Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización: 1 de febrero de 2021.
Se aplica a las siguientes concentraciones: 5 mg; 10 mg; 15 mg; 20 mg; 30 mg; 2 mg; 1 mg/mL; 9,75 mg/1,3 mL; 300 mg; 400 mg; 441 mg/1,6 mL; 662 mg/2,4 mL; 882 mg/3,2 mL; 1064 mg/3,9 mL; 675 mg/2.4 mL
- Dosis habitual en adultos para:
- Dosis pediátrica habitual para:
- Información adicional sobre la dosis:
- Dosis habitual en adultos para la esquizofrenia
- Dosis habitual en adultos para el trastorno bipolar
- Dosis habitual en adultos para el estado de agitación
- Dosis habitual en adultos para la depresión
- Dosis pediátrica habitual para la esquizofrenia
- Dosis pediátrica habitual para el trastorno bipolar
- Dosis pediátrica habitual para el autismo
- Dosis pediátrica habitual para el síndrome de Tourette
- Ajustes de la dosis renal
- Ajustes de la dosis hepática
- Ajustes de la dosis
- Precauciones
- Diálisis
- Otros comentarios
- Preguntas frecuentes
- Más información sobre aripiprazol
- Recursos para el consumidor
- Recursos profesionales
- Guías de tratamiento relacionadas
Dosis habitual en adultos para:
- Esquizofrenia
- Trastorno bipolar
- Estado agitado
- Depresión
Dosis pediátrica habitual para:
- Esquizofrenia
- Trastorno bipolar
- Autismo
- Síndrome de Tourette
Información adicional sobre la dosis:
- Ajustes de la dosis renal
- Ajustes de la dosis hepática
- Ajustes de la dosis
- Precauciones
- Diálisis
- Otros comentarios
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Dosis habitual en adultos para la esquizofrenia
Formulaciones orales:
Aripiprazol de liberación inmediata (RI):
-Dosis inicial: 10 ó 15 mg por vía oral una vez al día
-Dosis objetivo: 10 a 15 mg al día; rango de dosis eficaz 10 a 30 mg al día; sin embargo, los ensayos clínicos no han encontrado que dosis superiores a 10 ó 15 mg al día sean más eficaces.
Dosis máxima: 30 mg/día
FORMULACIONES PARENTARIAS:
Aripiprazol suspensión IM de liberación prolongada:
Dosis inicial: 400 mg IM una vez; continuar con aripiprazol IR 10 a 20 mg por vía oral una vez al día durante 14 días
Dosis de mantenimiento: 300 a 400 mg IM una vez al mes; la dosis no debe administrarse antes de 26 días después de la inyección anterior
Aripiprazol Lauroxil Suspensión IM de Liberación Prolongada:
-Dosis inicial:
-Pacientes estables con aripiprazol IR 10 mg/día: 441 mg IM vía inyección deltoidea o glútea UNA VEZ MÁS aripiprazol lauroxil 675 mg IM UNA VEZ O aripiprazol IR 10 mg por vía oral una vez al día durante 21 días
-Pacientes estables en aripiprazol IR 15 mg/día: Dosis inicial 662 mg IM mediante inyección glútea UNA VEZ MÁS aripiprazol lauroxil 675 mg IM UNA VEZ O aripiprazol IR 15 mg por vía oral una vez al día durante 21 días
-Pacientes estables con aripiprazol IR al menos 20 mg/día: 882 mg IM mediante inyección glútea UNA VEZ MÁS aripiprazol lauroxil 675 mg IM UNA VEZ O aripiprazol IR una vez al día durante 21 días.
-Dosis de mantenimiento: 441 mg, 662 mg u 882 mg IM mensualmente, 882 mg IM cada 4 a 6 semanas o 1064 mg IM cada 2 meses; este medicamento no debe administrarse antes de los 14 días posteriores a la inyección anterior.
Reinicio del tratamiento: 675 mg IM UNA VEZ más 30 mg de aripiprazol IR por vía oral UNA VEZ
La solución oral y los comprimidos orales pueden sustituirse en una base de mg por mg hasta 25 mg; los pacientes que reciben 30 mg de comprimidos deben recibir 25 mg de la solución oral.
Los aumentos de dosis de la formulación oral, si son necesarios, deben realizarse a intervalos de 2 semanas para dar tiempo a alcanzar el estado estable.
-Antes de iniciar la terapia con las formulaciones IM de liberación prolongada, debe establecerse la tolerabilidad con las formulaciones orales; puede llevar hasta 2 semanas evaluar completamente la tolerabilidad debido a la vida media de aripiprazol.
-La primera dosis de la formulación IM de liberación prolongada debe administrarse el mismo día que la dosis de inicio/reinicio; los proveedores deben evitar inyectar ambas formulaciones en el mismo músculo deltoides o glúteo.
-Los proveedores cuyos pacientes experimenten reacciones adversas con las dosis de suspensión IM de liberación prolongada de 400 mg/mes pueden considerar la posibilidad de reducir la dosis a 300 mg/mes.
Serán necesarios ajustes del régimen de dosis (incluyendo la adición de suplementos orales) para las dosis omitidas; véase la sección de ajustes de dosis.
Uso: tratamiento de la esquizofrenia
Dosis habitual en adultos para el trastorno bipolar
FORMULACIONES ORALES:
Aripiprazol IR:
Monoterapia:
-Dosis inicial: 15 mg por vía oral una vez al día
-Dosis objetivo: 15 mg por vía oral una vez al día; puede aumentarse la dosis en función de la respuesta clínica. Los aumentos de dosis, si son necesarios, deben realizarse a intervalos de 2 semanas para dar tiempo a alcanzar el estado estable.
-Dosis máxima: 30 mg/día
Terapia complementaria con litio o valproato:
-Dosis inicial: 10 a 15 mg por vía oral una vez al día
-Dosis objetivo: 15 mg por vía oral una vez al día; se puede aumentar la dosis en función de la respuesta clínica.
-Dosis máxima: 30 mg/día
FORMULACIONES PARENTARIAS:
Aripiprazol suspensión IM de liberación prolongada:
-Dosis inicial: 400 mg IM una vez; continuar con aripiprazol IR 10 a 20 mg por vía oral una vez al día durante 14 días
-Dosis de mantenimiento: 300 a 400 mg IM una vez al mes; la dosis no debe administrarse antes de 26 días después de la inyección anterior
No se ha estudiado la seguridad de dosis orales superiores a 30 mg al día.
-Los aumentos de dosis de las formulaciones orales, si son necesarios, deben realizarse a intervalos de 2 semanas para dar tiempo a alcanzar el estado estable.
-Los proveedores cuyos pacientes experimenten reacciones adversas con las dosis de suspensión IM de liberación prolongada de 400 mg/mes pueden considerar reducir la dosis a 300 mg/mes.
La dosis recomendada para el tratamiento de mantenimiento es la misma dosis necesaria para estabilizar a los pacientes durante el tratamiento agudo; los proveedores de atención médica deben reevaluar periódicamente la necesidad del tratamiento de mantenimiento.
La solución oral y los comprimidos orales pueden sustituirse en una base de mg por mg hasta 25 mg; los pacientes que reciben 30 mg de comprimidos deben recibir 25 mg de la solución oral.
Usos:
-Tratamiento agudo de los episodios maníacos y mixtos asociados al trastorno bipolar I
-Tratamiento agudo de los episodios maníacos y mixtos del trastorno bipolar I como monoterapia y como complemento de litio o valproato
-.Tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar I como monoterapia y como complemento de litio o valproato
-Tratamiento de mantenimiento en monoterapia del trastorno bipolar I
Dosis habitual en adultos para el estado de agitación
FORMULACIONES PARTICULARES:
Aripiprazol IR Inyección:
-Dosis inicial: 9.75 mg IM una vez
-Dosis de mantenimiento: 5,25 a 15 mg IM una vez
-Dosis máxima: 30 mg/día
-Si la terapia continua está clínicamente indicada, la terapia oral debe sustituir a las inyecciones tan pronto como sea posible.
-Las dosis que van de 5.25 mg a 15 mg pueden considerarse cuando los factores clínicos lo justifiquen; no se ha demostrado ningún beneficio adicional para 15 mg en comparación con 9,75 mg.
-Si se necesitan dosis adicionales, dejar pasar al menos 2 horas entre las dosis; no se ha estudiado la eficacia de las dosis repetidas.
Uso: Tratamiento de la agitación asociada a la esquizofrenia o a la manía bipolar
Dosis habitual en adultos para la depresión
FORMULACIONES ORALES:
Aripiprazol IR:
-Dosis inicial: 2 a 5 mg por vía oral una vez al día
–La dosis puede ajustarse en incrementos de hasta 5 mg al día a intervalos no inferiores a 1 semana.
-Dosis de mantenimiento: 2 a 15 mg una vez al día
-Dosis máxima: 15 mg/día
Los pacientes deben ser reevaluados periódicamente para determinar la necesidad de continuar el tratamiento.
La solución oral y los comprimidos orales pueden ser sustituidos en una base de mg por mg hasta 25 mg.
Uso: Tratamiento coadyuvante del trastorno depresivo mayor
Dosis pediátrica habitual para la esquizofrenia
FORMULACIONES ORALES:
Aripiprazol IR:
De 13 a 17 años:
-Dosis inicial: 2 mg por vía oral una vez al día; después de 2 días, titular a 5 mg por vía oral una vez al día, luego titular a 10 mg por vía oral una vez al día después de 2 días adicionales
-Dosis de mantenimiento: 10 mg por vía oral una vez al día
-Dosis máxima: 30 mg/día
-El intervalo de dosis eficaz fue de 10 a 30 mg al día; sin embargo, los ensayos clínicos no han encontrado que dosis superiores a 10 mg al día sean más eficaces.
-Después de la iniciación, los aumentos de dosis, si son necesarios, deben ser en incrementos de 5 mg a intervalos de 2 semanas para dar tiempo a alcanzar el estado estable.
No se ha evaluado el tratamiento de mantenimiento en la población adolescente; extrapolando los datos de los adultos, se recomienda que los pacientes que responden se continúen más allá de la respuesta aguda, pero a la dosis más baja necesaria para mantener la remisión.
Los proveedores de atención médica deben reevaluar periódicamente la necesidad del tratamiento de mantenimiento.
La solución oral y los comprimidos orales pueden sustituirse en una base de mg por mg hasta 25 mg; los pacientes que reciben 30 mg de comprimidos deben recibir 25 mg de la solución oral.
Uso: tratamiento de la esquizofrenia
Dosis pediátrica habitual para el trastorno bipolar
FORMULACIONES ORALES:
Aripiprazol IR:
De 10 a 17 años:
Monoterapia O terapia coadyuvante con litio o valproato:
Dosis inicial: 2 mg por vía oral una vez al día; después de 2 días, titular a 5 mg por vía oral una vez al día, luego titular a 10 mg por vía oral una vez al día después de 2 días adicionales
-Dosis objetivo: 10 mg por vía oral una vez al día; los aumentos de dosis, si son necesarios deben ser en incrementos de 5 mg a intervalos de 2 semanas para dar tiempo a alcanzar el estado estable.
Dosis máxima: 30 mg/día
La dosis para el tratamiento de mantenimiento es la misma dosis necesaria para estabilizar a los pacientes durante el tratamiento agudo; reevaluar periódicamente la necesidad del tratamiento de mantenimiento.
La solución oral y los comprimidos orales pueden sustituirse en una base de mg por mg hasta 25 mg; los pacientes que reciben 30 mg de comprimidos deben recibir 25 mg de la solución oral.
Uso: Tratamiento agudo de los episodios maníacos y mixtos asociados al trastorno bipolar I
Dosis pediátrica habitual para el autismo
FORMULACIONES ORALES:
Aripiprazol IR:
6 a 17 años:
-Dosis inicial: 2 mg por vía oral una vez al día
-Titulación de la dosis: Aumentar la dosis a 5 mg por vía oral una vez al día, con aumentos posteriores a 10 mg o 15 mg por vía oral una vez al día si es necesario. Si es necesario, los ajustes de dosis en incrementos de hasta 5 mg al día deben producirse a intervalos no inferiores a 1 semana.
-Dosis de mantenimiento: 5 a 15 mg por vía oral una vez al día
-Dosis máxima: 15 mg por vía oral/día
-Las dosis deben individualizarse según la tolerabilidad y la respuesta.
-La eficacia del tratamiento de mantenimiento de la irritabilidad asociada al trastorno autista no ha sido evaluada.
-Los pacientes deben ser reevaluados periódicamente para determinar la necesidad de continuar el tratamiento.
La solución oral y los comprimidos orales pueden ser sustituidos en una base de mg por mg hasta 25 mg.
Uso: Tratamiento de la irritabilidad asociada al trastorno autista (incluyendo agresividad, comportamiento autolesivo deliberado, rabietas y cambios rápidos de humor)
Dosis pediátrica habitual para el síndrome de Tourette
FORMULACIONES ORALES:
Aripiprazol IR:
De 6 a 18 años:
Menos de 50 kg:
Dosis inicial: 2 mg por vía oral una vez al día; después de 2 días, titular a 5 mg por vía oral una vez al día. El personal sanitario puede aumentar la dosis a 10 mg una vez al día en los pacientes que no consigan un control óptimo de los tics.
–Los ajustes de la dosis deben producirse gradualmente a intervalos no inferiores a 1 semana.
-Dosis máxima: 10 mg/día
50 kg o más:
-Dosis inicial: 2 mg por vía oral una vez al día; después de 2 días, ajustar la dosis a 5 mg por vía oral una vez al día, y luego ajustar la dosis a 10 mg por vía oral una vez al día el día 8. El personal sanitario puede aumentar la dosis a 20 mg una vez al día en los pacientes que no consigan un control óptimo de los tics.
–Los ajustes de dosis deben producirse gradualmente en incrementos de 5 mg al día a intervalos no inferiores a 1 semana.
-Dosis máxima: 20 mg/día
-Los pacientes deben ser evaluados periódicamente para determinar la necesidad continuada de tratamiento de mantenimiento.
La solución oral y los comprimidos orales pueden sustituirse en una base de mg por mg hasta 25 mg.
Uso: Tratamiento del trastorno de Tourette
Ajustes de la dosis renal
Disfunción renal de leve a grave (tasa de filtración glomerular de 15 a 90 mL/min): No se recomienda ningún ajuste.
Ajustes de la dosis hepática
Disfunción hepática de leve a grave (puntuación de Child-Pugh de 5 a 15): No se recomienda ningún ajuste.
Ajustes de la dosis
FORMULACIONES ORALES:
Aripiprazol IR Sustituciones de la formulación:
La dosis de los comprimidos orales es la misma que la de los comprimidos orales desintegrables.
La solución oral puede sustituir a los comprimidos en una base de mg por mg hasta 25 mg; los pacientes que reciben comprimidos de 30 mg deben recibir 25 mg de la solución oral.
Ajustes de la dosis de CYP450:
Malos metabolizadores conocidos de CYP450 2D6 (PM): Administrar la mitad de la dosis habitual.
Medio metabolizadores conocidos del CYP450 2D6 que reciben inhibidores fuertes del CYP450 3A4 concomitantes: Administrar una cuarta parte de la dosis habitual.
-Recibiendo concomitantemente inhibidores fuertes del CYP450 2D6 O 3A4: Administrar la mitad de la dosis habitual.
-En combinación con inhibidores fuertes del CYP450 2D6 Y 3A4: Administrar una cuarta parte de la dosis habitual.
-Concomitantemente recibiendo un inductor del CYP450 3A4: Duplicar la dosis habitual a lo largo de 1 a 2 semanas.
NOTA IMPORTANTE:
-Cuando se retira el medicamento coadministrado, la dosis de aripiprazol debe ajustarse al nivel original a lo largo de 1 a 2 semanas.
-Los pacientes que reciben una combinación de inhibidores fuertes, moderados y débiles de CYP450 3A4 y CYP450 2D6 pueden necesitar una reducción de la dosis inicial a un cuarto de la dosis habitual con ajustes para conseguir una respuesta clínica.
-Cuando se administra este medicamento a pacientes con trastorno depresivo mayor, no se recomiendan ajustes de dosis.
FORMULACIONES PARENTARIAS:
-Considere la farmacocinética y las características prolongadas de esta formulación cuando ajuste la dosis y el intervalo de dosificación.
-Las dosis de aripiprazol lauroxilo de 441 mg, 662 mg, 882 mg y 1064 mg corresponden a aripiprazol de 300 mg, 450 mg, 600 mg y 724 mg, respectivamente.
Aripiprazol de liberación prolongada en suspensión IM:
-IM de liberación prolongada: Si hay reacciones adversas con 400 mg, considere reducir a 300 mg una vez al mes.
Dosis omitidas:
Segunda o tercera dosis:
-Si han transcurrido más de 4 semanas y menos de 5 semanas: Administrar lo antes posible.
-Si han pasado más de 5 semanas desde la última inyección: Reinicie aripiprazol IR concomitante durante 14 días con la siguiente inyección administrada.
Cuarta o siguientes dosis:
-Si han transcurrido más de 4 semanas y menos de 6 semanas: Administrar lo antes posible.
-Si han pasado más de 6 semanas desde la última inyección: Reiniciar aripiprazol IR concomitante durante 14 días con la siguiente inyección administrada.
ADJUSTES DE LA DOSIS DE CYP450:
Malos metabolizadores conocidos de CYP450 2D6 (PM): Ajustar la dosis a 300 mg IM mensualmente.
Medidores conocidos del CYP450 2D6 que reciben inhibidores concomitantes del CYP450 3A4 durante más de 14 días: Ajustar la dosis a 200 mg IM mensuales.
Para pacientes que reciban 400 mg IM una vez al mes:
Inhibidores fuertes del CYP450 2D6 o del CYP450 3A4 concomitantes durante más de 14 días: Ajustar la dosis a 300 mg IM mensuales.
-Inhibidores del CYP450 2D6 Y CYP450 3A4 concomitantes durante más de 14 días: Ajustar la dosis a 200 mg IM mensuales.
-Evitar añadir inductores del CYP450 3A4.
Para pacientes que reciben 300 mg IM una vez al mes:
-Inhibidores fuertes del CYP450 2D6 o del CYP450 3A4 concomitantes durante más de 14 días: Ajustar la dosis a 200 mg IM mensualmente.
-Inhibidores fuertes del CYP450 2D6 Y CYP450 3A4 concomitantes durante más de 14 días: Ajustar la dosis a 160 mg IM mensuales.
-Evitar añadir inductores del CYP450 3A4.
NOTA IMPORTANTE:
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con uso concomitante de inhibidores del CYP450 3A4, inhibidores del CYP450 2D6 o inductores del CYP450 3A4 durante menos de 14 días.
-Si se retira el inhibidor del CYP450 3A4 o del CYP450 2D6, puede ser necesario aumentar la dosis de aripiprazol.
-Evitar el uso concomitante de inductores del CYP450 3A4 durante más de 14 días, ya que las concentraciones de aripiprazol pueden disminuir por debajo de los niveles efectivos.
Aripiprazol Lauroxil Suspensión IM de Liberación Prolongada:
Dosis temprana: Este medicamento no debe administrarse antes de 14 días después de la inyección anterior.
Intervalo de dosificación:
Aripiprazol lauroxilo 441 y 662 mg: 1 mes
-Aripiprazol lauroxilo 882 mg: 4 a 6 semanas
-Aripiprazol lauroxilo 1064 mg: 2 meses
Dosis omitidas:
Dosis mensual de 441 mg:
-Si han transcurrido 6 semanas o menos: Administrar lo antes posible.
-Si han transcurrido más de 6 semanas pero menos de 7: Complementar con aripiprazol lauroxilo 675 mg IM UNA VEZ O complementar con 7 días de aripiprazol oral
-Si han transcurrido más de 7 semanas: Reiniciar con aripiprazol lauroxilo 675 mg IM UNA VEZ más 30 mg de aripiprazol oral UNA VEZ O complementar con 21 días de aripiprazol oral
Dosis mensual de 662 mg:
-Si han transcurrido 8 semanas o menos: Administrar lo antes posible.
-Si han transcurrido más de 8 semanas pero menos de 12: Complementar con aripiprazol lauroxilo 675 mg IM UNA VEZ O complementar con 7 días de aripiprazol oral
-Si han transcurrido más de 12 semanas: Reiniciar con aripiprazol lauroxilo 675 mg IM UNA VEZ más 30 mg de aripiprazol oral UNA VEZ O complementar con 21 días de aripiprazol oral
Mensualmente O cada 6 semanas dosis de 882 mg:
-Si han transcurrido 8 semanas o menos: Administrar lo antes posible.
-Si han transcurrido más de 8 semanas pero menos de 12: Complementar con aripiprazol lauroxil 675 mg IM UNA VEZ O complementar con 7 días de aripiprazol IR
-Si han transcurrido más de 12 semanas: Reiniciar con aripiprazol lauroxilo 675 mg IM UNA VEZ más 30 mg de aripiprazol IR UNA VEZ O complementar con 21 días de aripiprazol IR
Cada 2 meses dosis de 1064 mg:
-Si han transcurrido 10 semanas o menos: Administrar lo antes posible.
-Si han transcurrido más de 10 semanas pero menos de 12: Complementar con aripiprazol lauroxilo 675 mg IM UNA VEZ O complementar con 7 días de aripiprazol IR
-Si han transcurrido más de 12 semanas: Reiniciar con aripiprazol lauroxilo 675 mg IM UNA VEZ más 30 mg de aripiprazol IR UNA VEZ O complementar con 21 días de aripiprazol IR
ADJUSTES DE LA DOSIFICACIÓN DE CYP450:
-Problemas conocidos de CYP450 2D6, o tomar inhibidores fuertes de CYP450 3A4, inhibidores fuertes de 2D6 o inductores fuertes de 3A4: Debe evitarse el uso de formulaciones con una potencia en una jeringa precargada de dosis única.
Personas con CYP450 2D6 PM conocidas que reciben un inhibidor fuerte del CYP450 2D6 concomitante: No se requiere un ajuste de dosis.
Personas con CYP450 2D6 PM conocidas que reciben inhibidores de CYP450 3A4 concomitantes durante más de 14 días: La dosis de 441 mg no requiere ajuste de dosis, si se tolera; las dosis de 662 mg, 882 mg y 1064 mg deben reducirse a 441 mg.
-Inhibidores del CYP450 3A4 concomitantes: 441 mg mensuales no requiere ajuste de dosis, si se tolera; las dosis de 662 mg, 882 mg y 1064 mg deben reducirse a la potencia inmediatamente inferior.
-Concomitante con CYP450 2D6 fuerte durante más de 14 días: 441 mg al mes no requiere ajuste de dosis, si se tolera; las dosis de 662 mg, 882 mg y 1064 mg deben reducirse a la potencia inmediatamente inferior.
-Concomitantemente con inhibidores fuertes del CYP450 2D6 y del CYP450 3A4 durante más de 14 días: Evitar el uso de las dosis de 662 mg, 882 mg o 1064 mg; no ajustar la dosis de 441 mg, si se tolera.
-Inductores del CYP450 3A4 concomitantes: Aumentar los 441 mg mensuales a 662 mg mensuales; sin ajustes de dosis para las dosis de 662 mg, 882 mg o 1064 mg.
NOTA IMPORTANTE:
Aripiprazol IR complementario: Los pacientes deben recibir la misma dosis de aripiprazol IR que cuando empezaron a tomar aripiprazol lauroxilo.
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con uso concomitante de moduladores del CYP450 durante menos de 14 días.
Cambio de otros antipsicóticos:
No existen recomendaciones específicas para el cambio de antipsicóticos o la administración concomitante con otros antipsicóticos, por lo que mientras que la interrupción inmediata del antipsicótico anterior puede ser aceptable para algunos pacientes, una interrupción más gradual puede ser lo más apropiado para otros.
En todos los casos, es mejor minimizar el periodo de solapamiento.
Precauciones
ADVERTENCIAS DE LA CAJA:
Aumento de la mortalidad en pacientes ancianos con psicosis relacionada con la demencia:
-Los pacientes ancianos con psicosis relacionada con la demencia tratados con medicamentos antipsicóticos tienen un mayor riesgo de muerte.
-Este medicamento no está aprobado para el tratamiento de pacientes con psicosis relacionada con la demencia.
Pensamientos y comportamientos suicidas con medicamentos antidepresivos:
-Los antidepresivos aumentaron el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas en niños, adolescentes y adultos jóvenes en estudios a corto plazo.
-Estos estudios no mostraron un aumento del riesgo de pensamientos y conductas suicidas con el uso de antidepresivos en pacientes mayores de 24 años; hubo una reducción del riesgo con el uso de antidepresivos en pacientes de 65 años o más.
Recomendaciones:
-En pacientes de todas las edades que se inician en el tratamiento con antidepresivos, vigilar estrechamente el empeoramiento y la aparición de pensamientos y conductas suicidas.
-Avisar a las familias y cuidadores de la necesidad de una estrecha observación y comunicación con el prescriptor.
CONTRAINDICACIONES:
-Hipersensibilidad al componente activo o a cualquiera de los ingredientes
No se ha establecido la seguridad y eficacia de aripiprazol IR:
-En pacientes menores de 18 años con trastorno depresivo mayor o agitación asociada a esquizofrenia o manía bipolar.
En pacientes menores de 13 años con esquizofrenia.
En pacientes menores de 10 años con trastorno bipolar I.
En pacientes menores de 6 años con irritabilidad asociada a trastorno autista o trastorno de Tourette.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de aripiprazol IM de liberación prolongada en pacientes menores de 18 años.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de los comprimidos de aripiprazol IR con sensores en niños.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de aripiprazol lauroxilo de liberación prolongada en pacientes menores de 18 años y mayores de 65 años.
Consultar la sección ADVERTENCIAS para conocer las precauciones adicionales.
Diálisis
Datos no disponibles
Otros comentarios
Consejos de administración:
Formulaciones orales:
Tomar por vía oral con o sin alimentos; tragar el comprimido entero sin masticar, triturar o dividir.
Los pacientes que reciban comprimidos de aripiprazol IR con sistemas de sensores (comprimidos incrustados con sensores de marcadores de eventos ingeribles, sensores para llevar puestos y la aplicación de smartphone asociada) deben consultar con la información del producto del fabricante.
Solución oral 1 mg/mL: Utilice un vaso dosificador calibrado.
Comprimido desintegrable oral (ODT): Retirar el comprimido del blíster despegando la lámina justo antes de la administración; no empujar el comprimido a través de la lámina ya que esto podría dañar el comprimido. Con las manos secas, coloque el comprimido en la lengua y deje que se desintegre; no se necesita líquido pero puede tomarse si es necesario.
-Dosis olvidadas: Tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de la siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora habitual; no tome 2 dosis al mismo tiempo.
Formulación IM de liberación inmediata:
Inyectar IM lentamente, profundamente en la masa muscular; no administrar por vía intravenosa o subcutánea.
Suspensiones inyectables IM de liberación prolongada: Deben ser administradas por un profesional sanitario utilizando las agujas de seguridad adecuadas que se adjuntan.
Aripiprazol Suspensión Inyectable de Liberación Prolongada:
-Administrar mediante inyección IM profunda en los glúteos una vez al mes; no administrar por vía IV o subcutánea.
Aripiprazol lauroxilo de liberación prolongada en suspensión inyectable:
-Administrar mediante inyección IM profunda en el glúteo (441 mg, 662 mg o 882 mg) o en el deltoides (sólo 441 mg) una vez al mes o cada 6 semanas según lo prescrito; no administrar por vía intravenosa o subcutánea.
-Administrar mediante inyección IM glútea o deltoidea (sólo 675 mg) UNA VEZ con aripiprazol oral; no administrar por vía IV o subcutánea.
Requisitos de conservación:
Solución oral: Los frascos abiertos pueden utilizarse hasta 6 meses después de su apertura; no utilizar más allá de la fecha de caducidad indicada en el frasco.
Inyección de liberación inmediata: Proteger de la luz guardando en el envase original hasta que esté listo para su uso.
Aripiprazol Suspensión IM de liberación prolongada:
–Conservar las jeringas precargadas de doble cámara a menos de 30C (86F); no congelar; proteger de la luz guardando en el envase original hasta que esté listo para su uso.
–Conservar los viales a 25C (77F); no congelar.
Aripiprazol lauroxil Suspensión IM de liberación prolongada: Almacenar las jeringas precargadas a 20C a 25C (68F a 77F), con excursiones permitidas entre 15C y 30C (59F y 86F).
Técnicas de reconstitución/preparación: Debe consultarse la información del producto del fabricante.
Generalidades:
-Los pacientes deben ser reevaluados periódicamente para determinar la necesidad continuada del tratamiento.
-Hay 4 formulaciones IM; la de liberación inmediata y 3 formulaciones de liberación prolongada; éstas no son intercambiables.
-Los comprimidos de aripiprazol IR con sensores están incrustados con sensores IEM, que transmiten la información de la ingestión a un sensor portátil (parche) y a la aplicación móvil del paciente al entrar en contacto con el líquido gástrico.
-Limitaciones de uso: No se ha establecido la capacidad del comprimido de aripiprazol IR con sensores para mejorar el cumplimiento/modificar la dosis, y no se recomienda el uso de esta formulación para realizar un seguimiento de la ingestión del medicamento en «tiempo real» o durante una emergencia, ya que la detección puede retrasarse o no producirse.
Monitorización:
Hematológica: Realizar un hemograma con frecuencia durante los primeros meses en pacientes con un recuento bajo de glóbulos blancos preexistente y/o una historia previa de leucopenia o neutropenia inducida por el fármaco.
-METABÓLICO: Vigilar el aumento de la glucemia, el peso y los lípidos.
-PSIQUIÁTRICO: Vigilar el empeoramiento clínico y el suicidio; el tratamiento farmacológico debe ir acompañado de una estrecha supervisión de los pacientes de alto riesgo.
–Vigilar la ludopatía y la disminución del control de los impulsos, especialmente en aquellos con antecedentes de estos comportamientos.
Consejos para el paciente:
Los pacientes, las familias y los cuidadores deben informar del empeoramiento de la depresión, de la ideación suicida o de cualquier cambio inusual en el comportamiento, especialmente durante el tratamiento antidepresivo inicial y cuando se ajusten las dosis hacia arriba o hacia abajo. Se ha notificado una disminución del control de los impulsos, y cualquier paciente que experimente signos/síntomas de mal control de los impulsos debe informar del efecto secundario.
-Este medicamento puede alterar el juicio, el pensamiento o las habilidades motoras; haga que los pacientes eviten conducir o manejar maquinaria hasta que se determinen los efectos adversos.
-Aconseje a las pacientes que hablen con su proveedor de atención médica si están embarazadas, tienen intención de quedarse embarazadas o están amamantando.
-Avise a los pacientes de que este medicamento puede causar cambios metabólicos como aumentos de azúcar en sangre, peso corporal y lípidos.
-Los pacientes deben evitar el sobrecalentamiento y la deshidratación.
-Los pacientes deben hablar con su proveedor de atención médica si están tomando, o planean tomar, cualquier medicamento nuevo con o sin receta médica, ya que existe la posibilidad de que se produzcan interacciones con otros medicamentos; se debe aconsejar a los pacientes que eviten el alcohol, ya que puede empeorar algunos efectos secundarios.
Preguntas frecuentes
- Vraylar vs Abilify – ¿Cómo se comparan?
- ¿Cuál es la diferencia entre Abilify y Abilify Maintena?
- ¿Cómo funciona Abilify MyCite?
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