Activase® (altepláza)

Podpora & Zdroje

• Pomozte svým pacientům zaplatit za předpis Activase

  PODPORA

  Genentech Patient Resource Center
  Naše centrum určené k tomu, aby se pacienti a pečovatelé dostali ke správným zdrojům.
  Zavolejte nám na telefonní číslo (877) 436-3683 nebo (877) GENENTECH, od pondělí do pátku od 6:00 do 17:00 hodin našeho času.

  Genentech Patient Foundation
  Poskytuje bezplatné léky pacientům, kteří nejsou pojištěni nebo kteří nemohou platit za své léky Genentech.

  RESOURCES

  Activase.com
  Poskytuje další zdroje a informace.

  Získejte odpovědi na své otázky týkající se předepisování přípravku Activase

  PODPORA

  Medicínská informační podpora
  Medicínské informace o lécích společnosti Genentech.

  Zavolejte nám na telefonní číslo (800) 821-8590, od pondělí do pátku, od 5:00 do 17:00 PT.
  Požádejte o zpětné zavolání
  Požádejte o návštěvu v ordinaci s odborným lékařem
  Online chat
  Videokonference
  Napište nám e-mail vyplněním tohoto formuláře.

  Zdroje

  Activase.com
  Poskytuje další zdroje a informace.

  Pomozte ochránit své pacienty před padělanými léky

  Bezpečnost výrobků
  Zajišťujeme bezpečnost výrobků a bezpečnost pacientů. Přečtěte si, jak bojujeme proti nelegálním lékům.

Indikace

Aktiváza (altepláza) je indikována k léčbě akutní ischemické cévní mozkové příhody. Před zahájením léčby vyloučte intrakraniální krvácení jako primární příčinu příznaků a symptomů cévní mozkové příhody. Léčbu zahajte co nejdříve, nejpozději však do 3 hodin od vzniku příznaků.

Aktiváza je indikována k použití u akutního infarktu myokardu (AMI) ke snížení úmrtnosti a snížení výskytu srdečního selhání.

Omezení použití: Riziko cévní mozkové příhody může převážit nad přínosem, který přináší trombolytická léčba u pacientů, u nichž je v důsledku AMI nízké riziko úmrtí nebo srdečního selhání.

Activase je indikována k lýze akutní masivní plicní embolie (PE), definované jako:

• Akutní plicní embolie obturující průtok krve do jednoho plicního laloku nebo více plicních segmentů.

• Akutní plicní embolie doprovázená nestabilní hemodynamikou, např, Neschopnost udržet krevní tlak bez podpůrných opatření.

Důležité bezpečnostní informace

Kontraindikace

Nepodávejte přípravek Activase k léčbě akutní ischemické cévní mozkové příhody v následujících situacích, kdy je riziko krvácení vyšší než potenciální přínos: aktuální intrakraniální krvácení (ICH); subarachnoidální krvácení; aktivní vnitřní krvácení; nedávný (do 3 měsíců) intrakraniální nebo intraspinální chirurgický zákrok nebo závažný úraz hlavy; přítomnost intrakraniálních stavů, které mohou zvýšit riziko krvácení (např.g., některé novotvary, arteriovenózní malformace nebo aneuryzmata); krvácivá diatéza a současná těžká nekontrolovaná hypertenze.

Nepodávejte přípravek Activase k léčbě akutního infarktu myokardu nebo plicní embolie v následujících situacích, kdy je riziko krvácení vyšší než potenciální přínos: aktivní vnitřní krvácení; nedávná cévní mozková příhoda v anamnéze; nedávná (do 3 měsíců) intrakraniální nebo intraspinální operace nebo závažné poranění hlavy; přítomnost intrakraniálních stavů, které mohou zvyšovat riziko krvácení; krvácivá diatéza; a současná těžká nekontrolovaná hypertenze.

Upozornění a opatření

Krvácení

Activase může způsobit významné, někdy fatální vnitřní nebo vnější krvácení, zejména v místech arteriální a žilní punkce. Vyhněte se intramuskulárním injekcím a poranění pacienta. Žilní punkce provádějte opatrně a pouze v případě potřeby. Byly hlášeny smrtelné případy krvácení spojené s traumatickou intubací u pacientů, kterým byla podána Activase. Aspirin a heparin byly podávány současně s infuzí přípravku Activase a po ní při léčbě akutního infarktu myokardu a plicní embolie. Současné podávání heparinu a aspirinu s infuzí přípravku Activase a po ní při léčbě akutní ischemické cévní mozkové příhody během prvních 24 hodin po vzniku příznaků nebylo zkoumáno. Protože heparin, aspirin nebo Activase mohou způsobit krvácivé komplikace, pečlivě sledujte, zda nedochází ke krvácení, zejména v místech arteriální punkce. Krvácení se může objevit 1 nebo více dní po podání přípravku Activase, zatímco pacienti stále dostávají antikoagulační léčbu. Pokud dojde k závažnému krvácení, ukončete infuzi přípravku Activase a náležitě jej ošetřete.

U následujících stavů je riziko krvácení při použití přípravku Activase zvýšené a mělo by být zváženo oproti očekávanému přínosu: nedávná závažná operace nebo zákrok; cerebrovaskulární onemocnění; nedávné intrakraniální krvácení; nedávné gastrointestinální nebo genitourinární krvácení; nedávné trauma; hypertenze; akutní perikarditida; subakutní bakteriální endokarditida; hemostatické defekty včetně těch, které jsou sekundární v důsledku závažného jaterního nebo renálního onemocnění; významná jaterní dysfunkce; těhotenství; diabetická hemoragická retinopatie nebo jiné hemoragické oftalmologické stavy; septická tromboflebitida nebo ucpaná AV kanyla v závažně infikovaném místě; pokročilý věk; a pacienti, kteří v současné době užívají perorální antikoagulancia, nebo jakýkoli jiný stav, u něhož krvácení představuje významné nebezpečí nebo jehož zvládnutí by bylo vzhledem k jeho umístění obzvláště obtížné.

Hypersenzitivita

Po podání přípravku Activase byla hlášena přecitlivělost, včetně kopřivkových / anafylaktických reakcí. Vzácně byly hlášeny fatální následky přecitlivělosti. Angioedém byl pozorován během a do 2 hodin po infuzi přípravku Activase u pacientů léčených pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu a akutní infarkt myokardu. V mnoha případech pacienti dostávali současně inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu. Monitorujte pacienty léčené přípravkem Activase během infuze a několik hodin po ní z důvodu přecitlivělosti. Pokud se objeví známky přecitlivělosti, např. anafylaktoidní reakce nebo angioedém, přerušte infuzi přípravku Activase a neprodleně nasaďte vhodnou léčbu (např, antihistaminika, intravenózní kortikosteroidy, adrenalin).

Tromboembolie

Užívání trombolytik může zvýšit riziko tromboembolických příhod u pacientů s vysokou pravděpodobností vzniku trombu v levém srdci, např. u pacientů s mitrální stenózou nebo fibrilací síní. Nebylo prokázáno, že by aktiváza adekvátně léčila základní hlubokou žilní trombózu u pacientů s PE. Zvažte možné riziko opětovné embolizace v důsledku lýzy základního hlubokého žilního trombu v této situaci.

Embolie cholesterolem

Embolie cholesterolem, někdy fatální, byla u pacientů léčených trombolytiky hlášena vzácně; skutečný výskyt není znám. Je spojena s invazivními cévními výkony (např. srdeční katetrizace, angiografie, cévní chirurgie) a/nebo antikoagulační léčbou.

Koagulační testy mohou být během léčby přípravkem Activase nespolehlivé

Koagulační testy a/nebo měření fibrinolytické aktivity mohou být během léčby přípravkem Activase nespolehlivé, pokud nejsou přijata zvláštní opatření k zabránění artefaktům in vitro. Pokud je Activase přítomna v krvi ve farmakologických koncentracích, zůstává v podmínkách in vitro aktivní, což může mít za následek degradaci fibrinogenu ve vzorcích krve odebraných k analýze.

Nežádoucí účinky

Nejčastějším nežádoucím účinkem spojeným s terapií Activase je krvácení.

Hlášení nežádoucích účinků:

Nežádoucí účinky můžete hlásit na FDA na telefonním čísle (800) FDA-1088 nebo na adrese www.fda.gov/medwatch. Nežádoucí příhody můžete také hlásit společnosti Genentech na telefonním čísle (888) 835-2555.

Další důležité bezpečnostní informace naleznete v přiložené úplné preskripční informaci pro přípravek Activase.

.