14. juni 2016
Nephron Pharmaceuticals Corporation (Nephron) lancerede i går generisk budesonid-inhalationssuspension. Nephron har licenseret den forkortede ansøgning om et nyt lægemiddel (Abbreviated New Drug Application) fra Apotex, Inc. Budesonide Inhalation Suspension er den generiske version af Pulmicort Respules®, der fremstilles af AstraZeneca LP. Nephron vil være ansvarlig for fremstilling, markedsføring og distribution af Budesonide.
Budesonide Inhalation Suspension er et almindeligt anvendt inhalationskortikosteroid, der er indiceret til vedligeholdelsesbehandling af astma og som profylaktisk behandling af børn i alderen 12 måneder til 8 år. Budesonid inhalationssuspension er et receptpligtigt lægemiddel, der reducerer hævelse og inflammation i lungerne og hjælper med at holde luftvejene åbne for at reducere astmasymptomer. Det udleveres på hospitaler, klinikker, lægepraksis og apoteker. Se de fuldstændige oplysninger om ordination på www.nlm.nih.gov/medlineplus/druginfo/meds/a699056.html for yderligere oplysninger.
Nephron vil markedsføre to styrker af Budesonide. Både 0,5 mg/2mL og 0,25 mg/2mL doseringsformer vil være tilgængelige i enhedsdosisflasker. Lægemidlerne er emballeret i bulk fem kort-konfigurationer samt individuelt indpakket og stregkodet enkeltpakning. Nephron var førende på markedet med hensyn til udvikling og frigivelse af individuelt indpakket og stregkodet medicin i 2001, før Food and Drug Administration gav mandat i 2004.
“Nephron er glad for at kunne forbedre vores generiske respiratoriske portefølje med lanceringen af Budesonide Inhalationssuspension. Denne nye produktgodkendelse er endnu en milepæl, der signalerer vækst for virksomheden, og som yderligere supplerer vores nylige udvidelse til et fuldt automatiseret, topmoderne produktionsanlæg i West Columbia, South Carolina,” sagde Lou Kennedy, ejer og administrerende direktør for Nephron Pharmaceuticals Corporation.
Nephron Pharmaceuticals Corporation er en global leder inden for fremstilling af generiske respiratoriske lægemidler ved hjælp af blow-fill-seal-teknologi. Nephron-produkter er stolt fremstillet i USA! Alle produkter fås individuelt indpakket og stregkodet, og Nephron er den eneste producent af Racemic Epinephrine. Yderligere oplysninger kan fås på www.nephronpharm.com.
Apotex er den 7. største generiske lægemiddelvirksomhed på verdensplan (ifølge IMS Health) med over 10.000 ansatte og et anslået salg på ca. 2 mia. dollars.