés sur les mesures obtenues à partir des dispositifs de surveillance de la glycémie standard et non sur les valeurs fournies par le système.
2 Grunberger G, Bailey TS, Cohen AJ, et al ; et AACE Insulin Pump Management Task Force. Déclaration du groupe de consensus de l’American Association of Clinical Endocrinologists sur la gestion de la pompe à insuline. Endocr Pract. 2010;16(4):746-762.
Informations importantes sur la sécurité : Système CGM Guardian™ Connect
Le système Guardian™ Connect nécessite une ordonnance et est indiqué pour la surveillance continue ou périodique de la glycémie dans le liquide interstitiel sous la peau, chez les patients (âgés de 14 à 75 ans) atteints de diabète sucré. Le système est destiné à compléter, et non à remplacer, les informations obtenues à l’aide d’appareils standard de surveillance de la glycémie, et n’est pas recommandé aux personnes qui ne veulent ou ne peuvent pas effectuer un minimum de deux mesures de glycémie par jour, ou aux personnes qui ne peuvent ou ne veulent pas rester en contact avec leur professionnel de la santé. Le système nécessite un appareil électronique mobile en état de marche et correctement paramétré. Si le dispositif mobile n’est pas configuré ou utilisé correctement, il se peut que vous ne receviez pas les informations ou les alertes relatives à la glycémie du capteur. Pour des détails complets sur le système et ses composants, y compris les avertissements, les contre-indications et les précautions, veuillez consulter le guide d’utilisation aux adresses http://www.medtronicdiabetes.com/support/download-library/user-guides et http://www.medtronicdiabetes.com/importantsafetyinformation.
Informations importantes sur la sécurité : Système MiniMed™ 770G avec technologie SmartGuard™
Le système MiniMed™ 770G est destiné à l’administration continue d’insuline basale (à des taux sélectionnables par l’utilisateur) et à l’administration de bolus d’insuline (en quantités sélectionnables par l’utilisateur) pour la gestion du diabète sucré de type 1 chez les personnes âgées de deux ans et plus nécessitant de l’insuline, ainsi que pour la surveillance continue et l’établissement de tendances des taux de glucose dans le liquide sous-cutané. Le système MiniMed™ 770G comprend la technologie SmartGuard™, qui peut être programmée pour ajuster automatiquement l’administration d’insuline basale en fonction des valeurs de glucose (SG) du capteur de surveillance du glucose en continu (CGM) et peut suspendre l’administration d’insuline lorsque la valeur SG tombe en dessous ou est prévue de tomber en dessous de valeurs seuils prédéfinies.
Le système Medtronic MiniMed™ 770G se compose des dispositifs suivants : La pompe à insuline MiniMed™ 770G, l’émetteur Guardian™ Link (3), le capteur Guardian™ (3), la seringue à une pression, le lecteur de glycémie Accu-Chek® Guide Link et les bandelettes réactives AccuChek®Guide. Le système nécessite une ordonnance.
Le Guardian™ Sensor (3) n’a pas été évalué et n’est pas destiné à être utilisé directement pour effectuer des ajustements thérapeutiques, mais plutôt à fournir une indication du moment où une mesure au doigt peut être nécessaire. Tous les ajustements thérapeutiques doivent être basés sur les mesures obtenues à l’aide d’un lecteur de glycémie et non sur les valeurs fournies par le Guardian™ Sensor (3).
Tous les ajustements thérapeutiques doivent être basés sur les mesures obtenues à l’aide du lecteur de glycémie Accu-Chek® Guide Link et non sur les valeurs fournies par le Guardian™ Sensor (3). Vérifiez toujours l’affichage de la pompe pour vous assurer que le résultat de glucose affiché correspond à celui du lecteur de glycémie Accu-Chek® Guide Link. Ne calibrez pas votre dispositif CGM et ne calculez pas un bolus en utilisant un résultat de glycémie prélevé sur un autre site. Il n’est pas recommandé d’étalonner votre dispositif CGM lorsque les valeurs du capteur ou de la glycémie changent rapidement, par exemple après un repas ou un exercice physique.
Attention : N’utilisez pas le mode SmartGuard™ Auto pour les personnes qui ont besoin de moins de 8 unités ou de plus de 250 unités d’insuline quotidienne totale par jour. Une dose quotidienne totale d’au moins 8 unités, mais pas plus de 250 unités, est nécessaire pour fonctionner en mode SmartGuard™ Auto.
Attention : n’utilisez pas le système MiniMed™ 770G avant d’avoir reçu une formation appropriée de la part d’un professionnel de santé. La formation est essentielle pour garantir une utilisation sûre du système MiniMed™ 770G.
La thérapie par pompe n’est pas recommandée pour les personnes dont la vision ou l’audition ne permet pas de reconnaître les signaux et les alarmes de la pompe. La thérapie par pompe n’est pas recommandée pour les personnes qui ne veulent pas ou ne peuvent pas maintenir le contact avec leur professionnel de santé. La sécurité du système MiniMed™ 770G n’a pas été étudiée chez les femmes enceintes. Pour des détails complets sur le système, y compris le produit et les informations de sécurité importantes telles que les indications, les contre-indications, les avertissements et les précautions associés au système et à ses composants, veuillez consulter https://www.medtronicdiabetes.com/important-safetyinformation#minimed-770g et le guide d’utilisation approprié à https://www.medtronicdiabetes.com/download-library
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