Ezetimiba

Mecanismo de acciónEzetimiba

Inhibe selectivamente la absorción intestinal del colesterol y de otros esteroles de origen vegetal relacionados. Actúa sobre el transportador de esterol (NPC1L1), responsable de la captación intestinal de colesterol y fitosteroles.

Indicaciones terapéuticasEzetimiba

Adyuvante a la dieta en pacientes con hipercolesterolemia 1<exp>aria<\exp> (familiar heterocigótica y no familiar), que no están controlados con una estatina o en monoterapia si la estatina es inadecuada o no se tolera. Hipercolesterolemia familiar homocigótica con una estatina. Sitosterolemia homocigótica.

PosologíaEzetimiba

Oral.: 10 mg/día. Tomar 2 h antes o 4 h después de la administración de un secuestrante de ác. biliares.

Modo de administraciónEzetimiba

Vía oral. Administrar a cualquier hora del día, con o sin alimentos. El paciente deberá seguir una dieta hipolipemiante adecuada, con la que debería continuar durante el tratamiento con ezetimiba. Ezetimiba deberá tomarse al menos 2 horas antes ó 4 horas después de la administración de un secuestrante de ácidos biliares.

ContraindicacionesEzetimiba

Hipersensibilidad a ezetimiba. Coadministrado con una estatina: embarazo, lactancia, hepatopatía activa o elevaciones persistentes y de origen desconocido de transaminasas séricas.

Advertencias y precaucionesEzetimiba

Niños 10-17 años (experiencia limitada). No se recomienda en < 10 años o en niñas antes de la menarquía (falta de datos), ni en I.H. moderada o grave. Monitorización hepática antes y durante el tto. conjunto a estatinas. Riesgo de miopatía y rabdomiólisis. Precaución con ciclosporina y vigilar el INR si se administra con anticoagulantes cumarínicos o fluindiona. No administrar concomitante con fibratos, posible riesgo de colelitiasis y enf. vesícula biliar.

Insuficiencia hepáticaEzetimiba

No se recomienda en I.H. moderada o grave.

InteraccionesEzetimiba

Véase Prec. y Pos.

EmbarazoEzetimiba

Solo se debe administrar ezetimiba a mujeres embarazadas si es claramente necesario. No se dispone de datos clínicos sobre el uso de ezetimiba durante el embarazo. Los estudios en animales sobre el uso de ezetimiba en monoterapia no han demostrado efectos lesivos directos o indirectos sobre el embarazo, el desarrollo embrio-fetal, el nacimiento o el desarrollo posnatal. Administrado junto con una estatina está contraindicado durante el embarazo.

LactanciaEzetimiba

No se debe utilizar la ezetimiba durante la lactancia. Los estudios en la rata han demostrado que ezetimiba se excreta en la leche. Se desconoce si ezetimiba se elimina en la leche humana.

Efectos sobre la capacidad de conducirEzetimiba

No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. No obstante, a la hora de conducir vehículos o utilizar máquinas, hay que tener en cuenta que se han notificado casos de mareo.

Reacciones adversasEzetimiba

Monoterapia: dolor abdominal, diarrea, flatulencia; fatiga. Coadministrado con estatina: cefalea, mialgia, aumento de la ALT y/o AST. Coadministrado con fenofibrato: dolor abdominal.

Vidal VademecumFuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015