Aripiprazol Dosering

Medicinsk gennemgået af Drugs.com. Sidst opdateret 1. februar 2021.

Usuelle voksendosis ved skizofreni

ORALE FORMULERINGER:
Aripiprazol Immediate-Release (IR):
-Initialdosis: 10 eller 15 mg oralt en gang dagligt
-Måldosis: 10 til 15 mg pr. dag; effektivt dosisinterval 10 til 30 mg pr. dag; kliniske forsøg har dog ikke vist, at doser over 10 eller 15 mg pr. dag er mere effektive.
-Maksimal dosis: 30 mg/dag
PARENTERALE FORMULERINGER:
Aripiprazol Extended-Release IM Suspension:
-Initialdosis: 400 mg IM én gang; fortsæt aripiprazol IR 10 til 20 mg oralt én gang dagligt i 14 dage
– Vedligeholdelsesdosis: 300 til 400 mg IM en gang om måneden; dosis bør ikke gives tidligere end 26 dage efter den foregående injektion
Aripiprazol Lauroxil Extended-Release IM Suspension:
-Initialdosis:
-Patienter, der er stabile på aripiprazol IR 10 mg/dag: 441 mg IM via deltoid- eller gluteal injektion EN GANG PLUS aripiprazol lauroxil 675 mg IM EN GANG ELLER aripiprazol IR 10 mg oralt en gang dagligt i 21 dage
-Patienter, der er stabile på aripiprazol IR 15 mg/dag:
-Patienter, der er stabile på aripiprazol IR 15 mg/dag: Initialdosis 662 mg IM via gluteal injektion EN GANG PLUS aripiprazol lauroxil 675 mg IM EN GANG ELLER aripiprazol IR 15 mg oralt en gang dagligt i 21 dage
-Patienter, der er stabile på aripiprazol IR mindst 20 mg/dag: 882 mg IM via gluteal injektion EN GANG PLUS aripiprazol lauroxil 675 mg IM EN GANG ELLER aripiprazol IR en gang dagligt i 21 dage.
-vedligeholdelsesdoser: 441 mg, 662 mg eller 882 mg IM månedligt, 882 mg IM hver 4. til 6. uge eller 1064 mg IM hver 2. måned; dette lægemiddel bør ikke gives tidligere end 14 dage efter den foregående injektion.
Genindledning af behandling: 675 mg IM ONCE plus 30 mg aripiprazol IR oralt ONCE

Den orale opløsning og orale tabletter kan substitueres på en mg-per-mg-basis op til 25 mg; patienter, der modtager 30 mg tabletter, skal modtage 25 mg af den orale opløsning.
Orale formuleringsdosisforøgelser, hvis det er nødvendigt, skal ske med 2 ugers mellemrum for at give tid til at opnå steady state.
-Forud for initiering af behandling med IM-formuleringer med forlænget frigivelse skal tolerabiliteten etableres med orale formuleringer; det kan tage op til 2 uger at vurdere tolerabiliteten fuldt ud på grund af halveringstiden for aripiprazol.
-Den første dosis af IM-formuleringen med forlænget frigivelse skal gives samme dag som initierings-/genindledningsdosis; udbydere skal undgå at injicere begge formuleringer i den samme deltoideus eller glutealmuskel.
-Afleverandører, hvis patienter, der oplever bivirkninger ved 400 mg/måned dosis af IM-suspension med forlænget frigivelse, kan overveje at reducere dosis til 300 mg/måned.
-Dosisregimejusteringer (herunder tilføjelse af oralt tilskud) vil være nødvendige for glemte doser; se afsnittet om dosisjusteringer.
Anvendelse: Behandling af skizofreni

Udviklingsdosis for voksne til bipolar lidelse

ORALE FORMULERINGER:
Aripiprazol IR:
Monoterapi:
-Initialdosis: 15 mg oralt en gang dagligt
-Måldosis: 15 mg oralt en gang dagligt; kan øge dosis baseret på klinisk respons. Dosisforøgelser, hvis det er nødvendigt, bør ske med 2 ugers mellemrum for at give tid til at opnå steady state.
-Maksimal dosis: 30 mg/dag
-Adjunktiv behandling med lithium eller valproat:
-Initial dosis: 10 til 15 mg oralt en gang dagligt
-Måldosis: 15 mg oralt en gang dagligt; kan øge dosis baseret på klinisk respons.
-Maksimal dosis: 30 mg/dag
PARENTERALE FORMULERINGER:
Aripiprazol Extended-Release IM Suspension:
-Initialdosis: 400 mg IM én gang; fortsæt aripiprazol IR 10 til 20 mg oralt én gang i døgnet i 14 dage
-vedligeholdelsesdosis: 300 til 400 mg IM en gang om måneden; dosis bør ikke gives tidligere end 26 dage efter den foregående injektion

-Sikkerheden ved orale doser på mere end 30 mg pr. dag er ikke blevet undersøgt.
-Dosisforøgelser af orale formuleringer, hvis det er nødvendigt, bør ske med 2 ugers mellemrum for at give tid til at opnå steady state.
-leverandører, hvis patienter, der oplever bivirkninger ved 400 mg/måned doser af IM-suspension med forlænget frigivelse, kan overveje at reducere dosis til 300 mg/måned.
Den dosis, der anbefales til vedligeholdelsesbehandling, er den samme dosis, der er nødvendig for at stabilisere patienterne under den akutte behandling; sundhedspersoner bør med jævne mellemrum revurdere behovet for vedligeholdelsesbehandling.
Den orale opløsning og orale tabletter kan substitueres på en mg-per-mg-basis op til 25 mg; patienter, der får 30 mg tabletter, bør få 25 mg af den orale opløsning.
Anvendelser:
-Akut behandling af maniske og blandede episoder i forbindelse med bipolar I-sygdom
-Akut behandling af maniske og blandede episoder ved bipolar I-sygdom som monoterapi og som tillæg til lithium eller valproat
-Vedligeholdelsesbehandling af bipolar I-syndrom som monoterapi og som tillæg til lithium eller valproat
-Medligeholdelsesbehandling af bipolar I-syndrom som monoterapi

Usuelle dosis for voksne ved agiteret tilstand

PARENTERALE FORMULERINGER:
Aripiprazol IR-injektion:
-Initialdosis: 9.75 mg IM en gang
-vedligeholdelsesdosis: 5,25 til 15 mg IM en gang
-maksimumdosis: 30 mg/dag

-Hvis løbende behandling er klinisk indiceret, bør oral behandling erstatte injektionerne så hurtigt som muligt.
-Doser fra 5.25 mg til 15 mg kan overvejes, når kliniske faktorer berettiger det; der er ikke påvist yderligere fordele ved 15 mg sammenlignet med 9,75 mg.
-Hvis yderligere doser er nødvendige, skal der gå mindst 2 timer mellem doseringerne; effekten af gentagne doser er ikke blevet undersøgt.
Anvendelse: Behandling af uro i forbindelse med skizofreni eller bipolær mani

Udvendig dosis for voksne ved depression

ORALE FORMULERINGER:
Aripiprazol IR:
-Initialdosis: 2 til 5 mg oralt en gang dagligt
—Doserne kan justeres i trin op til 5 mg pr. dag med intervaller på ikke mindre end 1 uge.
-vedligeholdelsesdosis: 2 til 15 mg en gang i døgnet
-maksimumdosis: 15 mg/dag

-Patienterne bør regelmæssigt revurderes for at afgøre behovet for fortsat behandling.
-Den orale opløsning og de orale tabletter kan erstattes på en mg-per-mg-basis op til 25 mg.
Anvendelse: Supplerende behandling af svær depressiv lidelse

Usuel pædiatrisk dosis ved skizofreni

ORALE FORMULERINGER:
Aripiprazol IR:
13 til 17 år:
-Initialdosis: 2 mg oralt en gang dagligt; efter 2 dage titreres til 5 mg oralt en gang dagligt, derefter titreres til 10 mg oralt en gang dagligt efter yderligere 2 dage
-vedligeholdelsesdosis: 2 mg oralt en gang dagligt efter yderligere 2 dage: 10 mg oralt en gang dagligt
-maksimumdosis: 30 mg/dag

-Det effektive dosisinterval var 10 til 30 mg pr. dag; kliniske forsøg har dog ikke fundet, at doser over 10 mg pr. dag var mere effektive.
-Når initiering bør dosisforøgelser, hvis det er nødvendigt, ske i 5 mg intervaller med 2 ugers mellemrum for at give tid til at opnå steady state.
-Maintenancebehandling i ungdomspopulationen er ikke blevet evalueret; ved ekstrapolering fra data for voksne anbefales det, at responderende patienter fortsættes ud over det akutte respons, men med den laveste dosis, der er nødvendig for at opretholde remission.
-Sundhedsudbydere bør med jævne mellemrum revurdere behovet for vedligeholdelsesbehandling.
Den orale opløsning og orale tabletter kan substitueres på en mg-per-mg-basis op til 25 mg; patienter, der modtager 30 mg tabletter, skal modtage 25 mg af den orale opløsning.
Anvendelse: Behandling af skizofreni

Udgangspediatrisk dosis til bipolar lidelse

ORALE FORMULERINGER:
Aripiprazol IR:
10 til 17 år:
Monoterapi ELLER tillægsbehandling med lithium eller valproat:
-Initial dosis:
2 mg oralt en gang dagligt; efter 2 dage titreres til 5 mg oralt en gang dagligt, derefter titreres til 10 mg oralt en gang dagligt efter yderligere 2 dage
-Måldosis: 10 mg oralt en gang dagligt; dosisforøgelser, hvis det er nødvendigt, bør ske i 5 mg intervaller med 2 ugers mellemrum for at give tid til at opnå steady state.
-Maksimal dosis: 30 mg/dag

-Dosis til vedligeholdelsesbehandling er den samme dosis, som er nødvendig for at stabilisere patienterne under den akutte behandling; revurder periodisk behovet for vedligeholdelsesbehandling.
-Den orale opløsning og orale tabletter kan substitueres på en mg-per-mg-basis op til 25 mg; patienter, der får 30 mg tabletter, skal modtage 25 mg af den orale opløsning.
Anvendelse: Akut behandling af maniske og blandede episoder i forbindelse med bipolar I-sygdom

Usuelle pædiatrisk dosis ved autisme

ORALE FORMULERINGER:
Aripiprazol IR:
6 til 17 år:
-Initialdosis: 2 mg oralt en gang dagligt
-Dosistitrering: 2 mg oralt en gang dagligt
-Dosistitrering: Dosis: Dosistitrering: Øg dosis til 5 mg oralt en gang i døgnet med efterfølgende stigninger til 10 mg eller 15 mg oralt en gang i døgnet om nødvendigt. Om nødvendigt skal dosisjusteringer i intervaller på op til 5 mg pr. dag ske med intervaller på mindst 1 uge.
– Vedligeholdelsesdosis: 5 til 15 mg oralt en gang dagligt
-maksimumdosis: 15 mg oralt/dag

-Doserne skal individualiseres i henhold til tolerabilitet og respons.
-Effektiviteten af vedligeholdelsesbehandling af irritabilitet i forbindelse med autistisk lidelse er ikke blevet evalueret.
-Patienterne bør regelmæssigt revurderes for at afgøre behovet for fortsat behandling.
-Den orale opløsning og orale tabletter kan substitueres på et mg-per-mg-basis op til 25 mg.
Anvendelse: Behandling af irritabilitet i forbindelse med autistisk lidelse (herunder aggression, bevidst selvskadende adfærd, raserianfald og hurtigt skiftende humør)

Usuelle pædiatriske doser ved Tourettes syndrom

ORALE FORMULERINGER:
Aripiprazol IR:
6 til 18 år:
Mindre end 50 kg:
-Initialdosis: 2 mg oralt en gang i døgnet; efter 2 dage titreres til 5 mg oralt en gang i døgnet. Sundhedsvæsenet kan øge dosis til 10 mg en gang dagligt hos patienter, der ikke opnår optimal kontrol af tics.
—Dosisjusteringer skal ske gradvist med intervaller på ikke mindre end 1 uge.
-Maksimal dosis: 10 mg/dag
50 kg eller derover:
-Initialdosis: 2 mg oralt en gang dagligt; efter 2 dage titreres til 5 mg oralt en gang dagligt, derefter titreres til 10 mg oralt en gang dagligt på dag 8. Sundhedsvæsenet kan øge dosis til 20 mg en gang dagligt hos patienter, der ikke opnår optimal kontrol af tics.
—Dosisjusteringer skal ske gradvist i trin på 5 mg pr. dag med intervaller på ikke mindre end 1 uge.
-Maksimumdosis: 20 mg/dag

-Patienterne skal vurderes regelmæssigt for at afgøre det fortsatte behov for vedligeholdelsesbehandling.
Den orale opløsning og orale tabletter kan substitueres på en mg-per-mg-basis op til 25 mg.
Anvendelse: Behandling af Tourettes lidelse

Renal dosisjustering

Mild til svær dysfunktion af nyrerne (glomerulær filtrationshastighed 15 til 90 mL/min): Ingen justering anbefales.

Leverdosisjusteringer

Mild til svær leverdysfunktion (Child-Pugh-score 5 til 15): Ingen justering anbefales.

Dosisjusteringer

ORALE FORMULERINGER:
Aripiprazol IR Formuleringsudskiftninger:
-Dosering til orale tabletter er den samme som dosering til de orale disintegrerende tabletter.
-Oral opløsning kan erstattes af tabletter på en mg-per-mg-basis op til 25 mg; patienter, der får 30 mg tabletter, skal få 25 mg af den orale opløsning.
CYP450-dosisjusteringer:
-Kendte CYP450 2D6 dårlige metabolisere (PM): Giv halvdelen af den sædvanlige dosis.
-Kendte CYP450 2D6 PM, der samtidig modtager stærke CYP450 3A4-hæmmere: Giv en fjerdedel af den sædvanlige dosis.
– Samtidig behandling med stærke CYP450 2D6 ELLER 3A4-hæmmere: Giv halvdelen af den sædvanlige dosis.
– Samtidig behandling med stærke CYP450 2D6 OG 3A4-hæmmere:
– Samtidig behandling med CYP450 3A4-inducerende stoffer: Giv en fjerdedel af den sædvanlige dosis: Når samtidig administreret lægemiddel fjernes, skal aripiprazol-dosis justeres til det oprindelige niveau over 1 til 2 uger.
-Patienter, der modtager en kombination af stærke, moderate og svage hæmmere af CYP450 3A4 og CYP450 2D6, kan have behov for en indledende dosisreduktion til en fjerdedel af den sædvanlige dosis med justeringer for at opnå et klinisk respons.
-Når dette lægemiddel administreres til patienter med svær depressiv lidelse, anbefales dosisjusteringer ikke.
PARENTERALE FORMULERINGER:
-Tænk på denne formulerings farmakokinetik og langtidskarakteristika ved justering af dosis og doseringsinterval.
-Doser af aripiprazol lauroxil 441 mg, 662 mg, 882 mg og 1064 mg svarer til henholdsvis aripiprazol 300 mg, 450 mg, 600 mg og 724 mg.
Aripiprazol Extended-Release IM Suspension:
-IM Extended-Release: Hvis der er bivirkninger ved 400 mg, skal man overveje at reducere til 300 mg en gang om måneden.
MISSTÅEDE DOSER:
Til anden eller tredje dosis:
-Hvis der er forløbet mere end 4 uger og mindre end 5 uger: Giv den så hurtigt som muligt.
-Hvis mere end 5 uger er gået siden sidste injektion: Genstart samtidig aripiprazol IR i 14 dage med den næste administrerede injektion.
Fjerde eller efterfølgende dosis:
-If mere end 4 uger og mindre end 6 uger er gået:
-Hvis der er gået mere end 6 uger siden den sidste injektion: Genstart samtidig aripiprazol IR i 14 dage med den næste administrerede injektion.
CYP450 Dosistilpasninger:
-Kendte CYP450 2D6 dårlige metabolisere (PM): Juster dosis til 300 mg IM månedligt.
-Kendte CYP450 2D6 PM, der modtager sideløbende CYP450 3A4-hæmmere i mere end 14 dage: Til patienter, der modtager 400 mg IM en gang om måneden:
-Komitant stærk CYP450 2D6- eller CYP450 3A4-hæmmer i mere end 14 dage:
– Samtidig stærk CYP450 2D6- eller CYP450 3A4-hæmmer i mere end 14 dage: Tilpas dosis til 300 mg IM månedligt.
-Kontinuerlig CYP450 2D6 OG CYP450 3A4-hæmmere i mere end 14 dage: Til patienter, der får 300 mg IM en gang om måneden:
– Juster dosis til 200 IM mg månedligt.
– Undgå at tilføje CYP450 3A4-induktorer.
-Til patienter, der får 300 mg IM en gang om måneden:
-Komitant stærke CYP450 2D6- eller CYP450 3A4-hæmmere i mere end 14 dage: Tilpas dosis til 200 mg IM månedligt.
-Kontinuerlig stærk CYP450 2D6 OG CYP450 3A4-hæmmere i mere end 14 dage: Juster dosis til 160 mg IM månedligt.
– Undgå at tilføje CYP450 3A4-induktorer.
VIGTIGE BEMÆRKNINGER:
-Dosisjusteringer er ikke nødvendige for patienter med samtidig brug af CYP450 3A4-hæmmere, CYP450 2D6-hæmmere eller CYP450 3A4-induktorer i mindre end 14 dage.
-Hvis CYP450 3A4- eller CYP450 2D6-hæmmeren trækkes tilbage, skal aripiprazol-dosis muligvis øges.
– Undgå samtidig brug af CYP450 3A4-induktorer i mere end 14 dage, da aripiprazolkoncentrationerne kan falde til under det effektive niveau.
Aripiprazol Lauroxil Extended-Release IM Suspension:
FØRSTE DOSERING: Dette lægemiddel bør ikke gives tidligere end 14 dage efter den foregående injektion.
Doseringsinterval:
-Aripiprazol lauroxil 441 og 662 mg: 1 måned
-Aripiprazol lauroxil 882 mg: 1 måned
-Aripiprazol lauroxil 882 mg: 4 til 6 uger
-Aripiprazol lauroxil 1064 mg: 4 til 6 uger
-Aripiprazol lauroxil 1064 mg: 2 måneder
MANGELIGE DOSER:
Månedlig dosis 441 mg:
-Hvis der er gået 6 uger eller mindre: Hvis der er gået mere end 6 uger, men mindre end 7 uger: Suppler med aripiprazol lauroxil 675 mg IM ONCE ELLER supplér med 7 dages oral aripiprazol
-Hvis der er gået mere end 7 uger: Supplér med aripiprazol lauroxil 675 mg IM ONCE ELLER supplér med 7 dages oral aripiprazol
-Hvis der er gået mere end 7 uger: Genoptag med aripiprazol lauroxil 675 mg IM EN gang plus 30 mg oral aripiprazol EN gang ELLER suppler med 21 dages oral aripiprazol
Månedlig dosis på 662 mg:
-Hvis 8 uger eller mindre er forløbet: Hvis der er gået mere end 8 uger, men mindre end 12 uger: Suppler med aripiprazol lauroxil 675 mg IM EN GANG ELLER supplér med 7 dages oral aripiprazol
-Hvis der er gået mere end 12 uger: Suppler med aripiprazol lauroxil 675 mg IM EN GANG ELLER supplér med 7 dages oral aripiprazol
-Hvis der er gået mere end 12 uger: Genstart med aripiprazol lauroxil 675 mg IM 675 mg EN GANG plus 30 mg oral aripiprazol EN GANG ELLER suppler med 21 dages oral aripiprazol
-Månedligt ELLER hver 6. uge 882 mg dosis:
-Hvis 8 uger eller mindre er forløbet:
-Hvis der er gået mere end 8 uger, men mindre end 12 uger: Suppler med aripiprazol lauroxil 675 mg IM EN gang ELLER supplér med 7 dages aripiprazol IR
-Hvis der er gået mere end 12 uger: Supplér med aripiprazol lauroxil 675 mg IM EN gang ELLER supplér med 7 dages aripiprazol IR
-Hvis der er gået mere end 12 uger: Genoptag med aripiprazol lauroxil 675 mg IM EN gang plus 30 mg aripiprazol IR EN gang ELLER suppler med 21 dages aripiprazol IR
Hver 2. måned 1064 mg dosis:
-Hvis 10 uger eller mindre er forløbet:
-Hvis der er gået mere end 10 uger, men mindre end 12 uger: Suppler med aripiprazol lauroxil 675 mg IM EN GANG ELLER supplér med 7 dages aripiprazol IR
-Hvis der er gået mere end 12 uger: Supplér med aripiprazol lauroxil 675 mg IM EN GANG ELLER supplér med 7 dages aripiprazol IR
-Hvis der er gået mere end 12 uger: Genoptag med aripiprazol lauroxil 675 mg IM ONCE plus 30 mg aripiprazol IR ONCE ELLER supplér med 21 dages aripiprazol IR
CYP450 Dosisjusteringer:
-Kendt CYP450 2D6 PM, eller tager stærke CYP450 3A4-hæmmere, stærke 2D6-hæmmere eller stærke 3A4-induktorer: Brug af formuleringer med én styrke i en enkeltdosis præ-fyldt sprøjte bør undgås.
-Kendt CYP450 2D6 PM, der samtidig modtager stærk CYP450 2D6-hæmmer: Ingen dosisjustering nødvendig.
-Kendt CYP450 2D6 PM, der modtager samtidig CYP450 3A4-hæmmere i mere end 14 dage: 441 mg-dosis kræver ingen dosisjustering, hvis den tolereres; 662 mg-, 882 mg- og 1064 mg-doserne skal nedsættes til 441 mg.
-Begyndende CYP450 3A4-hæmmere: 441 mg månedligt kræver ingen dosisjustering, hvis det tolereres; 662 mg, 882 mg og 1064 mg doser skal reduceres til den næstlaveste lavere styrke.
-Kontinuerlig stærk CYP450 2D6 i mere end 14 dage: 441 mg månedligt kræver ingen dosisjustering, hvis det tolereres; 662 mg, 882 mg og 1064 mg doser skal reduceres til den næstlaveste styrke.
-Kontinuerlig stærk CYP450 2D6 og stærke CYP450 3A4-hæmmere i mere end 14 dage: Sammen med stærke CYP450 2D6 og stærke CYP450 3A4-hæmmere i mere end 14 dage: Undgå brug af 662 mg-, 882 mg- eller 1064 mg-dosis; ingen dosisjustering for 441 mg-dosis, hvis den tolereres.
-Kontinuerlige CYP450 3A4-induktorer: Øg 441 mg månedligt til 662 mg månedligt; ingen dosisjusteringer for 662 mg, 882 mg eller 1064 mg doser.
VIGTIGE BEMÆRKNINGER:
-Aripiprazol IR-supplementering: Patienterne skal have den samme dosis aripiprazol IR, som da de startede med aripiprazol lauroxil.
-Dosisjusteringer er ikke nødvendige for patienter med samtidig brug af CYP450-modulatorer i mindre end 14 dage.
Skift fra andre antipsykotika:
-Der er ingen specifikke anbefalinger for skift af antipsykotika eller samtidig administration med andre antipsykotika, så mens øjeblikkelig seponering af det tidligere antipsykotikum kan være acceptabel for nogle patienter, kan en mere gradvis seponering være mest hensigtsmæssig for andre.
-I alle tilfælde er det bedst at minimere overlapningsperioden.

Forsigtighedsregler

US BOXED WARNINGS:
Øget dødelighed hos ældre patienter med demensrelateret psykose:
-Ældre patienter med demensrelateret psykose, der behandles med antipsykotiske lægemidler, har en øget risiko for død.
-Dette lægemiddel er ikke godkendt til behandling af patienter med demensrelateret psykose.
-SUICIDALE TANKER OG FORHOLD MED ANTIDEPRÆSISATORER:
-Antidepressiva øgede risikoen for selvmordstanker og selvmordsadfærd hos børn, unge og unge voksne i kortvarige undersøgelser.
-Disse undersøgelser viste ikke en stigning i risikoen for selvmordstanker og -adfærd ved brug af antidepressiva hos patienter over 24 år; der var en reduktion i risikoen ved brug af antidepressiva hos patienter i alderen 65 år og derover.
Anbefalinger:
-Patienter i alle aldre, der er startet i antidepressiv behandling, skal overvåges nøje for forværring og for fremkomst af selvmordstanker og -adfærd.
-Rådgiv familier og pårørende om behovet for nøje observation og kommunikation med ordinerende læge.
KONTRAINDIKATIONER:
-overfølsomhed over for den aktive komponent eller nogen af indholdsstofferne
Sikkerheden og virkningen af aripiprazol IR er ikke blevet fastslået:
-Patienter under 18 år med major depressiv lidelse eller agitation i forbindelse med skizofreni eller bipolar mani.
-I patienter under 13 år med skizofreni.
-I patienter under 10 år med bipolar I-syndrom.
-I patienter under 6 år med irritabilitet i forbindelse med autistisk lidelse eller Tourettes syndrom.
Sikkerheden og virkningen af aripiprazol IM med forlænget frigivelse er ikke påvist hos patienter under 18 år.
Sikkerheden og virkningen af aripiprazol IR tabletter med sensorer er ikke påvist hos børn.
Sikkerheden og virkningen af aripiprazol lauroxil med forlænget frigivelse er ikke blevet fastslået hos patienter under 18 år og over 65 år.
Konsulér afsnittet ADVARSEL for yderligere forholdsregler.

Dialyse

Data ikke tilgængelige

Andre bemærkninger

Administrationsråd:
Orale formuleringer:
-Tag oralt med eller uden mad; synk tabletten hel uden at tygge, knuse eller dele den.
-Patienter, der modtager aripiprazol IR tabletter med sensorsystemer (tabletter indlejret med sensorer til indtagelige hændelsesmarkører, bærbare sensorer , og den tilhørende smartphone-applikation) skal konsultere producentens produktinformation.
-Oral opløsning 1 mg/mL: Brug kalibreret doseringsbæger.
-Oral desintegrerende tablet (ODT): Fjern tabletten fra blisteren ved at trække folien tilbage lige før administration; skub ikke tabletten gennem folien, da dette kan beskadige tabletten. Med tørre hænder placeres tabletten på tungen og lad den desintegrere; væske er ikke nødvendig, men kan tages om nødvendigt.
-Manglede doser: Tag den glemte dosis, så snart du husker den. Hvis det næsten er tid til næste dosis, spring den glemte dosis over og tag den næste dosis på det normale tidspunkt; tag ikke 2 doser på samme tid.
Immediate-Release IM-formulering:
-Injicer IM langsomt, dybt ind i muskelmassen; giv ikke IV eller subkutant.
Extended-Release IM-injektionssuspensioner:
Aripiprazol Extended-Release Injicerbar Suspension:
Administreres ved dyb IM gluteal injektion én gang om måneden; må ikke administreres IV eller subkutant.
Aripiprazol lauroxil IM-suspension med forlænget frigivelse:
-Administreres ved dyb IM gluteal (441 mg, 662 mg eller 882 mg) eller deltoid (kun 441 mg) injektion én gang om måneden eller hver 6. uge som foreskrevet; må ikke administreres IV eller subkutant.
-Administreres ved IM gluteal eller deltoid (kun 675 mg) injektion EN gang med oral aripiprazol; må ikke administreres IV eller subkutant.
Lagringskrav:
-Oral opløsning: Åbnede flasker kan anvendes i op til 6 måneder efter åbning; må ikke anvendes efter udløbsdatoen på flasken.
-Impedikation med øjeblikkelig frigivelse: Beskyttes mod lys ved at opbevares i originalemballagen, indtil den er klar til brug.
-Aripiprazol IM-suspension med forlænget frigivelse:
—opbevares forfyldte dobbeltkammersprøjter under 30C (86F); må ikke fryses; beskyttes mod lys ved at opbevares i originalemballagen, indtil den er klar til brug.
—opbevares hætteglas ved 25C (77F); må ikke fryses.
Aripiprazol lauroxil IM-suspension med forlænget frigivelse: Opbevares ved 25C (77F); må ikke fryses.
Aripiprazol lauroxil IM-suspension med forlænget frigivelse: Opbevares ved 25C (77F); må ikke fryses: Opbevares forfyldte sprøjter ved 20C til 25C (68F til 77F), med tilladte afvigelser mellem 15C og 30C (59F og 86F).
Rekonstituering/tilberedningsteknikker: Producentens produktinformation bør konsulteres.
-Allmen:
-Patienterne bør regelmæssigt revurderes for at bestemme det fortsatte behov for behandling.
-Der findes 4 IM-formuleringer; den umiddelbare frigivelse og 3 formuleringer med forlænget frigivelse; disse er ikke indbyrdes udskiftelige.
-Aripiprazol IR-tabletter med sensorer er indlejret med IEM-sensorer, som overfører indtagelsesinformation til en bærbar sensor (plaster) og mobil patientapplikation ved kontakt med mavevæske.
-Begrænsninger i brugen: Det er ikke blevet fastslået, om aripiprazol IR-tablet med sensorer kan forbedre compliance/ændre doseringen, og brugen af denne formulering til at spore indtagelse af lægemiddelindtagelse i “realtid” eller under en nødsituation anbefales ikke, da detektion kan blive forsinket eller måske ikke finde sted.
Overvågning:
-HEMATOLOGISK: CBC hyppigt i de første par måneder hos patienter med præeksisterende lav WBC-værdi og/eller en tidligere historie med lægemiddelinduceret leukopeni eller neutropeni.
-METABOLIC: Overvåg for stigninger i blodsukker, vægt og lipider.
-PSYKIATRISK: Overvåg for klinisk forværring og selvmordstanker; tæt overvågning af højrisikopatienter bør ledsage lægemiddelbehandling.
—overvågning for patologisk spil og nedsat impulskontrol, især hos personer med en historie med disse adfærdsmønstre.
Patientrådgivning:
-Patienter, familier og pårørende bør rapportere forværring af depression, selvmordstanker eller usædvanlige ændringer i adfærd, især under tidlig antidepressiv behandling, og når doserne justeres op eller ned. Der er rapporteret om nedsat impulskontrol, og enhver patient, der oplever tegn/symptomer på dårlig impulskontrol, skal rapportere bivirkningen.
-Dette lægemiddel kan nedsætte dømmekraft, tænkning eller motoriske færdigheder; bed patienterne om at undgå at køre bil eller betjene maskiner, indtil bivirkningerne er fastslået.
-Rådgiv patienterne til at tale med deres sundhedspersonale, hvis de er gravide, har til hensigt at blive gravide eller ammer.
-Avisér patienterne om, at dette lægemiddel kan forårsage metaboliske ændringer såsom stigninger i blodsukker, kropsvægt og lipider.
-Patienterne skal undgå overophedning og dehydrering.
-Patienterne skal tale med deres sundhedspersonale, hvis de tager eller planlægger at tage nye receptpligtige eller håndkøbsmedicin, da der er mulighed for lægemiddelinteraktioner; patienterne skal rådes til at undgå alkohol, da det kan forværre nogle bivirkninger.

Hyppigt stillede spørgsmål

• Vraylar vs. Abilify – Hvordan kan de sammenlignes?
• Hvad er forskellen på Abilify og Abilify Maintena?
• Hvordan virker Abilify MyCite?