14. června 2016
Nephron Pharmaceuticals Corporation (Nephron) včera uvedla na trh generickou inhalační suspenzi budesonidu. Společnost Nephron získala licenci na zkrácenou žádost o nový léčivý přípravek od společnosti Apotex, Inc. Budesonide Inhalation Suspension je generickou verzí přípravku Pulmicort Respules® vyráběného společností AstraZeneca LP. Společnost Nephron bude zodpovědná za výrobu, marketing a distribuci přípravku Budesonide.
Budesonide Inhalation Suspension je široce používaný inhalační kortikosteroid indikovaný k udržovací léčbě astmatu a jako profylaktická léčba u dětí ve věku 12 měsíců až 8 let. Budesonid inhalační suspenze je lék na předpis, který snižuje otok a zánět v plicích a pomáhá udržovat dýchací cesty otevřené, aby se snížily příznaky astmatu. Vydává se v nemocnicích, na klinikách, v ordinacích lékařů a v lékárnách. Další informace naleznete v úplných preskripčních informacích na adrese www.nlm.nih.gov/medlineplus/druginfo/meds/a699056.html.
Nephron bude uvádět na trh dvě síly přípravku Budesonide. Obě lékové formy 0,5 mg/2 ml a 0,25 mg/2 ml budou dostupné v lahvičkách s jednotkovou dávkou. Léčivé přípravky jsou baleny ve volně loženém balení po pěti kartách a také v jednotlivě balených a čárově kódovaných jednotkových baleních. Společnost Nephron vedla trh ve vývoji a uvolňování individuálně balených léků a léků s čárovým kódem v roce 2001, ještě předtím, než jí to v roce 2004 nařídil Úřad pro kontrolu potravin a léčiv.
„Společnost Nephron je potěšena, že může rozšířit své generické portfolio léků pro dýchací cesty uvedením inhalační suspenze budesonidu. Toto schválení nového přípravku je dalším milníkem signalizujícím růst společnosti, který dále doplňuje naši nedávnou expanzi do plně automatizovaného moderního výrobního závodu ve West Columbii v Jižní Karolíně,“ uvedl Lou Kennedy, majitel a generální ředitel společnosti Nephron Pharmaceuticals Corporation.
Společnost Nephron Pharmaceuticals Corporation je světovým lídrem ve výrobě generických respiračních léků s využitím technologie blow-fill-seal. Výrobky společnosti Nephron jsou hrdě vyráběny v USA! Všechny výrobky jsou k dispozici jednotlivě balené a opatřené čárovým kódem a společnost Nephron je jediným výrobcem racemického epinefrinu. Více informací naleznete na www.nephronpharm.com.
Apotex je sedmá největší generická farmaceutická společnost na světě (podle IMS Health) s více než 10 000 zaměstnanci a odhadovaným obratem přibližně 2 miliardy USD.