Randomizované klinické studie > Počet potřebný ke škodě
Co je to počet potřebný ke škodě?
Number Needed to Harm (NNH) se obvykle počítá ve vztahu k jinému aktivnímu léku nebo placebu („cukrové pilulce“).
Number Needed to Harm (NNH) je míra, kolik lidí je třeba léčit (nebo vystavit rizikovému faktoru), aby u jedné osoby došlo k určitému nežádoucímu účinku. Například March et. al. prokázali, že antidepresivum sertralin má při užívání u dětí a dospívajících NNH 64 pro sebevražedné myšlenky. To znamená, že na každých 64 pacientů, kterým byl sertralin podán, připadal jeden, u kterého se vyskytly sebevražedné myšlenky. Čím nižší je NNH, tím větší je riziko poškození; NNH 1 by znamenalo, že každý léčený pacient je poškozen.
Pro každý konkrétní nežádoucí účinek se počítá jiná NNH. Například jedna studie IBIS ukázala, že lék na rakovinu prsu tamoxifen způsobil tromboembolickou příhodu (krevní sraženinu, která zablokuje cévu) přibližně u 1 ze 138 žen, což mu dává NNH 138 pro tromboembolické příhody. Na druhou stranu NNH tamoxifenu pro rakovinu endometria a kardiovaskulární příhody byla dostatečně malá na to, aby byla označena jako „nevýznamná“.
NNT a NNH
Počet potřebný k poškození je podobný počtu Počet potřebný k léčbě (NNT); Zatímco NNH je měřítkem poškození nebo nežádoucích účinků, NNT je měřítkem toho, kolik pacientů je třeba léčit, aby jeden měl prospěch. Tyto statistiky společně pomáhají lékařům při rozhodování o způsobu léčby. Léčba s nižší NNT a vyšší NNH má přednost před léčbou s vyšší NNT a nižší NNH. To však neznamená, že byste měli vždy vybírat lék pouze na základě statistik NNT/NNH: rozhodnutí o použití konkrétního léku závisí na tom, jak velký přínos pacient získá oproti závažnosti vedlejších účinků. Například stažený lék Vioxx měl velmi dobrou hodnotu NNT 2,2, ale NNH pro srdeční infarkty 333.
Výpočty
Počet potřebný k poškození se počítá stejným způsobem jako počet potřebný k léčbě: vydělte 1 absolutním zvýšením rizika.
VyšetřovateléIBIS. První výsledky Mezinárodní intervenční studie rakoviny prsu (IBIS-I): randomizovaná preventivní studie. Lancet 2002;360:817-24.
Rabbie, et. al. „Ibuprofen s nebo bez antiemetika u akutních migrenózních bolestí hlavy u dospělých“. Cochrane Database Syst Rev. 2010; (10): CD008039.
Publikováno online 6. 10. 2010. doi: 10.1002/14651858.CD008039.pub2
Vyhledáno 21. 3. 2017 z: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4161114/
„Stažení přípravku Vioxx z trhu: je čas přehodnotit používání inhibitorů COX-2?“
Stephanie Glen. „Počet potřebný k poškození NNH: definice“ Ze stránek StatisticsHowTo.com: Elementární statistika pro nás ostatní! https://www.statisticshowto.com/number-needed-to-harm/
——————————————————————————
Potřebujete pomoci s domácím úkolem nebo testovou otázkou? S Chegg Study můžete získat řešení svých otázek krok za krokem od odborníka v oboru. Prvních 30 minut s lektorem Chegg je zdarma!