Mechanismus účinkuEzetimib
Selektivně inhibuje střevní absorpci cholesterolu a příbuzných rostlinných sterolů. Působí na sterolový transportér (NPC1L1), který je zodpovědný za střevní příjem cholesterolu a fytosterolů.
Terapeutické indikaceEzetimib
Dietní adjuvans u pacientů s hypercholesterolemií 1<exp>aria<exp> (heterozygotní familiární a nefamiliární), kteří nejsou kontrolováni statinem nebo na monoterapii, pokud je statin nedostatečný nebo není tolerován. Homozygotní familiární hypercholesterolemie se statinem. Homozygotní sitosterolémie.
PosologieEzetimib
Orálně: 10 mg/den. Užívejte 2 h před nebo 4 h po podání sekvestrantu žlučových kyselin.
Způsob podáníEzetimib
Perorálně. Podávejte kdykoli během dne, s jídlem nebo bez jídla. Pacient by měl dodržovat vhodnou dietu na snížení hladiny lipidů, která by měla pokračovat i během léčby ezetimibem. Ezetimib by měl být užíván nejméně 2 hodiny před nebo 4 hodiny po podání sekvestrantu žlučových kyselin.
KontraindikaceEzetimib
Přecitlivělost na ezetimib. Současné podávání se statinem: těhotenství, laktace, aktivní onemocnění jater nebo přetrvávající zvýšení sérových transamináz neznámého původu.
Upozornění a opatřeníEzetimib
Děti ve věku 10-17 let (omezené zkušenosti). Nedoporučuje se u < 10 let nebo u dívek před menarché (nedostatek údajů) nebo u středně těžké či těžké HI. Monitorování jater před léčbou statiny a během ní. Riziko myopatie a rabdomyolýzy. Opatrnost při podávání ciklosporinu a sledování INR, pokud je podáván s kumarinovými antikoagulancii nebo fluindionem. Nepodávat současně s fibráty, možné riziko cholelitiázy a onemocnění žlučníku.
Postižení jaterEzetimib
Nedoporučuje se u středně těžké nebo těžké H.I.
InterakceEzetimib
Viz Upozornění a opatření
TěhotenstvíEzetimib
Ezetimib by měl být podáván těhotným ženám pouze tehdy, je-li to jednoznačně nezbytné. Klinické údaje o užívání ezetimibu během těhotenství nejsou k dispozici. Studie na zvířatech týkající se použití ezetimibu v monoterapii neprokázaly přímé ani nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, vývoj embrya a plodu, porod nebo postnatální vývoj. Podávání se statinem je během těhotenství kontraindikováno.
KojeníEzetimib
Ezetimib by se neměl používat během kojení. Studie na potkanech prokázaly, že se ezetimib vylučuje do mléka. Není známo, zda se ezetimib vylučuje do lidského mléka.
Vliv na schopnost říditEzetimib
Studie týkající se schopnosti řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojů je však třeba upozornit, že byly hlášeny závratě.
Nežádoucí účinkyEzetimib
Monoterapie: bolesti břicha, průjem, plynatost; únava. Současné podávání se statinem: bolest hlavy, myalgie, zvýšení ALT a/nebo AST. Současné podávání s fenofibrátem: bolesti břicha.
Vidal VademecumZdroj: Obsah této monografie účinné látky podle ATC klasifikace byl sestaven s ohledem na klinické informace o všech léčivých přípravcích registrovaných a uváděných na trh ve Španělsku, které jsou zařazeny do tohoto ATC kódu. Podrobné informace schválené AEMPS pro každý léčivý přípravek naleznete v příslušném SPC schváleném AEMPS.
Monografie Účinná látka: 01/01/2015