Úřad pro kontrolu potravin a léčiv v USA

16. června 2020

Centrum veterinární medicíny Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv v USA schválilo přípravek Clevor (ropinirolový oftalmický roztok) k vyvolání zvracení u psů. Clevor je agonista dopaminu, který se podává formou kapek do oka psa.

Mezi příklady, kdy může veterinární lékař chtít vyvolat zvracení u psů, patří situace, kdy pes snědl něco, co může být jedovaté nebo co nemůže projít střevním traktem a co může být podle rozhodnutí veterinárního lékaře bezpečně vyzvraceno. Přípravek Clevor je dostupný pouze na lékařský předpis, protože by jej měl podávat pouze veterinární personál, protože k zajištění bezpečného použití přípravku, posouzení zvířecího pacienta z hlediska kontraindikací spojených s vyvoláním zvracení a sledování případných nežádoucích reakcí jsou zapotřebí odborné znalosti.

Účinnost přípravku Clevor byla prokázána v klinické terénní studii, ve které byl podán 100 psům ve vlastnictví klienta k vyvolání zvracení posledního jídla, které psi snědli (psům nebyly podány žádné škodlivé předměty ani toxiny). Studie prokázala, že přípravek Clevor je při vyvolání zvracení u psů účinný, protože 95 % psů léčených přípravkem Clevor zvracelo do 30 minut. Osmdesát šest procent psů ve skupině Clevor zvracelo po první dávce a 14 procent psů potřebovalo druhou dávku 20 minut po podání první dávky.

Bezpečnost přípravku Clevor byla prokázána v jedné laboratorní studii, ve které bylo 24 psům podáváno dvakrát denně po dobu tří dnů. Studie podpořila bezpečné použití přípravku Clevor k vyvolání zvracení při lokálním podání do oka.

Účinky související s léčivem pozorované u psů, kterým byl podáván přípravek Clevor, odpovídaly nežádoucím účinkům, které se nejčastěji vyskytují u léčiv ze skupiny agonistů dopaminu. Patřilo k nim zvracení, třes, letargie, zvýšená srdeční frekvence a snížení krevního tlaku. Tyto účinky související s lékem odezněly do šesti hodin po podání dávky. Další účinky související s lékem pozorované ve studiích souvisely s aplikací léku do oka a zahrnovaly zarudnutí oka, mimovolné mrkání nebo křeče očních víček (blefarospasmus), výtok z oka (výtok ze spojivky), otok oka, viditelné třetí víčko, pokles nebo pokles horního víčka (ptóza) a ulceraci rohovky (otevřená rána v nejsvrchnější vrstvě oka).

Clevor je dostupný v 0. dávce.3 ml, předplněném kapátku s jednou dávkou a je dodáván v jednom nebo pěti kapátkách v kartonu.

Veterináři a majitelé zvířat by si měli být vědomi, že expozice člověka tomuto léčivému přípravku může způsobit nežádoucí účinky, jako je bolest hlavy, nevolnost, zvracení, závratě, pokles krevního tlaku (ortostatická hypotenze) a ospalost, a v případě náhodné expozice by měli vyhledat lékařskou pomoc.

Sponzorem přípravku Clevor je společnost Orion Corp. se sídlem v Espoo ve Finsku.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.