* Pouze Guardian™ Connect Smart CGM a iPro2™ Professional CGM lze používat bez inzulinové pumpy.
¶ Přístup závisí na návrhu zdravotního plánu.
1 Systém je určen k doplnění, nikoli k nahrazení informací získaných ze standardních zařízení pro monitorování glykémie. Veškeré úpravy terapie by měly být založeny na měřeních získaných ze standardních přístrojů pro monitorování hladiny glukózy v krvi, nikoli na hodnotách poskytovaných systémem.
2 Grunberger G, Bailey TS, Cohen AJ, et al; a AACE Insulin Pump Management Task Force. Prohlášení konsensuální skupiny Americké asociace klinických endokrinologů o managementu inzulínových pump. Endocr Pract. 2010;16(4):746-762.
Důležité bezpečnostní informace: Systém Guardian™ Connect CGM
Systém Guardian™ Connect vyžaduje lékařský předpis a je indikován ke kontinuálnímu nebo periodickému monitorování hladiny glukózy v intersticiální tekutině pod kůží u pacientů (14 až 75 let) s diabetes mellitus. Systém je určen k doplnění, nikoliv k nahrazení informací získaných ze standardních přístrojů pro monitorování hladiny glukózy v krvi, a nedoporučuje se pro osoby, které nejsou ochotny nebo schopny provádět minimálně dvě měření hladiny glukózy v krvi denně, nebo pro osoby, které nejsou schopny nebo ochotny udržovat kontakt se svým zdravotnickým pracovníkem. Systém vyžaduje funkční mobilní elektronické zařízení se správným nastavením. Pokud mobilní zařízení není správně nastaveno nebo používáno, je možné, že nebudete dostávat informace o glykémii ze senzoru nebo upozornění. Úplné informace o systému a jeho součástech, včetně varování, kontraindikací a bezpečnostních opatření, naleznete v uživatelské příručce na adrese http://www.medtronicdiabetes.com/support/download-library/user-guides a http://www.medtronicdiabetes.com/importantsafetyinformation.
Důležité bezpečnostní informace: Systém MiniMed™ 770G s technologií SmartGuard™
Systém MiniMed™ 770G je určen k nepřetržitému podávání bazálního inzulínu (rychlostí volitelnou uživatelem) a podávání inzulínových bolusů (v množství volitelném uživatelem) pro léčbu diabetu mellitu 1. typu u osob od dvou let věku, které vyžadují inzulín, a také k nepřetržitému monitorování a sledování vývoje hladiny glukózy v tekutině pod kůží. Systém MiniMed™ 770G obsahuje technologii SmartGuard™, kterou lze naprogramovat tak, aby automaticky upravovala podávání bazálního inzulinu na základě hodnot glykémie ze senzoru kontinuálního monitorování glukózy (CGM) a mohla pozastavit podávání inzulinu, pokud hodnota SG klesne pod předem definované prahové hodnoty nebo se předpokládá, že pod ně klesne.
Systém Medtronic MiniMed™ 770G se skládá z následujících zařízení: MiniMed™ 770G inzulínová pumpa, vysílač Guardian™ Link (3), senzor Guardian™ (3), jednorázový seržant, glukometr Accu-Chek® Guide Link a testovací proužky AccuChek®Guide. Systém vyžaduje lékařský předpis.
Snímač Guardian™ (3) nebyl vyhodnocen a není určen k přímému použití pro provádění úprav terapie, ale spíše k indikaci, kdy může být nutný prstový test. Veškeré úpravy terapie by měly být založeny na měřeních získaných pomocí glukometru a nikoli na hodnotách poskytnutých senzorem Guardian™ Sensor (3).
Všechny úpravy terapie by měly být založeny na měřeních získaných pomocí glukometru Accu-Chek® Guide Link a nikoli na hodnotách poskytnutých senzorem Guardian™ Sensor (3). Vždy zkontrolujte displej pumpy, abyste se ujistili, že zobrazený výsledek glykémie souhlasí s výsledky glykémie zobrazenými na glukometru Accu-Chek® Guide Link. Nekalibrujte zařízení CGM ani neprovádějte výpočet bolusu na základě výsledku glukometru pořízeného z alternativního místa. Nedoporučuje se kalibrovat zařízení CGM, když se hodnoty senzoru nebo glykémie rychle mění, např. po jídle nebo fyzickém cvičení.
UPOZORNĚNÍ: Nepoužívejte automatický režim SmartGuard™ u osob, které potřebují méně než 8 jednotek nebo více než 250 jednotek celkového denního inzulínu za den. Pro provoz v automatickém režimu SmartGuard™ Auto Mode je vyžadována celková denní dávka nejméně 8 jednotek, ale ne více než 250 jednotek.
UPOZORNĚNÍ: Systém MiniMed™ 770G nepoužívejte, dokud nejste řádně proškoleni zdravotnickým pracovníkem. Školení je nezbytné pro zajištění bezpečného používání systému MiniMed™ 770G.
Léčba pumpou se nedoporučuje osobám, jejichž zrak nebo sluch neumožňuje rozpoznat signály a alarmy pumpy. Terapie pumpou se nedoporučuje osobám, které nejsou ochotny nebo schopny udržovat kontakt se svým zdravotnickým pracovníkem. Bezpečnost systému MiniMed™ 770G nebyla studována u těhotných žen. Úplné informace o systému, včetně informací o výrobku a důležitých bezpečnostních informací, jako jsou indikace, kontraindikace, varování a bezpečnostní opatření související se systémem a jeho součástmi, naleznete na https://www.medtronicdiabetes.com/important-safetyinformation#minimed-770g a v příslušné uživatelské příručce na https://www.medtronicdiabetes.com/download-library
.