U.S. Food and Drug Administration

Juni 16, 2020

Das Center for Veterinary Medicine der U.S. Food and Drug Administration hat Clevor (Ropinirol-Augenlösung) zur Auslösung von Erbrechen bei Hunden genehmigt. Clevor ist ein Dopamin-Agonist, der als Tropfen in das Auge des Hundes verabreicht wird.

Ein Tierarzt kann das Erbrechen bei Hunden beispielsweise auslösen, wenn der Hund etwas gefressen hat, das möglicherweise giftig ist oder das den Darmtrakt nicht passieren kann und das nach tierärztlicher Einschätzung sicher erbrochen werden kann. Clevor ist verschreibungspflichtig, da das Medikament nur von tierärztlichem Personal verabreicht werden sollte, da professionelle Fachkenntnisse erforderlich sind, um die sichere Anwendung des Medikaments zu gewährleisten, den tierischen Patienten auf Kontraindikationen im Zusammenhang mit der Auslösung von Erbrechen zu untersuchen und mögliche Nebenwirkungen zu überwachen.

Die Wirksamkeit von Clevor wurde in einer klinischen Feldstudie nachgewiesen, in der es 100 Hunden im Besitz von Kunden verabreicht wurde, um das Erbrechen der letzten Mahlzeit auszulösen, die die Hunde gefressen hatten (den Hunden wurden keine schädlichen Gegenstände oder Gifte verabreicht). Die Studie hat gezeigt, dass Clevor bei Hunden wirksam Erbrechen auslöst, da 95 Prozent der mit Clevor behandelten Hunde innerhalb von 30 Minuten erbrachen. Sechsundachtzig Prozent der Hunde in der Clevor-Gruppe erbrachen nach der ersten Dosis, und 14 Prozent benötigten 20 Minuten nach Verabreichung der ersten Dosis eine zweite Dosis.

Die Sicherheit von Clevor wurde in einer Laborstudie nachgewiesen, in der 24 Hunde drei Tage lang zweimal täglich mit Clevor behandelt wurden. Die Studie untermauerte die sichere Anwendung von Clevor zur Auslösung von Erbrechen bei topischer Verabreichung ins Auge.

Die arzneimittelbedingten Wirkungen, die bei Hunden, denen Clevor verabreicht wurde, beobachtet wurden, stimmten mit den Nebenwirkungen überein, die am häufigsten bei Arzneimitteln aus der Klasse der Dopamin-Agonisten auftreten. Dazu gehörten Erbrechen, Zittern, Lethargie, erhöhte Herzfrequenz und Blutdruckabfall. Diese arzneimittelbedingten Wirkungen klangen innerhalb von sechs Stunden nach der Verabreichung ab. Andere in den Studien beobachtete arzneimittelbedingte Wirkungen standen im Zusammenhang mit der Anwendung des Arzneimittels am Auge und umfassten Augenrötung, unwillkürliches Blinzeln oder Krämpfe der Augenlider (Blepharospasmus), Augenausfluss (Bindehautausfluss), Augenschwellung, sichtbares drittes Augenlid, Herabhängen oder Herabfallen des oberen Augenlids (Ptosis) und Hornhautgeschwüre (eine offene Wunde in der äußersten Schicht des Auges).

Clevor ist in einer 0.3 mL, vorgefüllten Einzeldosis-Tropfer und wird in einem oder fünf Tropfern pro Karton geliefert.

Veterinärmediziner und Tierhalter sollten sich bewusst sein, dass der Kontakt mit diesem Arzneimittel beim Menschen zu unerwünschten Wirkungen wie Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Blutdruckabfall (orthostatische Hypotonie) und Schläfrigkeit führen kann, und sie sollten bei versehentlichem Kontakt einen Arzt aufsuchen.

Clevor wird von der Orion Corp. mit Sitz in Espoo, Finnland, gesponsert.

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