Entre los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) utilizados habitualmente para el tratamiento de la osteoartritis, el diclofenaco a la dosis máxima de 150 mg/día resultó ser el más eficaz para el dolor y la discapacidad física asociados a la enfermedad, mientras que el paracetamol no mostró ninguna eficacia, según un metaanálisis en red publicado en The Lancet.1
Para este estudio, el doctor Bruno R. da Costa, del Instituto de Atención Primaria de Salud de la Universidad de Berna (Suiza), y sus colegas analizaron ensayos aleatorios en los que se comparó la eficacia sobre el dolor y la discapacidad física asociados a la osteoartritis de un AINE con la de otro o con la de un placebo, en un esfuerzo por determinar las dosis óptimas de estos fármacos.
Los investigadores recopilaron datos de 76 ensayos controlados aleatorios a gran escala de pacientes con osteoartritis de cadera o rodilla, que comparaban uno o más de 7 AINE diferentes y/o paracetamol con placebo, desde enero de 1980 hasta febrero de 2015. En este metanálisis, el dolor y la función física se utilizaron como resultados primarios y secundarios, respectivamente, y se evaluaron mediante medidas que incluían la puntuación global del dolor, el dolor percibido al caminar y el Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC).
La eficacia comparativa de los tratamientos se evaluó utilizando 3 métricas diferentes: el rango de la mediana y el intervalo de credibilidad (CrI) del 95% asociado, con un rango de la mediana de 1 que indica efectos óptimos; «la probabilidad de que el efecto de la intervención experimental alcance la diferencia mínima clínicamente importante de -0,37 unidades de desviación estándar (SD), con altas probabilidades que favorecen el tratamiento activo», de nota, «Este umbral de 0.37 unidades de desviación estándar se basa en la mediana de la diferencia mínima clínicamente importante comunicada en estudios en pacientes con osteoartritis «2, en la que «un tamaño del efecto de 0,37 corresponde a una diferencia de 9 mm en una escala analógica visual de 100 mm»; la superficie bajo la línea de clasificación acumulativa, con valores altos que indican tratamientos eficaces.
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El diclofenaco 150 mg/día fue el AINE más eficaz con un tamaño del efecto de moderado a grande (tamaño del efecto , -0,57; CrI del 95%, -0,69 a –0,45). «Un paciente típico con sólo artrosis tiene un 100% de probabilidades de tener una mejora mínima clínicamente importante cuando toma diclofenaco 150 mg/día», comentó el Dr. da Costa. Sin embargo, los médicos deben sopesar la eficacia del diclofenaco frente a los posibles efectos nocivos. El diclofenaco puede aumentar el riesgo de muerte cardiovascular y otros episodios cardiovasculares.3
Seis tratamientos adicionales también mostraron eficacia en el dolor relacionado con la artrosis. Rofecoxib a 12,5 mg/día (ES, -0,42; 95% CrI,-0,50 a -0,35), 25 mg/día (ES, -0,50; 95% CrI, -0,58 a ˗0,43), y 50 mg/día (ES, -0,63; 95% CrI, -0,85 a -0,39), y etoricoxib a 30 mg/día (ES, -0,49; 95% CrI, -0,61 a -0,37), 60 mg/día (ES, -0.58; CrI del 95%, -0,58 a -0,43), y 90 mg/día (ES, -0,62; CrI del 95%, -0,91 a -0,32).
El paracetamol no tuvo casi ningún efecto sobre los síntomas de dolor a varias dosis y no se dispuso de pruebas estadísticas suficientes para apoyar su superioridad sobre el placebo. Del mismo modo, el naproxeno a 750 mg/día no alcanzó significación estadística.
«Proporcionamos pruebas sólidas de que el diclofenaco 150 mg/día es el AINE más eficaz disponible en la actualidad, en términos de mejora tanto del dolor como de la función», escribe el Dr. da Costa. «No obstante, en vista del perfil de seguridad de estos fármacos, los médicos deben tener en cuenta nuestros resultados junto con toda la información de seguridad conocida a la hora de seleccionar el preparado y la dosis para cada paciente.»
Resumen y aplicabilidad clínica
- Diclofenaco 150 mg/día es el más eficaz para mejorar el dolor y la función física en la osteoartritis
- Rofecoxib (12.5 mg/día, 25 mg/día, 50 mg/día) y etoricoxib (30 mg/día, 60 mg/día y 90 mg/día) también mostraron cierta eficacia para el tratamiento de la osteoartritis
- El paracetamol resultó ser clínicamente ineficaz y, por tanto, no se recomendó para el tratamiento del dolor osteoartrítico
Limitaciones y divulgaciones
- El metaanálisis se limitó a la eficacia analgésica a corto y medio plazo de diferentes NN.plazo de diferentes AINE y paracetamol
- Los datos de seguridad disponibles no permiten el mismo grado de resolución
- La calidad del análisis se vio restringida por la calidad de los datos de los ensayos originales
- El número de ensayos individuales que evaluaban dosis individuales era bajo
Una versión anterior de este artículo se ha retractado tras el descubrimiento de 2 ensayos que faltaban.4 El artículo se volvió a publicar tras una nueva revisión.
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- da Costa BR, Reichenbach S, Keller N, Nartey L, Wandel S, Jüni P, et al. Efectividad de los antiinflamatorios no esteroideos para el tratamiento del dolor en la osteoartritis de rodilla y cadera: un metaanálisis en red. Lancet. 2017; 390(10090):e21-e33. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31744-31750
- Wandel S, Jüni P, Tendal B, et al. Efectos de la glucosamina, la condroitina o el placebo en pacientes con osteoartritis de cadera o rodilla: metaanálisis en red. BMJ. 2010;341:c4675.
- Trelle S, Reichenbach S, Wandel S, et al. Cardiovascular safety of non-steroidal anti-inflammatory drugs: network meta-analysis. BMJ. 2011;342:c7086. doi: 10.1136/bmj.c7086
- da Costa BR, Reichenbach S, Keller N, Nartey L, Wandel S, Jüni P, et al. Efectividad de los antiinflamatorios no esteroideos para el tratamiento del dolor en la osteoartritis de rodilla y cadera: un metaanálisis en red. Lancet. 2016; 387:2093-105. doi:10.1016/S0140-6736(16)30002-2