Medicínské hodnocení: Drugs.com. Naposledy aktualizováno 1. února 2021.
Týká se následujících sil: 5 mg; 10 mg; 15 mg; 20 mg; 30 mg; 2 mg; 1 mg/ml; 9,75 mg/1,3 ml; 300 mg; 400 mg; 441 mg/1,6 ml; 662 mg/2,4 ml; 882 mg/3,2 ml; 1064 mg/3,9 ml; 675 mg/2.4 ml
- Obvyklá dávka pro dospělé:
- Obvyklá dávka pro děti:
- Další informace o dávkování:
- Obvyklá dávka pro dospělé při schizofrenii
- Obvyklá dávka pro dospělé u bipolární poruchy
- Urální dávka pro dospělé při agitovaném stavu
- Obvyklá dávka pro dospělé při depresi
- Obvyklá pediatrická dávka u bipolární poruchy
- Obvyklá pediatrická dávka u Tourettova syndromu
- Přizpůsobení dávky ledvinám
- Úprava dávky jater
- Úpravy dávkování
- Upozornění
- Dialýza
- Další poznámky
- Často kladené otázky
- Další informace o aripiprazolu
- Zdroje pro spotřebitele
- Odborné zdroje
- Příručky pro související léčbu
Obvyklá dávka pro dospělé:
- Schizofrenie
- Bipolární porucha
- Agitovaný stav
- Deprese
Obvyklá dávka pro děti:
- Schizofrenie
- Bipolární porucha
- Autismus
- Tourettův syndrom
Další informace o dávkování:
- Úprava dávky v ledvinách
- Úprava dávky v játrech
- Úprava dávky
- Pozornost
- Dialýza
- Další poznámky
Obvyklá dávka pro dospělé při schizofrenii
ORÁLNÍ FORMULACE:
Aripiprazol s okamžitým uvolňováním (IR):
-počáteční dávka: 10 nebo 15 mg perorálně jednou denně
-cílová dávka: 10 až 15 mg denně; účinné rozmezí dávek 10 až 30 mg denně; klinické studie však nezjistily, že by dávky vyšší než 10 nebo 15 mg denně byly účinnější.
-Maximální dávka: 30 mg/den
PŘÍPRAVKY:
Aripiprazol s prodlouženým uvolňováním IM suspenze:
-Počáteční dávka: 400 mg IM jednorázově; dále aripiprazol IR 10 až 20 mg perorálně jednou denně po dobu 14 dnů
-Udržovací dávka: Pacienti se stabilní dávkou aripiprazolu IR 10 mg/den: 300 až 400 mg IM jednou měsíčně; dávka by neměla být podána dříve než 26 dní po předchozí injekci
Aripiprazol Lauroxil IM suspenze s prodlouženým uvolňováním:
-počáteční dávka:
-Pacienti se stabilní dávkou aripiprazolu IR 10 mg/den: Pacienti stabilní na aripiprazolu IR 15 mg/den: 441 mg IM prostřednictvím deltové nebo gluteální injekce JEDNOU PLUS aripiprazol lauroxil 675 mg IM JEDNOU NEBO aripiprazol IR 10 mg perorálně jednou denně po dobu 21 dnů
-Pacienti stabilní na aripiprazolu IR 15 mg/den: Počáteční dávka 662 mg IM prostřednictvím gluteální injekce JEDNOU PLUS aripiprazol lauroxil 675 mg IM JEDNOU NEBO aripiprazol IR 15 mg perorálně jednou denně po dobu 21 dnů
-Pacienti stabilní na aripiprazolu IR nejméně 20 mg/den: Udržovací dávky: 882 mg IM prostřednictvím gluteální injekce JEDNOU PLUS aripiprazol lauroxil 675 mg IM JEDNOU NEBO aripiprazol IR jednou denně po dobu 21 dnů
:
Znovuzahájení léčby: 441 mg, 662 mg nebo 882 mg IM měsíčně, 882 mg IM každých 4 až 6 týdnů nebo 1064 mg IM každé 2 měsíce; tento léčivý přípravek by neměl být podán dříve než 14 dní po předchozí injekci.
Znovuzahájení léčby:
Perorální roztok a perorální tablety lze nahradit v poměru mg na mg až 25 mg; pacienti, kteří dostávají 30 mg tablet, by měli dostávat 25 mg perorálního roztoku.
Případné zvýšení dávky perorálního přípravku by mělo být ve 2týdenních intervalech, aby byl čas na dosažení ustáleného stavu.
-Před zahájením léčby IM přípravky s prodlouženým uvolňováním by měla být stanovena snášenlivost s perorálními přípravky; úplné posouzení snášenlivosti může trvat až 2 týdny vzhledem k poločasu aripiprazolu.
-První dávka IM přípravku s prodlouženým uvolňováním by měla být podána ve stejný den jako iniciační/reiniciální dávka; poskytovatelé by se měli vyhnout injekční aplikaci obou přípravků do stejného deltového nebo gluteálního svalu.
Poskytovatelé, u jejichž pacientů se vyskytnou nežádoucí reakce při podávání 400 mg/měsíční dávky IM suspenze s prodlouženým uvolňováním, mohou zvážit snížení dávky na 300 mg/měsíční.
Při vynechání dávky bude nutná úprava dávkovacího režimu (včetně přidání perorální suplementace); viz bod Úprava dávky.
Použití: Léčba schizofrenie
Obvyklá dávka pro dospělé u bipolární poruchy
ORÁLNÍ FORMULACE:
Aripiprazol IR:
Monoterapie:
-Počáteční dávka: 15 mg perorálně jednou denně
-Cílová dávka: 15 mg perorálně jednou denně; na základě klinické odpovědi lze dávku zvýšit. Případné zvyšování dávky by mělo probíhat ve dvoutýdenních intervalech, aby byl čas na dosažení ustáleného stavu.
Maximální dávka: 30 mg/den
Přídatná léčba lithiem nebo valproátem:
-počáteční dávka: 10 až 15 mg perorálně jednou denně
-cílová dávka: 15 mg perorálně jednou denně; dávku lze zvýšit na základě klinické odpovědi.
-Maximální dávka: 30 mg/den
PŘÍPRAVKY:
Aripiprazol s prodlouženým uvolňováním IM suspenze:
-Počáteční dávka: 400 mg IM jednorázově; dále aripiprazol IR 10 až 20 mg perorálně jednou denně po dobu 14 dnů
-Udržovací dávka: Dávkování: 300 až 400 mg IM jednou měsíčně; dávka by neměla být podána dříve než 26 dní po předchozí injekci
-Bezpečnost perorálních dávek vyšších než 30 mg denně nebyla studována.
Případné zvyšování dávek perorálních přípravků by mělo probíhat ve dvoutýdenních intervalech, aby byl čas na dosažení ustáleného stavu.
Poskytovatelé, u jejichž pacientů se vyskytnou nežádoucí reakce při podávání 400 mg/měsíc IM suspenze s prodlouženým uvolňováním, mohou zvážit snížení dávky na 300 mg/měsíc.
Dávka doporučená pro udržovací léčbu je stejná jako dávka potřebná ke stabilizaci pacientů během akutní léčby; poskytovatelé zdravotní péče by měli pravidelně přehodnocovat potřebu udržovací léčby.
Perorální roztok a perorální tablety lze nahradit v poměru mg na mg až do 25 mg; pacienti dostávající 30 mg tablet by měli dostávat 25 mg perorálního roztoku.
Použití:
-Akutní léčba manických a smíšených epizod spojených s bipolární poruchou I
-Akutní léčba manických a smíšených epizod bipolární poruchy I jako monoterapie a jako doplněk k lithiu nebo valproátu
-.Udržovací léčba bipolární poruchy I jako monoterapie a jako doplněk k lithiu nebo valproátu
-Udržovací monoterapeutická léčba bipolární poruchy I
Urální dávka pro dospělé při agitovaném stavu
PŘÍPRAVKY:
Aripiprazol IR injekce:
-Počáteční dávka: 9.75 mg IM jednou
-Udržovací dávka: 5,25 až 15 mg IM jednou
-Maximální dávka: 30 mg/den
Pokud je klinicky indikována pokračující léčba, měla by perorální léčba co nejdříve nahradit injekce.
-Dávky v rozmezí od 5,25 do 15 mg IM.25 mg až 15 mg lze zvážit, pokud to vyžadují klinické faktory; u dávky 15 mg nebyl prokázán žádný další přínos ve srovnání s dávkou 9,75 mg.
Pokud jsou nutné další dávky, nechte mezi jednotlivými dávkami uplynout alespoň 2 hodiny; účinnost opakovaných dávek nebyla studována.
Použití: Léčba agitovanosti spojené se schizofrenií nebo bipolární mánií
Obvyklá dávka pro dospělé při depresi
ORÁLNÍ FORMULACE:
Aripiprazol IR:
-Počáteční dávka: 2 až 5 mg perorálně jednou denně
–Dávky lze upravovat v přírůstcích až na 5 mg denně v intervalech ne kratších než 1 týden.
-Udržovací dávka: 2 až 15 mg jednou denně
-Maximální dávka: 15 mg/den
-Pacienti by měli být pravidelně přehodnocováni, aby se zjistila potřeba pokračování léčby.
-Perorální roztok a perorální tablety lze nahradit v dávce mg na mg až do 25 mg.
Použití:
Aripiprazol IR:
13 až 17 let:
Počáteční dávka: 2 mg perorálně jednou denně; po 2 dnech titrovat na 5 mg perorálně jednou denně, po dalších 2 dnech titrovat na 10 mg perorálně jednou denně
Udržovací dávka: Maximální dávka: 30 mg/den
-Rozsah účinných dávek byl 10 až 30 mg denně; klinické studie však nezjistily, že by dávky vyšší než 10 mg denně byly účinnější.
Po zahájení léčby by se dávka měla v případě potřeby zvyšovat v přírůstcích po 5 mg ve dvoutýdenních intervalech, aby byl čas na dosažení ustáleného stavu.
Udržovací léčba u dospívající populace nebyla hodnocena; extrapolací údajů od dospělých se doporučuje, aby pacienti reagující na léčbu pokračovali i po ukončení akutní odpovědi, avšak v nejnižší dávce potřebné k udržení remise.
Poskytovatelé zdravotní péče by měli pravidelně přehodnocovat potřebu udržovací léčby.
-Perorální roztok a perorální tablety lze nahradit v poměru mg na mg až do 25 mg; pacienti, kteří dostávají 30 mg tablet, by měli dostávat 25 mg perorálního roztoku.
Použití: Léčba schizofrenie
Obvyklá pediatrická dávka u bipolární poruchy
ORÁLNÍ FORMULACE:
Aripiprazol IR:
10 až 17 let:
Monoterapie NEBO přídatná léčba s lithiem nebo valproátem:
Počáteční dávka: 2 mg perorálně jednou denně; po 2 dnech titrovat na 5 mg perorálně jednou denně, po dalších 2 dnech titrovat na 10 mg perorálně jednou denně
-Cílová dávka: 10 mg perorálně jednou denně; případné zvyšování dávky by mělo probíhat v přírůstcích po 5 mg ve dvoutýdenních intervalech, aby byl čas na dosažení ustáleného stavu.
-Maximální dávka: 30 mg/den
-Dávka pro udržovací léčbu je stejná jako dávka potřebná ke stabilizaci pacientů během akutní léčby; pravidelně přehodnocujte potřebu udržovací léčby.
-Perorální roztok a perorální tablety lze nahradit v poměru mg na mg až do 25 mg; pacienti dostávající 30 mg tablet by měli dostávat 25 mg perorálního roztoku.
Použití:
Aripiprazol IR:
6 až 17 let:
Počáteční dávka: 2 mg perorálně jednou denně
Titrace dávky: V případě potřeby zvyšte dávku na 5 mg perorálně jednou denně s následným zvýšením na 10 mg nebo 15 mg perorálně jednou denně. V případě potřeby by mělo dojít k úpravě dávky v přírůstcích až o 5 mg denně v intervalech ne kratších než 1 týden
-Udržovací dávka: 5 až 15 mg perorálně jednou denně
-Maximální dávka: 15 mg perorálně/den
-Dávky by měly být individualizovány podle snášenlivosti a odpovědi.
Účinnost udržovací léčby podrážděnosti spojené s autistickou poruchou nebyla hodnocena
-Pacienti by měli být pravidelně přehodnocováni, aby se zjistila potřeba pokračování léčby.
-Perorální roztok a perorální tablety lze nahradit v dávce mg na mg až do 25 mg.
Použití: Léčba podrážděnosti spojené s autistickou poruchou (včetně agrese, úmyslného sebepoškozujícího chování, záchvatů vzteku a rychle se měnících nálad)
Obvyklá pediatrická dávka u Tourettova syndromu
ORÁLNÍ FORMULACE:
Aripiprazol IR:
6 až 18 let:
Méně než 50 kg:
Počáteční dávka: 2 mg perorálně jednou denně; po 2 dnech titrovat na 5 mg perorálně jednou denně. Zdravotníci mohou zvýšit dávku na 10 mg jednou denně u pacientů, kteří nedosahují optimální kontroly tiků.
— Úprava dávky by měla probíhat postupně v intervalech ne kratších než 1 týden.
-Maximální dávka: 10 mg/den
50 kg a více:
-počáteční dávka: 2 mg perorálně jednou denně; po 2 dnech titrovat na 5 mg perorálně jednou denně, poté 8. den titrovat na 10 mg perorálně jednou denně. Zdravotníci mohou zvýšit dávku na 20 mg jednou denně u pacientů, kteří nedosahují optimální kontroly tiků.
–Úprava dávky by měla probíhat postupně v přírůstcích po 5 mg denně v intervalech ne kratších než 1 týden.
-Maximální dávka: 20 mg/den
-Pacienti by měli být pravidelně vyšetřováni, aby se určila další potřeba udržovací léčby.
-Perorální roztok a perorální tablety lze nahradit v dávce mg na mg až do 25 mg.
Použití: Léčba Tourettovy poruchy
Přizpůsobení dávky ledvinám
Mírná až těžká porucha funkce ledvin (rychlost glomerulární filtrace 15 až 90 ml/min):
Úprava dávky jater
Mírná až těžká porucha funkce jater (Childovo-Pughovo skóre 5 až 15):
Úpravy dávkování
ÚSTNÍ FORMULACE:
Aripiprazol IR Náhradní formulace:
Dávkování perorálních tablet je stejné jako dávkování perorálních rozpadavých tablet.
-Perorální roztok lze nahradit tabletami v poměru mg na mg až do 25 mg; pacienti, kteří dostávají 30 mg tablet, by měli dostávat 25 mg perorálního roztoku.
Úpravy dávky CYP450:
-Známí špatní metabolizátoři CYP450 2D6 (PM):
-Známí CYP450 2D6 PM, kteří současně užívají silné inhibitory CYP450 3A4:
-Současně užívající silné inhibitory CYP450 2D6 NEBO 3A4:
-Současně užívající silné inhibitory CYP450 2D6 A 3A4: Podejte polovinu obvyklé dávky:
-Současně užívající induktor CYP450 3A4: Podejte čtvrtinu obvyklé dávky:
DŮLEŽITÉ POZNÁMKY:
-Při vysazení současně podávaného léku by měla být dávka aripiprazolu upravena na původní úroveň během 1 až 2 týdnů.
-Pacienti, kteří dostávají kombinaci silných, středně silných a slabých inhibitorů CYP450 3A4 a CYP450 2D6, mohou potřebovat počáteční snížení dávky na jednu čtvrtinu obvyklé dávky s úpravami k dosažení klinické odpovědi.
Při podávání tohoto léčivého přípravku pacientům s velkou depresivní poruchou se úprava dávky nedoporučuje.
PŘÍPRAVKY NA PODÁVÁNÍ:
Při úpravě dávky a dávkovacího intervalu zvažte farmakokinetiku a prolongované vlastnosti tohoto přípravku.
-Dávky aripiprazol lauroxilu 441 mg, 662 mg, 882 mg a 1064 mg odpovídají aripiprazolu 300 mg, 450 mg, 600 mg a 724 mg.
Aripiprazol s prodlouženým uvolňováním IM suspenze:
-IM s prodlouženým uvolňováním: Pokud se vyskytnou nežádoucí reakce při dávce 400 mg, zvažte snížení dávky na 300 mg jednou měsíčně.
Druhá nebo třetí dávka:
Pokud uplynuly více než 4 týdny a méně než 5 týdnů:
Pokud od poslední injekce uplynulo více než 5 týdnů:
Čtvrtá nebo následující dávka:
-Pokud uplynulo více než 4 týdny a méně než 6 týdnů:
Pokud od poslední injekce uplynulo více než 6 týdnů:
Úpravy dávek CYP450:
-Známí špatní metabolizátoři CYP450 2D6 (PM):
-Známí CYP450 2D6 PM užívající současně inhibitory CYP450 3A4 po dobu delší než 14 dní:
Pro pacienty, kteří dostávají 400 mg IM jednou měsíčně:
-Současný silný inhibitor CYP450 2D6 nebo CYP450 3A4 po dobu delší než 14 dní:
-Současné inhibitory CYP450 2D6 A CYP450 3A4 po dobu delší než 14 dní:
-Vyhněte se přidávání induktorů CYP450 3A4.
Pro pacienty, kteří dostávají 300 mg IM jednou měsíčně:
-Současné silné inhibitory CYP450 2D6 nebo CYP450 3A4 po dobu delší než 14 dní:
-Současné silné inhibitory CYP450 2D6 A CYP450 3A4 po dobu delší než 14 dní:
-Vyhněte se přidávání induktorů CYP450 3A4.
DŮLEŽITÉ POZNÁMKY:
U pacientů, kteří současně užívají inhibitory CYP450 3A4, inhibitory CYP450 2D6 nebo induktory CYP450 3A4 po dobu kratší než 14 dní, není úprava dávky nutná.
Pokud je inhibitor CYP450 3A4 nebo CYP450 2D6 vysazen, může být nutné dávku aripiprazolu zvýšit.
-Vyhněte se současnému užívání induktorů CYP450 3A4 po dobu delší než 14 dní, protože koncentrace aripiprazolu mohou klesnout pod účinné hladiny.
Aripiprazol Lauroxil suspenze s prodlouženým uvolňováním IM:
DÁVKOVÁNÍ:
Dávkovací interval:
Aripiprazol lauroxil 441 a 662 mg: Aripiprazol lauroxil 882 mg: 1 měsíc
-Aripiprazol lauroxil 882 mg: Aripiprazol lauroxil 1064 mg: 4 až 6 týdnů
-Aripiprazol lauroxil 1064 mg:
Měsíční dávka 441 mg:
Pokud uplynulo 6 týdnů nebo méně:
Pokud uplynulo více než 6 týdnů, ale méně než 7 týdnů: Doplňte aripiprazol lauroxil 675 mg IM JEDNOU NEBO doplňte 7 dní perorálního aripiprazolu
Pokud uplynulo více než 7 týdnů: Pokud uplynulo 8 týdnů nebo méně: Znovu podejte aripiprazol lauroxil 675 mg IM ONCE plus 30 mg perorálního aripiprazolu ONCE NEBO doplňte 21 dní perorálního aripiprazolu
Měsíční dávka 662 mg:
-Pokud uplynulo 8 týdnů nebo méně:
Pokud uplynulo více než 8 týdnů, ale méně než 12 týdnů: Doplňte aripiprazol lauroxil 675 mg IM JEDNOU NEBO doplňte 7 dní perorálního aripiprazolu
Pokud uplynulo více než 12 týdnů: Pokud uplynulo 8 týdnů nebo méně: Znovu podejte aripiprazol lauroxil 675 mg IM ONCE plus 30 mg perorálního aripiprazolu ONCE NEBO doplňte 21 dní perorálního aripiprazolu
Měsíčně NEBO každých 6 týdnů dávku 882 mg:
-Pokud uplynulo 8 týdnů nebo méně:
-Pokud uplynulo více než 8 týdnů, ale méně než 12 týdnů: Doplňte aripiprazol lauroxil 675 mg IM JEDNOU NEBO doplňte 7denní dávku aripiprazolu IR
-Pokud uplynulo více než 12 týdnů: Pokud uplynulo 10 týdnů nebo méně: Znovu podejte aripiprazol lauroxil 675 mg IM ONCE plus 30 mg aripiprazolu IR ONCE NEBO doplňte 21 dní aripiprazolu IR
Každé 2 měsíce dávku 1064 mg:
-Pokud uplynulo 10 týdnů nebo méně:
-Pokud uplynulo více než 10 týdnů, ale méně než 12 týdnů: Doplňte aripiprazol lauroxil 675 mg IM JEDNOU NEBO doplňte 7denní dávku aripiprazolu IR
-Pokud uplynulo více než 12 týdnů:
Podávání aripiprazolu lauroxilu 675 mg IM JEDNOU plus 30 mg aripiprazolu IR JEDNOU NEBO doplnit 21denním podáváním aripiprazolu IR
Úpravy dávek CYP450:
-Známé PM CYP450 2D6 nebo užívání silných inhibitorů CYP450 3A4, silných inhibitorů 2D6 nebo silných induktorů 3A4:
-Známý CYP450 2D6 PM užívající současně silný inhibitor CYP450 2D6:
-Známý CYP450 2D6 PM užívající současně inhibitory CYP450 3A4 po dobu delší než 14 dní:
-Současné inhibitory CYP450 3A4: Dávka 441 mg nevyžaduje žádnou úpravu dávky, pokud je tolerována; dávky 662 mg, 882 mg a 1064 mg by měly být sníženy na 441 mg:
-Současné podávání silných inhibitorů CYP450 2D6 po dobu delší než 14 dní: 441 mg měsíčně nevyžaduje žádnou úpravu dávky, pokud je tolerována; dávky 662 mg, 882 mg a 1064 mg by měly být sníženy na nejbližší nižší sílu:
-Současné podávání silných inhibitorů CYP450 2D6 a silných inhibitorů CYP450 3A4 po dobu delší než 14 dní: 441 mg měsíčně nevyžaduje žádnou úpravu dávky, pokud je tolerováno; dávky 662 mg, 882 mg a 1064 mg by měly být sníženy na nejbližší nižší sílu:
-Současné induktory CYP450 3A4: Vyhněte se užívání dávek 662 mg, 882 mg nebo 1064 mg; dávka 441 mg se neupravuje, pokud je tolerována:
DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ:
Přídavek 441 mg měsíčně zvýšit na 662 mg měsíčně; u dávek 662 mg, 882 mg nebo 1064 mg dávku neupravovat: Pacientům by měla být podávána stejná dávka aripiprazolu IR jako při zahájení léčby aripiprazolem lauroxilem.
U pacientů se současným užíváním modulátorů CYP450 po dobu kratší než 14 dní není úprava dávky nutná.
Přechod z jiných antipsychotik:
-Nejsou žádná specifická doporučení pro změnu antipsychotik nebo souběžné podávání s jinými antipsychotiky, takže zatímco pro některé pacienty může být přijatelné okamžité vysazení předchozího antipsychotika, pro jiné může být nejvhodnější postupnější vysazení.
V každém případě je nejlepší minimalizovat období překrývání.
Upozornění
Upozornění v rámečku:
Zvýšené riziko úmrtí u starších pacientů s psychózou související s demencí:
Starší pacienti s psychózou související s demencí léčení antipsychotiky jsou vystaveni zvýšenému riziku úmrtí.
-Tento léčivý přípravek není schválen pro léčbu pacientů s psychózou související s demencí.
SUICIDÁLNÍ MYŠLENKY A CHOVÁNÍ S ANTIDEPRESIVY:
-Antidepresiva v krátkodobých studiích zvýšila riziko sebevražedných myšlenek a chování u dětí, dospívajících a mladých dospělých.
-Tyto studie neprokázaly zvýšení rizika sebevražedných myšlenek a chování při užívání antidepresiv u pacientů starších 24 let; u pacientů ve věku 65 let a starších došlo ke snížení rizika při užívání antidepresiv.
Doporučení:
U pacientů všech věkových kategorií, kteří zahájili léčbu antidepresivy, pečlivě sledujte zhoršení a výskyt sebevražedných myšlenek a chování.
-Upozorněte rodiny a pečovatele na nutnost pečlivého sledování a komunikace s předepisujícím lékařem.
KONTRAINDIKACE:
-Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli složku přípravku
Bezpečnost a účinnost aripiprazolu IR nebyla stanovena:
U pacientů mladších 18 let s velkou depresivní poruchou nebo agitovaností spojenou se schizofrenií nebo bipolární mánií.
U pacientů mladších 13 let se schizofrenií.
U pacientů mladších 10 let s bipolární poruchou I.
U pacientů mladších 6 let s podrážděností spojenou s autistickou poruchou nebo Tourettovou poruchou.
Bezpečnost a účinnost aripiprazolu s prodlouženým uvolňováním IM nebyla u pacientů mladších 18 let stanovena.
Bezpečnost a účinnost tablet aripiprazolu IR se senzory nebyla u dětí stanovena.
Bezpečnost a účinnost aripiprazol lauroxilu s prodlouženým uvolňováním nebyla u pacientů mladších 18 let a starších 65 let stanovena.
Další opatření viz bod UPOZORNĚNÍ.
Dialýza
Údaje nejsou k dispozici
Další poznámky
Doporučení k použití:
Orální formy:
-Užívejte perorálně s jídlem nebo bez jídla; tabletu spolkněte celou bez žvýkání, drcení nebo dělení.
-Pacienti, kteří dostávají tablety aripiprazolu IR se senzorovými systémy (tablety se zabudovanými senzory označujícími požití, nositelné senzory , a související aplikace pro chytré telefony), by se měli poradit s informacemi o přípravku výrobce.
-Orální roztok 1 mg/ml: Použijte kalibrovaný dávkovací pohárek.
-Orální rozpadavé tablety (ODT): Těsně před podáním vyjměte tabletu z blistru odloupnutím fólie; netlačte tabletu přes fólii, protože by mohlo dojít k jejímu poškození. Suchýma rukama položte tabletu na jazyk a nechte ji rozpadnout; tekutina není nutná, ale v případě potřeby ji lze užít.
-Zmeškané dávky: Vynechanou dávku užijte, jakmile si vzpomenete. Pokud je již téměř čas na další dávku, vynechte vynechanou dávku a užijte další dávku v obvyklou dobu; neužívejte 2 dávky současně.
Injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním:
Injekci podávejte pomalu, hluboko do svalové hmoty; nepodávejte nitrožilně ani podkožně.
Injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním:
Aripiprazol injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním:
Podávat hlubokou IM injekcí do hýždí jednou měsíčně; nepodávat intravenózně ani subkutánně.
Aripiprazol lauroxil s prodlouženým uvolňováním injekční suspenze:
-Podávat hlubokou IM gluteální (441 mg, 662 mg nebo 882 mg) nebo deltovou (pouze 441 mg) injekcí jednou měsíčně nebo každých 6 týdnů podle předpisu; nepodávat intravenózně ani subkutánně.
-Podávat IM gluteální nebo deltovou (pouze 675 mg) injekcí JEDNOU s perorálním aripiprazolem; nepodávat IV nebo subkutánně.
Požadavky na uchovávání:
-Perorální roztok: Otevřené lahvičky lze používat až 6 měsíců po otevření; nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce.
-Injekce s okamžitým uvolňováním:
-Aripiprazol s prodlouženým uvolňováním IM suspenze:
–Uchovávejte předplněné dvoukomorové injekční stříkačky při teplotě do 30C (86F); nezmrazujte; chraňte před světlem uložením v původním obalu do doby, než budou připraveny k použití.
–Uchovávejte lahvičky při teplotě do 25C (77F); nezmrazujte.
Aripiprazol lauroxil s prodlouženým uvolňováním IM suspenze:
Předplněné injekční stříkačky uchovávejte při teplotě 20C až 25C (68F až 77F), přičemž jsou povoleny odchylky v rozmezí 15C až 30C (59F až 86F).
Techniky rekonstituce/přípravy: Je třeba se seznámit s informacemi o přípravku od výrobce.
Všeobecně:
-Pacienti by měli být pravidelně přehodnocováni, aby se určila pokračující potřeba léčby.
Existují 4 IM formulace; formulace s okamžitým uvolňováním a 3 formulace s prodlouženým uvolňováním; ty nejsou vzájemně zaměnitelné.
-Tablety aripiprazolu IR se senzory jsou osazeny senzory IEM, které při kontaktu se žaludeční tekutinou přenášejí informace o požití do nositelného senzoru (náplasti) a mobilní aplikace pacienta.
-Omezení použití: Schopnost tablet aripiprazolu IR se senzory zlepšit compliance/modifikovat dávkování nebyla stanovena a použití tohoto přípravku ke sledování požití léku v „reálném čase“ nebo v naléhavých případech se nedoporučuje, protože detekce může být opožděná nebo nemusí nastat.
Monitorování:
-HEMATOLOGICKÉ:
-METABOLICKÉ: Časté sledování krevního obrazu během několika prvních měsíců u pacientů s preexistující nízkou hladinou WBC a/nebo s předchozí anamnézou leukopenie nebo neutropenie vyvolané lékem.
-METABOLICKÉ: Sledování zvýšení hladiny cukru v krvi, hmotnosti a lipidů.
-PSYCHIATRICKÉ: Sledování klinického zhoršení a sebevražednosti; léčbu lékem by měl doprovázet pečlivý dohled nad rizikovými pacienty.
—Monitorování patologického hráčství a snížené kontroly impulzů, zejména u osob s anamnézou tohoto chování.
Poradenství pro pacienty:
-Pacienti, rodiny a pečovatelé by měli hlásit zhoršení deprese, sebevražedné myšlenky nebo jakékoli neobvyklé změny v chování, zejména během počátku léčby antidepresivy a při úpravě dávek nahoru nebo dolů. Bylo hlášeno snížení kontroly impulzů a každý pacient, který pociťuje známky/příznaky špatné kontroly impulzů, by měl tento nežádoucí účinek hlásit.
-Tento léčivý přípravek může zhoršit úsudek, myšlení nebo motorické schopnosti; ať se pacienti vyhnou řízení nebo obsluze strojů, dokud se nezjistí nežádoucí účinky.
-Poradit pacientům, aby se poradili se svým lékařem, pokud jsou těhotní, hodlají otěhotnět nebo kojí.
-Poradit pacientům, že tento léčivý přípravek může způsobit metabolické změny, jako je zvýšení hladiny cukru v krvi, tělesné hmotnosti a lipidů.
-Pacienti by se měli vyvarovat přehřátí a dehydratace.
-Pacienti by se měli poradit se svým poskytovatelem zdravotní péče, pokud užívají nebo plánují užívat jakékoli nové léky na předpis nebo volně prodejné léky, protože existuje možnost lékových interakcí; pacientům je třeba doporučit, aby se vyhýbali alkoholu, protože může zhoršit některé nežádoucí účinky.
Často kladené otázky
- Vraylar vs Abilify – jak se porovnávají?
- Jaký je rozdíl mezi přípravkem Abilify a Abilify Maintena?
- Jak funguje Abilify MyCite?
Další informace o aripiprazolu
- Nežádoucí účinky
- Během těhotenství nebo kojení
- Tipy pro pacienty
- Obrázky léků
- Lékové interakce
- Podpůrná skupina
- Cenové &kupóny
- 1141 recenzí
- Třída léků: Atypická antipsychotika
- Upozornění FDA (4)
Zdroje pro spotřebitele
- Informace pro pacienty
- Aripiprazol injekce
- Aripiprazol (rozšířené čtení)
- Aripiprazol intramuskulární (rozšířené čtení)
- Aripiprazol lauroxil intramuskulární (rozšířené čtení)
Další značky Abilify, Abilify Maintena, Aristada, Aristada Initio, … +2 více
Odborné zdroje
- Předpisová informace
- … +5 dalších
Příručky pro související léčbu
- Hraniční porucha osobnosti
- Autismus
- Bipolární porucha
- Agitovaný stav
- … +7 další