Rho (D) Immunglobulin Dosierung

Medizinisch geprüft von Drugs.com. Zuletzt aktualisiert am 3. Februar 2021.

Normale Dosis für Erwachsene bei idiopathischer (immuner) thrombozytopenischer Purpura

Rhophylac(R): 250 internationale Einheiten (50 mcg) pro kg, intravenös, mit 2 ml alle 15 bis 60 Sekunden
WinRho(R):
-Erstdosis: 250 internationale Einheiten (50 mcg) pro kg, intravenös, über 3 bis 5 Minuten; kann auf Wunsch in 2 Dosen an verschiedenen Tagen aufgeteilt werden.
-Erhaltungsdosis: 125 bis 300 internationale Einheiten/kg (25 bis 60 mcg/kg), i.v., über 3 bis 5 Minuten
Verwendung: Immunthrombozytopenische Purpura (ITP):
-Erhöhung der Thrombozytenzahl bei Rho(D)-positiver, nicht plenektomierter chronischer ITP

Gebräuchliche Dosis für Erwachsene bei Rh-Isoimmunisierung

Dosis und Verabreichungsweg variieren für jedes Produkt.
Rh-unverträgliche Schwangerschaft:
RhoGAM(R): 1500 internationale Einheiten (300 mcg), IM, in der 26. bis 28. Schwangerschaftswoche oder innerhalb von 72 Stunden nach der Geburt eines RHo(D)-positiven Babys.
Rhophylac(R): 1500 internationale Einheiten (300 mcg), i.v. oder i.m., in der 29. bis 30. Schwangerschaftswoche; Wiederholung der Dosis innerhalb von 72 Stunden nach der Geburt eines RHo(D)-positiven Babys.
WinRho(R): 1500 internationale Einheiten (300 mcg), i.v. oder i.m., in der 28. Schwangerschaftswoche; eine zusätzliche Dosis von 600 internationalen Einheiten (120 mcg) innerhalb von 72 Stunden nach der Geburt eines RHo(D)-positiven Babys geben.

-Wenn RhoGAM(R) oder WinRho(R) früh in der Schwangerschaft verabreicht werden, verabreichen Sie es in Abständen von 12 Wochen, um einen angemessenen Anti-Rh-Spiegel aufrechtzuerhalten.
-Wenn der Rh-Status des Babys nach 72 Stunden nicht bekannt ist, verabreichen Sie WinRho(R).
Amniozentese und Chorionzottenbiopsie vor 34 Schwangerschaftswochen:
RhoGAM(R): 1500 internationale Einheiten (300 mcg), IM
WinRho(R): 1500 internationale Einheiten (300 mcg), i.v. oder i.m., unmittelbar nach dem Eingriff
Abtreibung oder Fehlgeburt bis zur 12. Schwangerschaftswoche:
BayRho-D Mini-Dose(R): 1 Spritze, i.m., innerhalb von 3 Stunden oder so schnell wie möglich (innerhalb von 72 Stunden nach dem Schwangerschaftsabbruch).
HyperRHO S/D Mini-Dose(R): 1 Spritze, IM, innerhalb von 3 Stunden oder so bald wie möglich (innerhalb von 72 Stunden nach dem Schwangerschaftsabbruch).
MICRhoGAM(R) oder RhoGAM(R): 250 internationale Einheiten (50 mcg), IM, innerhalb von 72 Stunden nach dem tatsächlichen oder drohenden Schwangerschaftsabbruch.
Abtreibung oder Fehlgeburt nach 12 Schwangerschaftswochen:
RhoGAM(R): 1500 internationale Einheiten (300 mcg), IM
Abtreibung, Fruchtwasseruntersuchung oder andere Manipulationen nach 34 Schwangerschaftswochen:
WinRho(R): 600 internationale Einheiten (120 mcg), i.v. oder i.m., innerhalb von 72 Stunden
Ektopische Schwangerschaft:
RhoGAM(R): 1500 internationale Einheiten (300 mcg), i.m.
Übermäßige fetomaternale Blutungen:
Rhophylac(R): 1500 internationale Einheiten (300 mcg), i.v. oder i.m., innerhalb von 72 Stunden nach der Komplikation, plus:
-100 internationale Einheiten (20 mcg) pro mL fetaler roter Blutkörperchen von mehr als 15 mL, wenn die transplazentare Blutung quantifiziert wird
ODER
-eine zusätzliche Dosis von 1500 internationalen Einheiten (300 mcg), wenn die transplazentare Blutung nicht quantifiziert werden kann
Geburtshilfliche Komplikationen/Invasive Verfahren:
RhoGAM(R): 1500 internationale Einheiten (300 mcg), IM
Rhophylac(R): 1500 internationale Einheiten (300 mcg), IV oder IM, innerhalb von 72 Stunden nach dem Risikoereignis.
Bedrohter Schwangerschaftsabbruch zu jeder Zeit:
WinRho(R): 1500 internationale Einheiten (300 mcg), IV oder IM, sofort
Bedrohter Schwangerschaftsabbruch nach 12 Wochen Schwangerschaft mit Fortführung der Schwangerschaft:
RhoGAM(R): 1500 internationale Einheiten (300 mcg), IM
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Inkompatible Transfusionen:
MICRhoGAM(R) oder RhoGAM(R):
-Transfusion von weniger als 2.5 mL inkompatibles Blut: 250 internationale Einheiten (50 mcg), IM, innerhalb von 72 Stunden nach der Exposition
RhoGAM(R):
-Transfusion von 2,5 bis 15 mL inkompatiblem Blut: 1500 internationale Einheiten (300 mcg), IM, innerhalb von 72 Stunden nach der Exposition.
-Transfusion von mehr als 15 mL inkompatiblem Blut: 20 mcg pro mL transfundiertes Blut, IM, innerhalb von 72 Stunden nach der Exposition. Kann als Einzeldosis oder in zeitlichen Abständen innerhalb von 72 Stunden nach der Exposition verabreicht werden.
Rhophylac(R): 100 internationale Einheiten (20 mcg) pro 2 mL transfundiertes Blut (oder pro 1 mL Erythrozytenkonzentrat), IM oder IV, innerhalb von 72 Stunden nach der Exposition.
WinRho(R):
IV-Verabreichung:
45 internationale Einheiten (9 mcg) pro mL Vollblut
90 internationale Einheiten (18 mcg) pro mL rote Blutkörperchen
-Verabreichen Sie 3.000 internationale Einheiten (600 mcg) IV alle 8 Stunden, bis die Gesamtdosis (berechnet aus den oben genannten Dosen) verabreicht wurde.
IM-Verabreichung:
60 internationale Einheiten (12 mcg) pro ml Vollblut
120 internationale Einheiten (24 mcg) pro ml rote Blutkörperchen
-Verabreichen Sie 6000 internationale Einheiten (1200 mcg) IM alle 12 Stunden, bis die Gesamtdosis (berechnet aus den oben genannten Dosen) verabreicht ist.
Verwendungen:
Suppression der Rh-Isoimmunisierung bei:
-Schwangerschaft und Geburtshilfe bei Nicht-Sensibilisierten, Rho (D)-negativen Frauen mit einer Rh-inkompatiblen Schwangerschaft
-Routinemäßige antepartale und postpartale Rh-Prophylaxe
-Rh-Prophylaxe bei geburtshilflichen Komplikationen oder invasiven Eingriffen
-Unverträgliche Transfusionen bei Rho(D)-negativen Personen (bei Verabreichung von Rho(D)-positiven Blutzellen)

Usual Pediatric Dose for Idiopathic (Immune) Thrombocytopenic Purpura

Rhophylac(R): 250 internationale Einheiten (50 mcg) pro kg, intravenös, mit 2 ml alle 15 bis 60 Sekunden
WinRho(R):
-Erstdosis: 250 internationale Einheiten (50 mcg) pro kg, intravenös, über 3 bis 5 Minuten; kann auf Wunsch in 2 Dosen an verschiedenen Tagen aufgeteilt werden.
-Erhaltungsdosis: 125 bis 300 internationale Einheiten/kg (25 bis 60 mcg/kg), intravenös, über 3 bis 5 Minuten
Verwendung: Immunthrombozytopenische Purpura (ITP):
-Steigerung der Thrombozytenzahl bei Rho (D)-positiven, nicht plenektomierten akuten oder chronischen ITP

Anpassung der Nieren-Dosis

Daten nicht verfügbar

Anpassung der Leber-Dosis

Daten nicht verfügbar

Anpassung der Dosis

Exposition gegenüber mehr als 15 ml RHo(D)-positiven Erythrozyten (postpartale Prophylaxe/obstetrische Komplikationen/invasive Eingriffe):
Rhophylac(R): Erhöhen Sie die Dosis gemäß den Leitlinien für übermäßige fetomaternale Blutungen.
Immunthrombozytopenische Purpura (ITP):
-Erstdosis bei einem Hämoglobin (Hgb) von weniger als 10 g/dL:
WinRho(R): Reduzieren Sie die Dosis auf 125 bis 200 internationale Einheiten/kg (25 bis 40 mcg/kg), intravenös, über 3 bis 5 Minuten
Wenn eine nachfolgende Therapie erforderlich ist, um die Thrombozytenzahl zu erhöhen:
-Zufriedenstellender Anstieg der Thrombozytenzahl mit der Anfangsdosis:
WinRho(R): 125 bis 300 internationale Einheiten/kg (25 bis 60 mcg/kg), intravenös, über 3 bis 5 Minuten
-Patient hat nicht auf die Anfangsdosis von WinRho(R) angesprochen, Dosierung basiert auf Hämoglobin:
Hgb unter 8 g/dL: Alternative Behandlung anwenden
Hgb 8 bis 10 g/dL: 125 bis 200 internationale Einheiten/kg (25 bis 40 mcg/kg)
Hgb über 10 g/dL: 250 bis 300 internationale Einheiten/kg (50 bis 60 mcg/kg)

Vorsichtsmaßnahmen

US BOXED WARNING(S): INTRAVASZULÄRE HÄMOLYSE
Dieser Warnhinweis gilt NICHT für Rho(D)-negative Patienten, die zur Unterdrückung der Rh-Isoimmunisierung behandelt werden.
-Intravaskuläre Hämolyse (IVH), die zum Tod führt, wurde bei Patienten berichtet, die dieses Arzneimittel zur Behandlung von immunthrombozytopenischer Purpura (ITP) erhielten.
-IVH kann zu klinisch bedrohlicher Anämie und Multisystem-Organversagen einschließlich akutem Atemnotsyndrom (ARDS) führen.
-Schwere Komplikationen, einschließlich schwerer Anämie, akuter Niereninsuffizienz, Nierenversagen und disseminierter intravaskulärer Gerinnung (DIC), wurden berichtet.
Empfehlungen:
-Patienten mindestens 8 Stunden nach der Verabreichung engmaschig auf ITP in einem medizinischen Umfeld überwachen.
-Durchführen einer Dipstick-Urinanalyse zur Überwachung auf Hämaturie und Hämoglobinurie zu Beginn und dann nach der Verabreichung nach 2 Stunden, 4 Stunden und vor dem Ende des Überwachungszeitraums.
-Warnen Sie die Patienten und überwachen Sie sie auf Anzeichen und Symptome einer IVH, einschließlich Rückenschmerzen, Schüttelfrost, Fieber und verfärbtem Urin oder Hämoglobinurie.
-Das Fehlen dieser Anzeichen oder Symptome innerhalb von 8 Stunden bedeutet nicht, dass eine IVH danach nicht auftreten kann.
-Wenn Anzeichen oder Symptome einer IVH vorhanden sind oder vermutet werden, führen Sie nach der Behandlung Labortests durch, einschließlich Plasmahämoglobin, Haptoglobin, LDH und Plasmabilirubin (direkt und indirekt).
Einige Rho(D)-Immunglobulin-Produkte sind nicht für die intravenöse Anwendung geeignet. Überprüfen Sie vor der Verabreichung den empfohlenen Verabreichungsweg für jedes Produkt.
Rho(D)-Immunglobulin sollte dem Säugling nicht zur Unterdrückung der Rh-Isoimmunisierung bei der Mutter verabreicht werden.
Wenn die Dosis die Verwendung mehrerer Ampullen erfordert, kann die Dosis an verschiedenen Injektionsstellen zur gleichen Zeit oder in Intervallen injiziert werden. Die Gesamtdosis muss innerhalb von 72 Stunden nach der Geburt oder nach dem Transfusionsunfall injiziert werden.
Die Kriterien für die Verabreichung von Rho (D) Immunglobulin bei einer Rh-inkompatiblen Schwangerschaft sind:
1. Die Mutter muss Rho(D)-negativ sein.
2. Die Mutter darf zuvor nicht für den Rho(D)-Faktor sensibilisiert worden sein.
3. Der Säugling muss Rho(D)-positiv und direktes Antiglobulin negativ sein.
Babys von Frauen, die antepartum Rho(D)-Immunglobulin erhalten haben, können bei der Geburt einen schwach positiven Antiglobulintest aufweisen.
Das klinische Ansprechen eines Patienten mit ITP auf die Behandlung mit Rho(D)-IGIV sollte durch Überwachung der Thrombozytenzahl, der Erythrozytenzahl, des Hämoglobins und der Retikulozytenzahl festgestellt werden.
Maltose in IVIG-Produkten, wie z. B. die flüssige Formulierung von WinRho SDF, kann nachweislich bei bestimmten Arten von Blutzuckertestsystemen zu falsch hohen Blutzuckerwerten führen. Aufgrund des Potenzials für falsch erhöhte Glukosewerte sollten nur Testsysteme verwendet werden, die glukosespezifisch sind, um den Blutzuckerspiegel bei Patienten zu testen oder zu überwachen, die dieses Produkt erhalten.
Hyper RHO S/D Mini-Dose (R) sollte niemals intravenös verabreicht werden.
Hyper RHO S/D Mini-Dose (R) sollte wegen der Gefahr einer Verletzung des Ischiasnervs nicht in den Gesäßbereich injiziert werden.

Dialyse

Daten nicht verfügbar

Sonstige Anmerkungen

Verwaltungshinweise:
-HyperRHO S/D Mini-Dose(R) oder BayRho-D Mini-Dose(R) niemals intravenös verabreichen.
Trennen Sie die Verabreichung von anderen Arzneimitteln.
Überwachung:
-Beobachten Sie die Patienten mindestens 20 Minuten lang nach der Verabreichung.