* Kun Guardian™ Connect Smart CGM og iPro2™ Professional CGM kan bruges uden insulinpumpe.
¶ Adgang afhænger af sundhedsplanens udformning.
1 Systemet er beregnet til at supplere og ikke erstatte oplysninger, der fås fra standard blodsukkermålerudstyr. Alle terapijusteringer skal være baseret på målinger fra standardblodglukoseovervågningsudstyr og ikke på de værdier, der leveres af systemet.
2 Grunberger G, Bailey TS, Cohen AJ, et al; og AACE Insulin Pump Management Task Force. Erklæring fra American Association of Clinical Endocrinologists Consensus Panel on insulin pump management. Endocr Pract. 2010;16(4):746-762.
Vigtig sikkerhedsinformation: Guardian™ Connect CGM-system
Guardian™ Connect-systemet kræver en recept og er indiceret til kontinuerlig eller periodisk overvågning af glukoseniveauer i interstitialvæsken under huden hos patienter (14 til 75 år) med diabetes mellitus. Systemet er beregnet til at supplere, ikke erstatte oplysninger fra standard blodglukoseovervågningsudstyr og anbefales ikke til personer, der ikke er villige eller ude af stand til at udføre mindst to måleblodglukoseprøver om dagen, eller til personer, der ikke er i stand til eller ikke ønsker at opretholde kontakt med deres sundhedspersonale. Systemet kræver en fungerende mobil elektronisk enhed med korrekte indstillinger. Hvis den mobile enhed ikke er indstillet eller anvendes korrekt, vil du muligvis ikke modtage sensor glukoseoplysninger eller advarsler. For fuldstændige oplysninger om systemet og dets komponenter, herunder advarsler, kontraindikationer og forholdsregler, henvises til brugervejledningen på http://www.medtronicdiabetes.com/support/download-library/user-guides og http://www.medtronicdiabetes.com/importantsafetyinformation.
Vigtige sikkerhedsoplysninger: MiniMed™ 770G-systemet med SmartGuard™-teknologi
MiniMed™ 770G-systemet er beregnet til kontinuerlig tilførsel af basalinsulin (med brugervalgte hastigheder) og administration af insulinbolusser (i brugervalgte mængder) til håndtering af type 1-diabetes mellitus hos personer på to år og derover, der kræver insulin, samt til kontinuerlig overvågning og tendensbestemmelse af glukoseniveauer i væsken under huden. MiniMed™ 770G-systemet omfatter SmartGuard™-teknologi, som kan programmeres til automatisk at justere tilførslen af basalinsulin på grundlag af glukoseværdierne (SG) fra sensoren for kontinuerlig glukoseovervågning (CGM) og kan suspendere tilførslen af insulin, når SG-værdien falder under eller forventes at falde under foruddefinerede tærskelværdier.
Medtronic MiniMed™ 770G-systemet består af følgende enheder: MiniMed™ 770G-insulinpumpe, Guardian™ Link (3)-transmitter, Guardian™-sensor (3), serter med et tryk, Accu-Chek® Guide Link-blodsukkermåler og AccuChek®Guide-teststrimler. Systemet kræver en recept.
Guardian™ Sensor (3) er ikke blevet evalueret og er ikke beregnet til at blive brugt direkte til at foretage terapijusteringer, men snarere til at give en indikation af, hvornår en fingerstick kan være påkrævet. Alle terapijusteringer skal baseres på målinger, der er opnået ved hjælp af en blodsukkermåler og ikke på værdier, der leveres af Guardian™ Sensor (3).
Alle terapijusteringer skal baseres på målinger, der er opnået ved hjælp af Accu-Chek® Guide Link blodsukkermåleren og ikke på værdier, der leveres af Guardian™ Sensor (3). Kontroller altid pumpens display for at sikre, at det viste glukoseresultat stemmer overens med de glukoseresultater, der vises på Accu-Chek® Guide Link blodglukosemåleren. Du må ikke kalibrere din CGM-enhed eller beregne en bolus ved hjælp af et blodglukosemåleresultat, der er taget fra et alternativt sted. Det anbefales ikke at kalibrere din CGM-enhed, når sensor- eller blodglukoseværdierne ændrer sig hurtigt, f.eks. efter et måltid eller fysisk træning.
VARNELSE: Brug ikke SmartGuard™ Auto Mode til personer, der har brug for mindre end 8 enheder eller mere end 250 enheder af den samlede daglige insulin pr. dag pr. dag. En samlet daglig dosis på mindst 8 enheder, men ikke mere end 250 enheder, er nødvendig for at fungere i SmartGuard™ Auto Mode.
VARNTIGHED: Brug ikke MiniMed™ 770G-systemet, før der er modtaget passende træning af en sundhedspersonale. Uddannelse er afgørende for at sikre sikker brug af MiniMed™ 770G-systemet.
Pumpeterapi anbefales ikke til personer, hvis syn eller hørelse ikke tillader genkendelse af pumpesignaler og alarmer. Pumpeterapi anbefales ikke til personer, der er uvillige eller ude af stand til at opretholde kontakten med deres sundhedspersonale. Sikkerheden ved MiniMed™ 770G-systemet er ikke blevet undersøgt hos gravide kvinder. For fuldstændige oplysninger om systemet, herunder produkt- og vigtige sikkerhedsoplysninger som f.eks. indikationer, kontraindikationer, advarsler og forholdsregler i forbindelse med systemet og dets komponenter, henvises til https://www.medtronicdiabetes.com/important-safetyinformation#minimed-770g og den relevante brugervejledning på https://www.medtronicdiabetes.com/download-library