U.S. Food and Drug Administration

16. juni 2020

Den amerikanske Food and Drug Administration’s Center for Veterinary Medicine har godkendt Clevor (ropinirol oftalmisk opløsning) til fremkaldelse af opkast hos hunde. Clevor er en dopaminagonist, der administreres som dråber i hundens øje.

Nogle eksempler på, hvornår en dyrlæge kan ønske at fremkalde opkastning hos hunde, omfatter, når hunden har spist noget, der kan være giftigt, eller som ikke kan passere gennem tarmkanalen, og som kan opkastes sikkert, som det er bestemt af en dyrlæge. Clevor fås kun på recept, da lægemidlet kun bør administreres af dyrlægepersonale, da der kræves professionel ekspertise til at sikre sikker brug af lægemidlet, vurdere den animalske patient for kontraindikationer i forbindelse med induktion af opkastning og overvåge eventuelle bivirkninger.

Effektiviteten af Clevor blev påvist i en klinisk feltundersøgelse, hvor det blev administreret til 100 kundeejede hunde for at fremkalde opkastning af det sidste måltid, som hundene havde spist (der blev ikke givet nogen skadelige genstande eller toksiner til hundene). Undersøgelsen viste, at Clevor er effektivt til induktion af opkastning hos hunde, idet 95 % af de hunde, der blev behandlet med Clevor, kastede op inden for 30 minutter. 86 procent af hundene i Clevor-gruppen kastede op efter den første dosis, og 14 procent havde brug for en anden dosis 20 minutter efter indgivelse af den første dosis.

Sikkerheden ved Clevor blev påvist i en laboratorieundersøgelse, hvor 24 hunde blev doseret med Clevor to gange dagligt i tre dage. Undersøgelsen understøttede den sikre anvendelse af Clevor til induktion af opkastning, når det blev administreret topisk i øjet.

De lægemiddelrelaterede virkninger, der blev observeret hos hunde, der fik Clevor, var i overensstemmelse med de bivirkninger, der oftest ses med lægemidler i dopaminagonistklassen. Disse omfattede opkastning, rysten, sløvhed, øget hjertefrekvens og nedsat blodtryk. Disse lægemiddelrelaterede virkninger forsvandt inden for seks timer efter dosering. Andre lægemiddelrelaterede virkninger, der blev observeret i undersøgelserne, var relateret til påføring af lægemidlet på øjet og omfattede øjenrødme; ufrivillig blinkning eller spasmer af øjenlåget (blefarospasme); øjenudflåd (konjunktivalt udflåd); øjenskyldning; synligt tredje øjenlåg; hængende eller faldende øvre øjenlåg (ptose); og hornhindeulceration (et åbent sår i det yderste lag af øjet).

Clevor fås i en 0.3 mL, præ-fyldt enkeltdosisdråber og leveres i en eller fem dråber pr. karton.

Veterinærer og dyreejere skal være opmærksomme på, at eksponering af mennesker for dette lægemiddel kan forårsage bivirkninger såsom hovedpine, kvalme, opkastning, svimmelhed, fald i blodtrykket (ortostatisk hypotension) og søvnighed, og de skal søge lægehjælp, hvis der sker utilsigtet eksponering.

Clevor er sponsoreret af Orion Corp. med hovedsæde i Espoo, Finland.

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.