Rho (D) Immune Globulin Dosering

Medicinsk gennemgået af Drugs.com. Sidst opdateret den 3. feb. 2021.

Usuel dosis for voksne ved idiopatisk (immun) trombocytopenisk purpura

Rhophylac(R): 250 internationale enheder (50 mcg) pr. kg, IV, med 2 mL pr. 15 til 60 sekunder
WinRho(R):
-Initialdosis: 250 internationale enheder (50 mcg) pr. kg, IV, over 3 til 5 minutter; kan om ønsket opdeles i 2 doser på separate dage.
-vedligeholdelsesdosis: 125 til 300 internationale enheder/kg (25 til 60 mcg/kg), IV, over 3 til 5 minutter
Anvendelse: Immun trombocytopenisk purpura (ITP):
-Stigning af trombocyttallet i Rho (D)-positiv, ikke-splenectomiseret kronisk ITP

Usuel dosis for voksne til Rh-Isoimmunisering

Dosis og vej varierer for hvert produkt.
Rh-inkompatibel graviditet:
RhoGAM(R): 1500 internationale enheder (300 mcg), IM, i gestationsuge 26 til 28, eller inden for 72 timer efter fødslen af et RHo (D)-positivt barn.
Rhophylac(R): 1500 internationale enheder (300 mcg), IV eller IM, i gestationsuge 29 til 30; gentag dosis inden for 72 timer efter fødslen af et RHo (D)-positivt barn.
WinRho(R): 1500 internationale enheder (300 mcg), IV eller IM, i gestationsuge 28; giv en yderligere dosis på 600 internationale enheder (120 mcg) inden for 72 timer efter fødslen af et RHo (D)-positivt barn.

-Hvis RhoGAM(R) eller WinRho(R) administreres tidligt i graviditeten, administreres med 12 ugers mellemrum for at opretholde tilstrækkelige anti-Rh-niveauer.
-Hvis barnets Rh-status ikke er kendt efter 72 timer, skal WinRho(R) administreres.
Amniocentese og chorionvillusprøvetagning før 34 ugers gestation:
RhoGAM(R): 1500 internationale enheder (300 mcg), IM
WinRho(R): 1500 internationale enheder (300 mcg), IV eller IM, umiddelbart efter indgrebet
Afbrydelse eller abort op til 12 ugers gestation:
BayRho-D Mini-Dose(R): 1 sprøjte, IM, inden for 3 timer eller så hurtigt som muligt (inden for 72 timer efter svangerskabsafbrydelse).
HyperRHO S/D Mini-Dose(R): 1 sprøjte, IM, inden for 3 timer, eller så hurtigt som muligt (inden for 72 timer efter svangerskabsafbrydelse).
MICRhoGAM(R) eller RhoGAM(R): 250 internationale enheder (50 mcg), IM, inden for 72 timer efter faktisk eller truende svangerskabsafbrydelse.
Afbrydelse eller abort efter 12 ugers gestation:
RhoGAM(R): 1500 internationale enheder (300 mcg), IM
Afbrydelse, fostervandsprøve eller enhver anden manipulation efter 34 ugers gestation:
WinRho(R): 600 internationale enheder (120 mcg), IV eller IM, inden for 72 timer
Ektopisk graviditet:
RhoGAM(R): 1500 internationale enheder (300 mcg), IM
Excessiv fetomaternal blødning:
Rhophylac(R): 1500 internationale enheder (300 mcg), IV eller IM, inden for 72 timer efter komplikation, plus:
-100 internationale enheder (20 mcg) pr. mL føtale røde blodlegemer ud over 15 mL, hvis transplacental blødning er kvantificeret
eller
– en yderligere dosis på 1500 internationale enheder (300 mcg), hvis transplacental blødning ikke kan kvantificeres
Obstetriske komplikationer/invasive procedurer:
RhoGAM(R): 1500 internationale enheder (300 mcg), IM
Rhophylac(R): 1500 internationale enheder (300 mcg), IV eller IM, inden for 72 timer efter risikoforløbet.
Trussel om abort på et hvilket som helst tidspunkt:
WinRho(R): 1500 internationale enheder (300 mcg), IV eller IM, straks
Trussel om graviditetstab efter 12 ugers gestation med fortsættelse af graviditeten:
RhoGAM(R): 1500 internationale enheder (300 mcg), IM
—————
Inkompatible transfusioner:
MICRhoGAM(R) eller RhoGAM(R):
-Transfusion af mindre end 2.5 mL inkompatibelt blod: 250 internationale enheder (50 mcg), IM, inden for 72 timer efter eksponering
RhoGAM(R):
-Transfusion af 2,5 til 15 mL inkompatibelt blod: 1500 internationale enheder (300 mcg), IM, inden for 72 timer efter eksponering.
-Transfusion af over 15 mL inkompatibelt blod: 20 mcg pr. mL transfunderet blod, IM, inden for 72 timer efter eksponering. Kan gives som en enkelt dosis eller med mellemrum inden for 72 timer efter eksponering.
Rhophylac(R): 100 internationale enheder (20 mcg) pr. 2 mL transfunderet blod (eller pr. 1 mL erytrocytkoncentrat), IM eller IV, inden for 72 timer efter eksponering.
WinRho(R):
IV-administration:
45 internationale enheder (9 mcg) pr. mL fuldblod
90 internationale enheder (18 mcg) pr. mL røde blodlegemer
-Administrer 3.000 internationale enheder (600 mcg) IV hver 8. time, indtil den samlede dosis (beregnet ud fra ovennævnte doser) er administreret.
IM-administration:
60 internationale enheder (12 mcg) pr. mL fuldblod
120 internationale enheder (24 mcg) pr. mL røde blodlegemer
-Administrer 6.000 internationale enheder (1.200 mcg) IM hver 12. time, indtil den samlede dosis (beregnet ud fra ovenstående doser) er administreret.
Anvendelsesområder:
Suppression af Rh-isoimmunisering hos:
-Graviditet og obstetriske tilstande hos ikke-sensibiliserede, Rho (D)-negative kvinder med en Rh-inkompatibel graviditet
-Rutine antepartum- og postpartum Rh-profylakse
-Rh-profylakse ved obstetriske komplikationer eller invasive procedurer
-Inkompatible transfusioner hos Rho (D)-negative personer (der har fået Rho (D)-positive blodlegemer)

Usual Pediatric Dose for Idiopathic (Immune) Thrombocytopenic Purpura

Rhophylac(R): 250 internationale enheder (50 mcg) pr. kg, IV, med 2 mL pr. 15 til 60 sekunder
WinRho(R):
-Initialdosis: 250 internationale enheder (50 mcg) pr. kg, IV, over 3 til 5 minutter; kan om ønsket opdeles i 2 doser på separate dage.
-vedligeholdelsesdosis: 125 til 300 internationale enheder/kg (25 til 60 mcg/kg), IV, over 3 til 5 minutter
Anvendelse: Immuntrombocytopenisk purpura (ITP):
-Stigning af antallet af trombocytter hos Rho (D)-positive, ikke-splenectomiseret akut eller kronisk ITP

Renal dosisjustering

Data ikke tilgængelige

Lever dosisjustering

Data ikke tilgængelige

Dosisjustering

Eksponering for over 15 mL RHo (D)-positive røde blodlegemer (postpartum profylakse/obstetriske komplikationer/invasive procedurer):
Rhophylac(R):
Immune trombocytopenisk purpura (ITP):
-Initialdosis, hvis hæmoglobin (Hgb) er mindre end 10 g/dL:
WinRho(R):: Forøg dosen baseret på retningslinjerne for overdreven føtal-moderlig blødning: Reducer dosis til 125 til 200 internationale enheder/kg (25 til 40 mcg/kg), IV, over 3 til 5 minutter
Hvis efterfølgende behandling er nødvendig for at forhøje antallet af trombocytter:
-Befaldende stigning i trombocytter med initial dosis:
WinRho(R): 125 til 300 internationale enheder/kg (25 til 60 mcg/kg), IV, over 3 til 5 minutter
-Patienten reagerede ikke på den initiale dosis af WinRho(R), dosering baseret på hæmoglobin:
Hgb under 8 g/dL: Brug alternativ behandling
Hgb 8 til 10 g/dL: 125 til 200 internationale enheder/kg (25 til 40 mcg/kg)
Hgb over 10 g/dL: 250 til 300 internationale enheder/kg (50 til 60 mcg/kg)

Forholdsregler

US BOXED WARNING(S):

US BOXED WARNING(S):
Hgb over 10 g/dL: 250 til 300 internationale enheder/kg (50 til 60 mcg/kg)

Forholdsregler

INTRAVASKULÆR HEMOLYSE
Denne advarsel gælder IKKE for Rho(D)-negative patienter, der behandles til undertrykkelse af Rh-isoimmunisering.
-Intravaskulær hæmolyse (IVH), der har ført til døden, er blevet rapporteret hos patienter, der fik dette lægemiddel for immun trombocytopenisk purpura (ITP).
-IVH kan føre til klinisk kompromitterende anæmi og organsvigt i flere systemer, herunder akut respiratorisk distress syndrom (ARDS).
-Seriøse komplikationer, herunder alvorlig anæmi, akut nyreinsufficiens, nyresvigt og dissemineret intravaskulær koagulation (DIC) er blevet rapporteret.
Anbefalinger:
-Tæt overvågning af patienter for ITP i et sundhedsvæsen i mindst 8 timer efter administration.
-udfør dipstick urinanalyse for at overvåge for hæmaturi og hæmoglobinuri ved baseline og derefter efter administration efter 2 timer, 4 timer og før overvågningsperiodens afslutning.
-Alarme patienter og overvåge for tegn og symptomer på IVH, herunder rygsmerter, rystende kulderystelser, feber og misfarvet urin eller hæmoglobinuri.
-Afstand af disse tegn eller symptomer inden for 8 timer er ikke tegn på, at IVH ikke kan forekomme efterfølgende.
-Hvis der er tegn eller symptomer på IVH eller mistanke herom, skal der udføres laboratorieundersøgelser efter behandlingen, herunder plasmahæmoglobin, haptoglobin, LDH og plasmabilirubin (direkte og indirekte).
Flere Rho (D)-immunglobulinprodukter er ikke til IV-brug. Kontroller den anbefalede indgiftsvej for hvert produkt før dosering.
Rho (D)-immunglobulin bør ikke administreres til spædbarnet til undertrykkelse af Rh-isoimmunisering hos moderen.
Hvis dosis kræver brug af flere hætteglas, kan dosis injiceres på forskellige injektionssteder på samme tid eller i intervaller. Den samlede dosis skal injiceres inden for 72 timer postpartum eller efter transfusionsulykken.
Kriterierne for administration af Rho (D)-immunglobulin ved en Rh-inkompatibel graviditet er:
1. Moderen skal være Rho (D)-negativ.
2. Moderen må ikke tidligere have været sensibiliseret over for Rho (D)-faktoren.
3. Spædbarnet skal være Rho (D)-positivt og direkte antiglobulin-negativt.
Børn født af kvinder, der har fået Rho (D)-immunglobulin antepartum, kan have en svagt positiv antiglobulintest ved fødslen.
Det kliniske respons på behandling med Rho (D) IGIV hos en patient med ITP bør fastslås ved at overvåge antallet af trombocytter, antallet af røde blodlegemer, hæmoglobin- og reticulocytniveauet.
Maltose i IVIG-produkter, såsom den flydende formulering af WinRho SDF, har vist sig at give falsk høje blodglukoseniveauer i visse typer blodglukosetestsystemer. På grund af potentialet for falske forhøjede glukoseværdier bør kun testsystemer, der er glukosespecifikke, anvendes til at teste eller overvåge blodglukoseniveauer hos patienter, der modtager dette produkt.
Hyper RHO S/D Mini-Dose (R) må aldrig gives intravenøst.
Hyper RHO S/D Mini-Dose (R) bør ikke injiceres i glutealregionen på grund af risiko for skade på iskiasnerven.

Dialyse

Data ikke tilgængelige

Andre kommentarer

Administrationsråd:
-Indgiv aldrig HyperRHO S/D Mini-Dose(R) eller BayRho-D Mini-Dose(R) intravenøst.
-Administreres adskilt fra andre lægemidler.
Overvågning:
-Overvåg patienterne i mindst 20 minutter efter administration.