Dávkování imunoglobulinu Rho (D)

Medicínsky přezkoumáno společností Drugs.com. Naposledy aktualizováno 3. února 2021.

Obvyklá dávka pro dospělé u idiopatické (imunitní) trombocytopenické purpury

Rhophylac(R): 250 mezinárodních jednotek (50 mcg) na kg, intravenózně, po 2 ml za 15 až 60 sekund
WinRho(R):
Počáteční dávka: 250 mezinárodních jednotek (50 mcg) na kg, intravenózně, během 3 až 5 minut; v případě potřeby lze rozdělit do 2 dávek v různých dnech.
Udržovací dávka: 125 až 300 mezinárodních jednotek/kg (25 až 60 mcg/kg), intravenózně, během 3 až 5 minut
Použití: Imunitní trombocytopenická purpura (ITP):
-Zvýšení počtu krevních destiček u Rho (D)-pozitivní, nesplenektomované chronické ITP

Obvyklá dávka pro dospělé při Rh-izoimunizaci

Dávka a způsob podání se u jednotlivých přípravků liší.
Rh-nekompatibilní těhotenství:
RhoGAM(R): 1500 mezinárodních jednotek (300 mcg), IM, ve 26. až 28. gestačním týdnu nebo do 72 hodin po narození RHo (D) pozitivního dítěte.
Rhophylac(R): 1500 mezinárodních jednotek (300 mcg), intravenózně nebo IM, ve 29. až 30. gestačním týdnu; opakovaná dávka do 72 hodin po narození RHo (D) pozitivního dítěte.
WinRho(R): 1500 mezinárodních jednotek (300 mcg), intravenózně nebo IM, ve 28. gestačním týdnu; další dávka 600 mezinárodních jednotek (120 mcg) do 72 hodin po narození RHo (D) pozitivního dítěte.

Pokud jsou RhoGAM(R) nebo WinRho(R) podávány na počátku těhotenství, podávejte je ve 12týdenních intervalech, abyste udrželi dostatečnou hladinu anti-Rh.
Pokud není Rh status dítěte po 72 hodinách znám, podávejte WinRho(R).
Amniocentéza a odběr choriových klků před 34. týdnem těhotenství:
RhoGAM(R): 1500 mezinárodních jednotek (300 mcg), IM
WinRho(R):
Potrat nebo potrat do 12. týdne těhotenství:
BayRho-D Mini-Dose(R): 1 injekční stříkačka, IM, do 3 hodin nebo co nejdříve (do 72 hodin od ukončení těhotenství).
HyperRHO S/D Mini-Dose(R): 1 injekční stříkačka, IM, do 3 hodin nebo co nejdříve (do 72 hodin od ukončení těhotenství).
MICRhoGAM(R) nebo RhoGAM(R): 250 mezinárodních jednotek (50 mcg), IM, do 72 hodin od skutečného nebo hrozícího ukončení těhotenství.
Potrat nebo potrat po 12. týdnu těhotenství:
RhoGAM(R): 1500 mezinárodních jednotek (300 mcg), IM
Potrat, amniocentéza nebo jiná manipulace po 34. týdnu těhotenství:
WinRho(R): 600 mezinárodních jednotek (120 mcg), IV nebo IM, do 72 hodin
Ektopické těhotenství:
RhoGAM(R): 1500 mezinárodních jednotek (300 mcg), IM
Excesivní fetomaternální krvácení:
Rhophylac(R): 1500 mezinárodních jednotek (300 mcg), IV nebo IM, do 72 hodin od komplikace, plus:
-100 mezinárodních jednotek (20 mcg) na ml červených krvinek plodu přesahujících 15 ml, pokud je transplacentární krvácení kvantifikováno
OR
– další dávka 1500 mezinárodních jednotek (300 mcg), pokud transplacentární krvácení nelze kvantifikovat
Porodnické komplikace/invazivní zákroky:
RhoGAM(R): 1500 mezinárodních jednotek (300 mcg), IM
Rhophylac(R): 1500 mezinárodních jednotek (300 mcg), IV nebo IM, do 72 hodin od rizikové události.
Hrozící potrat kdykoli:
WinRho(R): 1500 mezinárodních jednotek (300 mcg), IV nebo IM, okamžitě
Hrozící ztráta těhotenství po 12. týdnu těhotenství s pokračováním těhotenství:
RhoGAM(R): 1500 mezinárodních jednotek (300 mcg), IM
—————
Inkompatibilní transfuze:
MICRhoGAM(R) nebo RhoGAM(R):
-Transfuze méně než 2.5 ml inkompatibilní krve: 250 mezinárodních jednotek (50 mcg), IM, do 72 hodin od expozice
RhoGAM(R):
-Transfuze 2,5 až 15 ml inkompatibilní krve: 1500 mezinárodních jednotek (300 mcg), IM, do 72 hodin od expozice.
-Transfuze více než 15 ml inkompatibilní krve: 20 mcg na ml transfundované krve, IM, do 72 hodin od expozice. Může být podán v jedné dávce nebo v odstupech během 72 hodin od expozice.
Rhophylac(R): 100 mezinárodních jednotek (20 mcg) na 2 ml transfundované krve (nebo na 1 ml erytrocytárního koncentrátu), IM nebo IV, během 72 hodin od expozice.
WinRho(R):
IV podání:
45 mezinárodních jednotek (9 mcg) na ml plné krve
90 mezinárodních jednotek (18 mcg) na ml červených krvinek
-Podávat 3 000 mezinárodních jednotek (600 mcg) IV každých 8 hodin až do podání celkové dávky (vypočtené z výše uvedených dávek).
IM podání:
60 mezinárodních jednotek (12 mcg) na ml plné krve
120 mezinárodních jednotek (24 mcg) na ml červených krvinek
-Podávat 6000 mezinárodních jednotek (1200 mcg) IM každých 12 hodin až do podání celkové dávky (vypočtené z výše uvedených dávek).
Použití:
Suprese Rh izoimunizace u:
-Těhotenství a porodní stavy u nesenzibilizovaných, Rho (D)-negativních ženách s Rh-nekompatibilním těhotenstvím
-Rutinní předporodní a poporodní Rh-profylaxe
-Rh-profylaxe při porodnických komplikacích nebo invazivních výkonech
-.Nekompatibilní transfuze u Rho (D)-negativních jedinců (při podání Rho (D)-pozitivních krvinek)

Urální pediatrická dávka u idiopatické (imunitní) trombocytopenické purpury

Rhophylac(R): 250 mezinárodních jednotek (50 mcg) na kg, intravenózně, po 2 ml za 15 až 60 sekund
WinRho(R):
Počáteční dávka: 250 mezinárodních jednotek (50 mcg) na kg, intravenózně, během 3 až 5 minut; v případě potřeby lze rozdělit do 2 dávek v různých dnech.
Udržovací dávka: 125 až 300 mezinárodních jednotek/kg (25 až 60 mcg/kg), intravenózně, během 3 až 5 minut
Použití: Imunitní trombocytopenická purpura (ITP):
-Zvýšení počtu trombocytů u Rho (D)-pozitivních, akutní nebo chronické ITP bez splenektomie

Úprava dávky v ledvinách

Údaje nejsou k dispozici

Úprava dávky v játrech

Údaje nejsou k dispozici

Úprava dávky

Vystavení více než 15 ml Rho (D)-pozitivních červených krvinek (poporodní profylaxe/porodnické komplikace/invazivní zákroky):
Rhophylac(R):
Imunitní trombocytopenická purpura (ITP):
-Počáteční dávka, pokud je hemoglobin (Hgb) nižší než 10 g/dl:
WinRho(R):
Pokud je ke zvýšení počtu krevních destiček nutná následná léčba:
-Pokud je zvýšení počtu krevních destiček při úvodní dávce uspokojivé:
WinRho(R): 125 až 300 mezinárodních jednotek/kg (25 až 60 mcg/kg), intravenózně, po dobu 3 až 5 minut
-Pacient nereagoval na úvodní dávku přípravku WinRho(R), dávkování podle hemoglobinu:
Hgb pod 8 g/dl: Použijte alternativní léčbu
Hgb 8 až 10 g/dl: 125 až 200 mezinárodních jednotek/kg (25 až 40 mcg/kg)
Hgb nad 10 g/dl: 250 až 300 mezinárodních jednotek/kg (50 až 60 mcg/kg)

Bezpečnostní opatření

UPOZORNĚNÍ NA OBALU:
Toto upozornění se NEVZTAHUJE na Rho(D)-negativní pacienty léčené pro potlačení Rh izoimunizace.
U pacientů užívajících tento léčivý přípravek pro imunitní trombocytopenickou purpuru (ITP) byla hlášena intravaskulární hemolýza (IVH) vedoucí k úmrtí.
-IVH může vést ke klinicky kompromitující anémii a multi-systémovému orgánovému selhání včetně syndromu akutní respirační tísně (ARDS).
-Byly hlášeny závažné komplikace, včetně těžké anémie, akutní renální insuficience, selhání ledvin a diseminované intravaskulární koagulace (DIC).
Doporučení:
-Důkladně sledovat pacienty s ITP ve zdravotnickém zařízení po dobu nejméně 8 hodin po podání.
-Provádějte dipstick analýzu moči ke sledování hematurie a hemoglobinurie na začátku a poté po podání za 2 hodiny, 4 hodiny a před koncem sledovaného období.
-Upozorněte pacienty a sledujte známky a příznaky IVH včetně bolesti zad, třesavky, horečky a změny barvy moči nebo hemoglobinurie.
-Přítomnost těchto příznaků nebo symptomů během 8 hodin neznamená, že k IVH nemůže následně dojít.
Pokud jsou přítomny příznaky nebo symptomy IVH nebo je na ně podezření, proveďte po léčbě laboratorní testy včetně plazmatického hemoglobinu, haptoglobinu, LDH a plazmatického bilirubinu (přímého a nepřímého).
Některé přípravky Rho (D) imunoglobulin nejsou určeny k intravenóznímu použití. Před podáním dávky si u každého přípravku ověřte doporučený způsob podání.
Imunoglobulin Rho (D) by neměl být podáván kojenci k potlačení Rh izoimunizace u matky.
Pokud dávka vyžaduje použití více lahviček, může být dávka aplikována do různých míst vpichu současně nebo v intervalech. Celková dávka musí být injikována do 72 hodin po porodu nebo po transfuzní nehodě.
Kritéria pro podání Rho (D) imunoglobulinu pro Rh inkompatibilní těhotenství jsou:
1. Imunoglobulin musí být podán do 72 hodin po porodu. Matka musí být Rho (D) negativní.
2. Matka by neměla být dříve senzibilizována na faktor Rho (D).
3. Kojenec musí být Rho (D) pozitivní a přímý antiglobulin negativní.
Děti narozené ženám, kterým byl před porodem podán Rho (D) imunoglobulin, mohou mít po narození slabě pozitivní antiglobulinový test.
Klinická odpověď na léčbu přípravkem Rho (D) IGIV u pacienta s ITP by měla být zjišťována sledováním počtu trombocytů, červených krvinek, hemoglobinu a hladiny retikulocytů.
Bylo prokázáno, že maltóza v přípravcích IVIG, jako je tekutý přípravek WinRho SDF, dává v některých typech systémů pro testování glukózy v krvi falešně vysoké hladiny glukózy. Vzhledem k možnosti falešně zvýšených hodnot glukózy by se k testování nebo monitorování hladin glukózy v krvi u pacientů, kteří dostávají tento přípravek, měly používat pouze testovací systémy, které jsou specifické pro glukózu.
Přípravek Hyper RHO S/D Mini-Dose (R) by se nikdy neměl podávat intravenózně.
Hyper RHO S/D Mini-Dose (R) by neměl být podáván do gluteální oblasti z důvodu rizika poranění sedacího nervu.

Dialýza

Údaje nejsou k dispozici

Další poznámky

Doporučení pro podávání:
-Nikdy nepodávejte HyperRHO S/D Mini-Dose (R) nebo BayRho-D Mini-Dose (R) intravenózně.
-Podávat odděleně od ostatních léčivých přípravků.
Monitorování:
-Pozorovat pacienty nejméně 20 minut po podání.

.