Activase® (alteplase)

Support & Ressourcer

• Hjælp dine patienter med at betale for deres recept på Activase

  SUPPORT

  Genentech Patient Resource Center
  Vores center er dedikeret til at få patienter og pårørende til de rigtige ressourcer.
  Råb os op på (877) 436-3683 eller (877) GENENTECH, mandag-fredag, kl. 6.00-17.00 PT.

  Genentech Patient Foundation
  Giver gratis medicin til patienter uden forsikringsdækning eller som ikke kan betale for deres Genentech-medicin.

  RESSOURCER

  Activase.com
  Giver yderligere ressourcer og oplysninger.

  Få svar på dine spørgsmål om ordination af Activase

  SUPPORT

  Medicinsk informationsstøtte
  Medicinsk information om Genentech-medicin.

  Råb os op på (800) 821-8590, mandag-fredag, kl. 05.00-17.00 PT.
  Bedrag et opkald tilbage
  Bedrag et kontorbesøg med en medicinsk videnskabelig kontaktperson
  Online chat
  Videokonference
  E-mail os ved at udfylde denne formular.

  RESOURCES

  Activase.com
  Giver yderligere ressourcer og oplysninger.

  Hjælp med at beskytte dine patienter mod forfalskede lægemidler

  Produktsikkerhed
  Vi er forpligtet til at sikre produktsikkerhed og patientsikkerhed. Få mere at vide om, hvordan vi bekæmper ulovlig medicin.

  Indikation

  Activase (alteplase) er indiceret til behandling af akut iskæmisk slagtilfælde. Udskriv intrakraniel blødning som den primære årsag til tegn og symptomer på slagtilfælde før behandling påbegyndes. Indled behandling så hurtigt som muligt, men inden for 3 timer efter symptomdebut.

  Activase er indiceret til brug ved akut myokardieinfarkt (AMI) til reduktion af mortalitet og reduktion af forekomsten af hjertesvigt.

  Begrænsning af anvendelse: Risikoen for slagtilfælde kan opveje den fordel, som trombolysebehandling frembringer hos patienter, hvis AMI giver dem en lav risiko for død eller hjertesvigt.

  Activase er indiceret til lysis af akut massiv lungeemboli (PE), defineret som:

  • Akut lungeemboli, der hindrer blodgennemstrømningen til en lungehule eller flere lungesegmenter.

  • Akut lungeemboli ledsaget af ustabil hæmodynamik, f.eks, manglende evne til at opretholde blodtrykket uden understøttende foranstaltninger.

  Vigtig sikkerhedsinformation

  Kontraindikationer

  Der må ikke administreres Activase til behandling af akut iskæmisk slagtilfælde i følgende situationer, hvor risikoen for blødning er større end den potentielle fordel: aktuel intrakraniel blødning (ICH); subaraknoidalblødning; aktiv intern blødning; nylig (inden for 3 måneder) intrakraniel eller intraspinal kirurgi eller alvorligt hovedtraume; tilstedeværelse af intrakranielle tilstande, der kan øge risikoen for blødning (f.eks.g., visse neoplasmer, arteriovenøse misdannelser eller aneurismer); blødningsdiatese; og nuværende alvorlig ukontrolleret hypertension.

  Giv ikke Activase til behandling af akut myokardieinfarkt eller lungeemboli i følgende situationer, hvor risikoen for blødning er større end den potentielle fordel: aktiv intern blødning; anamnese af nylig apopleksi; nylig (inden for 3 måneder) intrakraniel eller intraspinal kirurgi eller alvorligt hovedtraume; tilstedeværelse af intrakranielle tilstande, der kan øge risikoen for blødning; blødningsdiatese; og nuværende svær ukontrolleret hypertension.

  Varsler og forholdsregler

  Blødning

  Activase kan forårsage betydelig, undertiden dødelig intern eller ekstern blødning, især ved arterielle og venøse punkteringssteder. Undgå intramuskulære injektioner og traumer på patienten. Udfør venepunkturer omhyggeligt og kun efter behov. Der er rapporteret om fatale tilfælde af blødning i forbindelse med traumatisk intubation hos patienter, der har fået Activase. Aspirin og heparin er blevet administreret samtidig med og efter infusion med Activase i forbindelse med behandling af akut myokardieinfarkt og lungeemboli. Den samtidige administration af heparin og aspirin sammen med og efter infusioner af Activase til behandling af akut iskæmisk apopleksi i løbet af de første 24 timer efter symptomdebut er ikke blevet undersøgt. Da heparin, aspirin eller Activase kan forårsage blødningskomplikationer, skal man nøje overvåge for blødning, især ved arterielle punkteringssteder. Blødning kan forekomme 1 eller flere dage efter indgift af Activase, mens patienterne stadig modtager antikoagulerende behandling. Hvis alvorlig blødning opstår, skal Activase-infusionen afbrydes, og behandles på passende vis.

  I følgende tilstande er risikoen for blødning med Activase øget og skal afvejes mod de forventede fordele: nylig større operation eller procedure; cerebrovaskulær sygdom; nylig intrakraniel blødning; nylig gastrointestinal eller genitourinær blødning; nylig traume; hypertension; akut pericarditis; subakut bakteriel endocarditis; hæmostatiske defekter, herunder dem, der er sekundære til alvorlig lever- eller nyresygdom; betydelig hepatisk dysfunktion; graviditet; diabetisk hæmoragisk retinopati eller andre hæmoragiske oftalmiske tilstande; septisk tromboflebitis eller okkluderet AV-kanyle på et alvorligt inficeret sted; høj alder; og patienter, der i øjeblikket modtager orale antikoagulanter, eller enhver anden tilstand, hvor blødning udgør en betydelig risiko eller ville være særlig vanskelig at håndtere på grund af dens placering.

  Hypersensitivitet

  Hypersensitivitet, herunder urticarielle/anafylaktiske reaktioner, er blevet rapporteret efter indgift af Activase. Sjældent fatalt udfald ved overfølsomhed er rapporteret. Angioødem er blevet observeret under og op til 2 timer efter Activase-infusion hos patienter, der er blevet behandlet for akut iskæmisk slagtilfælde og akut myokardieinfarkt. I mange tilfælde fik patienterne samtidig angiotensin-konverterende enzymhæmmere. Overvåg patienter, der behandles med Activase, under og i flere timer efter infusionen for overfølsomhed. Hvis der opstår tegn på overfølsomhed, f.eks. anafylaktoid reaktion eller angioødem udvikler sig, skal Activase-infusionen afbrydes, og der skal straks iværksættes passende behandling (f.eks, antihistaminer, intravenøse kortikosteroider, adrenalin).

  Tromboembolisme

  Brug af trombolytika kan øge risikoen for tromboemboliske hændelser hos patienter med stor sandsynlighed for tromboemboli i venstre hjerte, såsom patienter med mitralstenose eller atrieflimren. Activase har ikke vist sig at behandle underliggende dyb venetrombose i tilstrækkelig grad hos patienter med PE. Overvej den mulige risiko for re-embolisering på grund af lysis af underliggende dyb venetrombi i denne situation.

  Colesterolembolisering

  Colesterolemboli, undertiden dødelig, er sjældent rapporteret hos patienter, der behandles med trombolysemidler; den reelle forekomst er ukendt. Den er forbundet med invasive vaskulære procedurer (f.eks. hjertekateterisation, angiografi, vaskulær kirurgi) og/eller antikoagulerende behandling.

  Koagulationstest kan være upålidelige under Activase-behandling

  Koagulationstest og/eller målinger af fibrinolytisk aktivitet kan være upålidelige under Activase-behandling, medmindre der træffes særlige forholdsregler for at forhindre in vitro artefakter. Når Activase er til stede i blodet i farmakologiske koncentrationer, forbliver det aktivt under in vitro-betingelser, hvilket kan resultere i nedbrydning af fibrinogen i blodprøver, der er udtaget til analyse.

  Bivirkninger

  Den hyppigste bivirkning i forbindelse med Activase-behandling er blødning.

  Rapportering af bivirkninger:

  Du kan rapportere bivirkninger til FDA på (800) FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch. Du kan også rapportere bivirkninger til Genentech på (888) 835-2555.

  Se venligst vedlagte fuldstændige indlægsseddel for Activase for yderligere vigtige sikkerhedsoplysninger.