Ezetimibe

VirkningsmekanismeEzetimibe

Hæmmer selektivt den intestinale absorption af kolesterol og beslægtede plantesteroler. Det virker på steroltransportøren (NPC1L1), som er ansvarlig for den intestinale optagelse af kolesterol og phytosteroler.

Terapeutiske indikationerEzetimibe

Dietary adjuvant hos patienter med hyperkolesterolæmi 1<exp>aria<exp> (heterozygot familiær og ikke-familiær), som ikke er kontrolleret med et statin eller i monoterapi, hvis statinen er utilstrækkelig eller ikke tolereres. Homozygot familiær hyperkolesterolæmi med et statin. Homozygot sitosterolæmi.

PosologiEzetimibe

Oralt: 10 mg/dag. Tag 2 timer før eller 4 timer efter indgivelse af et galdesyre-sekvestrerende middel.

GivelsesmådeEzetimibe

Oralt. Indgives på et hvilket som helst tidspunkt af dagen, med eller uden mad. Patienten skal følge en passende lipidsænkende diæt, som skal fortsættes under behandlingen med ezetimib. Ezetimibe bør tages mindst 2 timer før eller 4 timer efter indgivelse af et galdesyre-sekvestrerende middel.

KontraindikationerEzetimibe

Overfølsomhed over for ezetimibe. Samtidig indgives sammen med et statin: graviditet, amning, aktiv leversygdom eller vedvarende forhøjede serumtransaminaser af ukendt oprindelse.

Advarsler og forsigtighedsreglerEzetimibe

Børn 10-17 år (begrænset erfaring). Anbefales ikke til < 10 år eller til piger før menarche (manglende data) eller til moderat eller svær HI. Leverovervågning før og under behandling med statiner. Risiko for myopati og rhabdomyolyse. Forsigtighed med ciclosporin og overvågning af INR, hvis det administreres sammen med coumarin antikoagulantia eller fluindion. Må ikke administreres samtidig med fibrater, mulig risiko for kolelithiasis og galdeblæresygdom.

Hepatisk svækkelseEzetimibe

Anbefales ikke ved moderat eller svær H.I.

InteraktionerEzetimibe

Se Forholdsregler og Pos.

GraviditetEzetimibe

Ezetimibe bør kun administreres til gravide kvinder, hvis det er klart nødvendigt. Der foreligger ikke kliniske data om brugen af ezetimib under graviditet. Dyreforsøg med ezetimib som monoterapi har ikke påvist direkte eller indirekte skadelige virkninger på graviditet, fosterudvikling, fødsel eller postnatal udvikling. Indgives sammen med et statin er det kontraindiceret under graviditet.

AtmendeEzetimibe

Ezetimibe bør ikke anvendes under amning. Undersøgelser på rotter har vist, at ezetimib udskilles i mælken. Det vides ikke, om ezetimibe udskilles i modermælk.

Effekter på køreevnenEzetimibe

Der er ikke foretaget undersøgelser af evnen til at køre bil og bruge maskiner. Ved kørsel i køretøjer eller brug af maskiner skal det dog bemærkes, at der er rapporteret om svimmelhed.

BivirkningerEzetimibe

Monoterapi: mavesmerter, diarré, flatulens; træthed. Samtidig indgives med statin: hovedpine, myalgi, øget ALT og/eller AST. Samtidig med fenofibrat: mavesmerter.

Vidal VademecumKilde: Indholdet af denne monografi om aktive stoffer i henhold til ATC-klassifikationen er blevet skrevet under hensyntagen til de kliniske oplysninger om alle lægemidler, der er godkendt og markedsført i Spanien og klassificeret i denne ATC-kode. For detaljerede oplysninger, der er godkendt af AEMPS for hvert lægemiddel, henvises til det tilsvarende AEMPS-godkendte SPC.

Monografier Aktive bestanddele: 01/01/2015