Revisado médicamente por Drugs.com. Last updated on Feb 3, 2021.
Se aplica a las siguientes concentraciones: 300 mcg; 50 mcg; 600 unidades intl; 1500 unidades intl; 5000 unidades intl; 600 unidades intl/0,5 mL; 1500 unidades intl/1,3 mL; 5000 unidades intl/4,4 mL; 2500 unidades intl/2.2 mL; 15000 unidades intl/13 mL; 250 unidades intl; 1500 unidades intl/2 mL; 120 mcg; 1000 mcg
- Dosis habitual en adultos para:
- Dosis pediátrica habitual para:
- Información adicional sobre la dosis:
- Dosis habitual en adultos para la púrpura trombocitopénica idiopática (inmune)
- Dosis habitual en adultos para la isoinmunización Rh
- Dosis pediátrica habitual para la púrpura trombocitopénica idiopática (inmune)
- Ajustes de dosis renales
- Ajustes de dosis hepáticas
- Ajustes de dosis
- Precauciones
- Diálisis
- Otros comentarios
- Más información sobre inmunoglobulina rho (d)
- Recursos para el consumidor
- Recursos profesionales
- Guías de tratamiento relacionadas
Dosis habitual en adultos para:
- Púrpura trombocitopénica idiopática (inmune)
- Rh-Isoinmunización
Dosis pediátrica habitual para:
- Púrpura trombocitopénica idiopática (inmune)
Información adicional sobre la dosis:
- Ajustes de la dosis renal
- Ajustes de la dosis hepática
- Ajustes de la dosis
- Precauciones
- Diálisis
- Otros comentarios
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Dosis habitual en adultos para la púrpura trombocitopénica idiopática (inmune)
Rhophylac(R): 250 unidades internacionales (50 mcg) por kg, por vía intravenosa, a razón de 2 mL cada 15 a 60 segundos
WinRho(R):
-Dosis inicial: 250 unidades internacionales (50 mcg) por kg, por vía intravenosa, durante 3 a 5 minutos; puede dividirse en 2 dosis en días separados si se desea.
Dosis de mantenimiento: 125 a 300 unidades internacionales/kg (25 a 60 mcg/kg), IV, durante 3 a 5 minutos
Uso: púrpura trombocitopénica inmune (PTI):
Aumentar el recuento de plaquetas en PTI crónica Rho (D) positiva, no esplenectomizada
Dosis habitual en adultos para la isoinmunización Rh
La dosis y la vía varían para cada producto.
Embarazo incompatible con Rh:
RhoGAM(R): 1500 unidades internacionales (300 mcg), IM, en la semana gestacional 26 a 28, o en las 72 horas siguientes al nacimiento de un bebé RHo (D) positivo.
Rhophylac(R): 1500 unidades internacionales (300 mcg), IV o IM, en la semana gestacional 29 a 30; repetir la dosis en las 72 horas siguientes al nacimiento de un bebé RHo (D) positivo.
WinRho(R): 1500 unidades internacionales (300 mcg), IV o IM, en la semana gestacional 28; administrar una dosis adicional de 600 unidades internacionales (120 mcg) en las 72 horas siguientes al nacimiento de un bebé RHo (D) positivo.
-Si se administra RhoGAM(R) o WinRho(R) al principio del embarazo, administrar a intervalos de 12 semanas para mantener niveles adecuados de anti-Rh.
-Si no se conoce el estado Rh del bebé a las 72 horas, administrar WinRho(R).
Amniocentesis y toma de muestras de vellosidades coriónicas antes de las 34 semanas de gestación:
RhoGAM(R): 1500 unidades internacionales (300 mcg), IM
WinRho(R): 1500 unidades internacionales (300 mcg), IV o IM, inmediatamente después del procedimiento
Aborto o aborto espontáneo de hasta 12 semanas de gestación:
BayRho-D Mini-Dose(R): 1 jeringa, IM, en un plazo de 3 horas, o tan pronto como sea posible (dentro de las 72 horas siguientes a la interrupción del embarazo).
Mini-dosis de HyperRHO S/D(R): 1 jeringa, IM, dentro de las 3 horas, o tan pronto como sea posible (dentro de las 72 horas de la interrupción del embarazo).
MICRhoGAM(R) o RhoGAM(R): 250 unidades internacionales (50 mcg), IM, dentro de las 72 horas de la interrupción real o de la amenaza de embarazo.
Aborto o aborto espontáneo después de 12 semanas de gestación:
RhoGAM(R): 1500 unidades internacionales (300 mcg), IM
Aborto, amniocentesis o cualquier otra manipulación después de 34 semanas de gestación:
WinRho(R): 600 unidades internacionales (120 mcg), IV o IM, dentro de las 72 horas
Embarazo ectópico:
RhoGAM(R): 1500 unidades internacionales (300 mcg), IM
Hemorragia fetomaterna excesiva:
Rhophylac(R): 1500 unidades internacionales (300 mcg), IV o IM, dentro de las 72 horas de la complicación, más:
-100 unidades internacionales (20 mcg) por mL de hematíes fetales en exceso de 15 mL si se cuantifica la hemorragia transplacentaria
O
-una dosis adicional de 1500 unidades internacionales (300 mcg) si no se puede cuantificar la hemorragia transplacentaria
Complicaciones obstétricas/procedimientos invasivos:
RhoGAM(R): 1500 unidades internacionales (300 mcg), IM
Rhophylac(R): 1500 unidades internacionales (300 mcg), IV o IM, dentro de las 72 horas del evento de riesgo.
Amenaza de aborto en cualquier momento:
WinRho(R): 1500 unidades internacionales (300 mcg), IV o IM, inmediatamente
Amenaza de pérdida de embarazo después de 12 semanas de gestación con continuación del embarazo:
RhoGAM(R): 1500 unidades internacionales (300 mcg), IM
—————
Transfusiones incompatibles:
MICRhoGAM(R) o RhoGAM(R):
Transfusión de menos de 2.5 mL de sangre incompatible: 250 unidades internacionales (50 mcg), IM, dentro de las 72 horas siguientes a la exposición
RhoGAM(R):
-Transfusión de 2,5 a 15 mL de sangre incompatible: 1500 unidades internacionales (300 mcg), IM, dentro de las 72 horas siguientes a la exposición. Puede administrarse como dosis única o a intervalos espaciados dentro de las 72 horas siguientes a la exposición.
Rhophylac(R): 100 unidades internacionales (20 mcg) por 2 mL de sangre transfundida (o por 1 mL de concentrado de eritrocitos), IM o IV, dentro de las 72 horas siguientes a la exposición.
WinRho(R):
Administración IV:
45 unidades internacionales (9 mcg) por mL de sangre total
90 unidades internacionales (18 mcg) por mL de hematíes
-Administrar 3.000 unidades internacionales (600 mcg) IV cada 8 horas hasta administrar la dosis total (calculada a partir de las dosis anteriores).
Administración IM:
60 unidades internacionales (12 mcg) por mL de sangre total
120 unidades internacionales (24 mcg) por mL de glóbulos rojos
-Administrar 6000 unidades internacionales (1200 mcg) IM cada 12 horas hasta que se administre la dosis total (calculada a partir de las dosis anteriores).
Usos:
Supresión de la isoinmunización Rh en:
-Embarazo y condiciones obstétricas en no sensibilizados, mujeres Rho (D)-negativas con un embarazo Rh incompatible
-Profilaxis anteparto y posparto rutinaria del Rh
-Profilaxis del Rh en complicaciones obstétricas o procedimientos invasivos
-.Transfusiones incompatibles en individuos Rho (D) negativos (a los que se les administran células sanguíneas Rho (D) positivas)
Dosis pediátrica habitual para la púrpura trombocitopénica idiopática (inmune)
Rhophylac(R): 250 unidades internacionales (50 mcg) por kg, por vía intravenosa, a razón de 2 mL cada 15 a 60 segundos
WinRho(R):
-Dosis inicial: 250 unidades internacionales (50 mcg) por kg, por vía intravenosa, durante 3 a 5 minutos; puede dividirse en 2 dosis en días separados si se desea.
-Dosis de mantenimiento: 125 a 300 unidades internacionales/kg (25 a 60 mcg/kg), IV, durante 3 a 5 minutos
Uso: púrpura trombocitopénica inmune (PTI):
Aumentar el recuento de plaquetas en pacientes con Rho (D) positivo, PTI aguda o crónica no esplenectomizada
Ajustes de dosis renales
Datos no disponibles
Ajustes de dosis hepáticas
Datos no disponibles
Ajustes de dosis
Exposición a más de 15 mL de hematíes Rho (D) positivos (profilaxis postparto/complicaciones obstétricas/procedimientos invasivos):
Rhophylac(R): Aumentar la dosis en función de las directrices para la hemorragia fetomaterna excesiva.
Púrpura trombocitopénica inmune (PTI):
Dosis inicial si la hemoglobina (Hgb) es inferior a 10 g/dL:
WinRho(R): Reducir la dosis a 125 a 200 unidades internacionales/kg (25 a 40 mcg/kg), IV, durante 3 a 5 minutos
Si es necesario un tratamiento posterior para elevar el recuento de plaquetas:
-Aumento satisfactorio de las plaquetas con la dosis inicial:
WinRho(R): 125 a 300 unidades internacionales/kg (25 a 60 mcg/kg), IV, durante 3 a 5 minutos
-Paciente que no respondió a la dosis inicial de WinRho(R), dosificación basada en la hemoglobina:
Hgb inferior a 8 g/dl: utilizar tratamiento alternativo
Hgb de 8 a 10 g/dl: 125 a 200 unidades internacionales/kg (25 a 40 mcg/kg)
Hgb superior a 10 g/dl: 250 a 300 unidades internacionales/kg (50 a 60 mcg/kg)
Precauciones
ADVERTENCIAS DE LA CAJA: HEMÓLISIS INTRAVASCULAR
Esta advertencia NO es aplicable a los pacientes Rho(D)-negativos tratados para la supresión de la isoinmunización Rh.
Se ha notificado hemólisis intravascular (HIV) con resultado de muerte en pacientes que reciben este medicamento para la púrpura trombocitopénica inmune (PTI).
-La HIV puede dar lugar a una anemia clínicamente comprometida y a un fallo orgánico multisistémico, incluyendo el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA).
-Se han notificado complicaciones graves, incluyendo anemia grave, insuficiencia renal aguda, insuficiencia renal y coagulación intravascular diseminada (CID).
Recomendaciones:
-Vigilar estrechamente a los pacientes para detectar la PTI en un entorno sanitario durante al menos 8 horas después de la administración.
Realizar análisis de orina con tira reactiva para controlar la hematuria y la hemoglobinuria al inicio y después de la administración a las 2 horas, a las 4 horas y antes de finalizar el periodo de control.
Alertar a los pacientes y controlar los signos y síntomas de la hemorragia intravenosa, incluyendo dolor de espalda, escalofríos, fiebre y orina descolorida o hemoglobinuria.
-La ausencia de estos signos o síntomas en un plazo de 8 horas no indica que no pueda producirse una HIV posteriormente.
-Si se presentan o se sospecha la presencia de signos o síntomas de HIV, realice pruebas de laboratorio posteriores al tratamiento, incluyendo hemoglobina plasmática, haptoglobina, LDH y bilirrubina plasmática (directa e indirecta).
Varios productos de inmunoglobulina Rho (D) no son para uso intravenoso. Verifique la vía de administración recomendada para cada producto antes de la dosificación.
La inmunoglobulina Rho (D) no debe administrarse al lactante para la supresión de la isoinmunización Rh en la madre.
Si la dosis requiere el uso de múltiples viales, la dosis puede inyectarse en diferentes puntos de inyección al mismo tiempo o a intervalos. La dosis total debe inyectarse dentro de las 72 horas posteriores al parto o después del accidente transfusional.
Los criterios para la administración de inmunoglobulina Rho (D) para un embarazo incompatible con el Rh son:
1. La madre debe ser Rho (D) negativa.
2. La madre no debe haber sido sensibilizada previamente al factor Rho (D).
3. El bebé debe ser Rho (D) positivo y antiglobulina directa negativa.
Los bebés nacidos de mujeres a las que se les ha administrado inmunoglobulina Rho (D) antes del parto pueden tener una prueba de antiglobulina débilmente positiva al nacer.
La respuesta clínica al tratamiento con IGIV Rho (D) por parte de un paciente con PTI debe determinarse mediante la monitorización de los recuentos de plaquetas, glóbulos rojos, hemoglobina y niveles de reticulocitos.
Se ha demostrado que la maltosa en los productos de IGIV, como la formulación líquida de WinRho SDF, da falsos niveles elevados de glucosa en sangre en ciertos tipos de sistemas de análisis de glucosa en sangre. Debido a la posibilidad de que se produzcan falsas lecturas elevadas de glucosa, sólo deben utilizarse sistemas de análisis que sean específicos para la glucosa para analizar o controlar los niveles de glucosa en sangre en pacientes que reciban este producto.
Hyper RHO S/D Mini-Dose (R) nunca debe administrarse por vía intravenosa.
Mini-dosis de Hyper RHO S/D (R) no debe inyectarse en la región glútea debido al riesgo de lesión del nervio ciático.
Diálisis
Datos no disponibles
Otros comentarios
Consejos de administración:
Nunca se debe administrar HyperRHO S/D Mini-Dose(R) o BayRho-D Mini-Dose(R) por vía intravenosa.
-Administrar por separado de otros medicamentos.
Monitoreo:
-Observar a los pacientes durante al menos 20 minutos después de la administración.
Más información sobre inmunoglobulina rho (d)
- Efectos secundarios
- Durante el embarazo o la lactancia
- Interacciones con otros medicamentos
- En español
- 4 revisiones
- Clase de fármacos: inmunoglobulinas
Recursos para el consumidor
- Información para el paciente
- Inmunoglobulina Rho(d) Intravenosa, Intramuscular, Inyección (Lectura Avanzada)
Otras marcas RhoGAM, RhoGAM Ultra-Filtered Plus, Rhophylac, BayRHo-D, … +5 más
Recursos profesionales
- Información de prescripción
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