Baggrund: Aspirinbehandling er i vid udstrækning blevet erstattet af receptpligtig behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) ved reumatoid arthritis, til dels på grund af undersøgelser forud for markedsføringen, der tyder på mindre toksiske virkninger for NSAID’er end for aspirin. Denne undersøgelse evaluerer disse toksiske virkninger i en population af patienter med reumatoid arthritis efter markedsføringen.
Metoder: Vi undersøgte 1521 på hinanden følgende forløb med aspirin og 4860 forløb med NSAID’er hos patienter med reumatoid arthritis fra otte Arthritis, Rheumatism, and Aging Medical Information System Post-marketing Surveillance Centers. Toksicitetsindeks-scoringer blev genereret ud fra symptomer, laboratorieafvigelser og hospitalsindlæggelser, vægtet for variabel sværhedsgrad og bivirkningens alvorlighedsgrad.
Resultater: Toksicitetsindekset var kun 1,37 (SE = 0,10) for aspirin og 1,87 til 2,90 for udvalgte nonsalicylat-NSAID’er. Disse forskelle var konsekvente på tværs af centrene og forblev efter statistisk justering for forskellige patientkarakteristika. Der var en forskellig toksicitet med forskellige aspirinpræparater, med en score for almindelig aspirin på 1,36 (SE = 0,23), for bufferet aspirin på 1,10 (0,20) og for enterisk-coatede aspirinpræparater på 0,92 (0,14). Vigtigst af alt var der stærke dosiseffekter, med en score på 0,73 (0,09) for 651 til 2600 mg dagligt, 1,08 (0,17) for 2601 til 3900 mg og 1,91 (0,38) for mere end 3900 mg. Den gennemsnitlige aspirindosis, der blev indtaget, var kun 2665 mg/d, ca. otte “tabletter”, sammenlignet med 3600 til 4800 mg/d, der blev anvendt i de 16 undersøgte pivotalundersøgelser forud for markedsføringen. De gennemsnitlige NSAID-doser var på den anden side lavere i de forsøg, der blev gennemført før markedsføringen (f.eks. naproxen 500 mg/d mod 773 mg/d i den kliniske praksis i Arthritis, Rheumatism, and Aging Medical System).
Konklusioner: Aspirinbehandling i doser, der almindeligvis anvendes i praksis, har en fremragende sikkerhedsprofil ved reumatoid arthritis, og det er det mindst omkostningstunge NSAID. Sikkerhedsfordelen forklares primært af en dosiseffekt og sekundært af mulige forskelle mellem formuleringer. Nyere behandlingsstrategier for reumatoid arthritis lægger vægt på anvendelse af NSAID som symptomatisk behandling og anvendelse af sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler til antiinflammatoriske formål. Den oprindelige anbefaling af “antiinflammatoriske” doser aspirin er derfor nu mindre let at retfærdiggøre. Aspirinbehandling fortjener at blive genovervejet som supplerende terapi til behandling af reumatoid arthritis.