Activase® (alteplasa)

Apoyo &Recursos

• Ayude a sus pacientes a pagar su receta de Activase

  Apoyo

  Centro de Recursos para Pacientes de Genentech
  Nuestro centro está dedicado a poner a los pacientes y cuidadores en contacto con los recursos adecuados.
  Llámenos al (877) 436-3683 o al (877) GENENTECH, de lunes a viernes, de 6 de la mañana a 5 de la tarde, hora del Pacífico.

  Fundación de Pacientes de Genentech
  Proporciona medicamentos gratuitos a los pacientes que no tienen cobertura de seguro o que no pueden pagar sus medicamentos de Genentech.

  RECURSOS

  Activase.com
  Proporciona recursos e información adicionales.

  Obtenga respuestas a sus preguntas sobre la prescripción de Activase

  Apoyo

  Apoyo a la información sobre medicamentos
  Información médica sobre los medicamentos de Genentech.

  Llámenos al (800) 821-8590, de lunes a viernes, de 5 de la mañana a 5 de la tarde, hora del Pacífico.
  Solicite que le devuelvan la llamada
  Solicite una visita al consultorio con un enlace científico médico
  Chat en línea
  Video conferencia
  Envíenos un correo electrónico rellenando este formulario.

  Recursos

  Activase.com
  Proporciona recursos e información adicionales.

  Ayude a proteger a sus pacientes de los medicamentos falsificados

  Seguridad de los productos
  Estamos comprometidos con la seguridad de los productos y de los pacientes. Conozca cómo luchamos contra los medicamentos ilegítimos.

Indicación

Activase (alteplasa) está indicado para el tratamiento del ictus isquémico agudo. Excluir la hemorragia intracraneal como causa principal de los signos y síntomas del ictus antes de iniciar el tratamiento. Inicie el tratamiento tan pronto como sea posible pero dentro de las 3 horas siguientes a la aparición de los síntomas.

Activase está indicado para su uso en el infarto agudo de miocardio (IAM) para la reducción de la mortalidad y la reducción de la incidencia de la insuficiencia cardiaca.

Limitación de uso: el riesgo de ictus puede superar el beneficio producido por la terapia trombolítica en pacientes cuyo IAM les sitúa en un bajo riesgo de muerte o insuficiencia cardiaca.

Activase está indicado para la lisis de la embolia pulmonar (EP) masiva aguda, definida como:

• Embolia pulmonar aguda que obstruye el flujo sanguíneo a un lóbulo o a múltiples segmentos pulmonares.

• Embolia pulmonar aguda acompañada de hemodinámica inestable, por ejemplo, fallo en el mantenimiento de la presión sanguínea sin medidas de apoyo.

Información importante sobre seguridad

Contraindicaciones

No administrar Activase para tratar el ictus isquémico agudo en las siguientes situaciones en las que el riesgo de hemorragia es mayor que el beneficio potencial: hemorragia intracraneal (HIC) actual; hemorragia subaracnoidea; hemorragia interna activa; cirugía intracraneal o intraespinal reciente (antes de 3 meses) o traumatismo craneal grave; presencia de afecciones intracraneales que puedan aumentar el riesgo de hemorragia (e.g., algunas neoplasias, malformaciones arteriovenosas o aneurismas); diátesis hemorrágica; e hipertensión actual grave no controlada.

No administrar Activase para tratar el infarto agudo de miocardio o la embolia pulmonar en las siguientes situaciones en las que el riesgo de hemorragia es mayor que el beneficio potencial: hemorragia interna activa; antecedentes de ictus reciente; cirugía intracraneal o intraespinal reciente (en un plazo de 3 meses) o traumatismo craneal grave; presencia de afecciones intracraneales que puedan aumentar el riesgo de hemorragia; diátesis hemorrágica; e hipertensión actual grave no controlada.

Advertencias y precauciones

Sangrado

Activase puede causar una hemorragia interna o externa significativa, a veces mortal, especialmente en los lugares de punción arterial y venosa. Evite las inyecciones intramusculares y el traumatismo del paciente. Realice las venopunciones con cuidado y sólo cuando sea necesario. Se han notificado casos mortales de hemorragias asociadas a la intubación traumática en pacientes a los que se les administró Activase. La aspirina y la heparina se han administrado de forma concomitante y tras la infusión de Activase en el tratamiento del infarto agudo de miocardio y la embolia pulmonar. No se ha investigado la administración concomitante de heparina y aspirina con y tras las infusiones de Activase para el tratamiento del ictus isquémico agudo durante las primeras 24 horas tras el inicio de los síntomas. Debido a que la heparina, la aspirina o Activase pueden causar complicaciones hemorrágicas, vigile cuidadosamente la aparición de hemorragias, especialmente en los lugares de punción arterial. La hemorragia puede ocurrir 1 o más días después de la administración de Activase, mientras los pacientes siguen recibiendo terapia anticoagulante. Si se produce una hemorragia grave, interrumpa la perfusión de Activase y trátela adecuadamente.

En las siguientes condiciones, los riesgos de hemorragia con Activase aumentan y deben sopesarse frente a los beneficios previstos: cirugía o procedimiento importante reciente; enfermedad cerebrovascular; hemorragia intracraneal reciente; hemorragia gastrointestinal o genitourinaria reciente; traumatismo reciente; hipertensión; pericarditis aguda; endocarditis bacteriana subaguda; defectos hemostáticos incluyendo los secundarios a enfermedad hepática o renal grave; disfunción hepática significativa; embarazo; retinopatía hemorrágica diabética u otras afecciones oftálmicas hemorrágicas; tromboflebitis séptica o cánula AV ocluida en un lugar gravemente infectado; edad avanzada; y pacientes que estén recibiendo actualmente anticoagulantes orales, o cualquier otra afección en la que la hemorragia constituya un peligro significativo o sea particularmente difícil de manejar debido a su localización.

Hipersensibilidad

Se han notificado casos de hipersensibilidad, incluyendo reacciones urticariales / anafilácticas, tras la administración de Activase. Se han notificado raros resultados mortales por hipersensibilidad. Se ha observado angioedema durante y hasta 2 horas después de la infusión de Activase en pacientes tratados por ictus isquémico agudo e infarto agudo de miocardio. En muchos casos, los pacientes recibieron inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina concomitantes. Vigile a los pacientes tratados con Activase durante y durante varias horas después de la infusión para detectar hipersensibilidad. Si se producen signos de hipersensibilidad, por ejemplo, reacción anafilactoide o angioedema, interrumpa la infusión de Activase e instituya rápidamente la terapia adecuada (por ejemplo, antihistamínicos, corticosteroides intravenosos, epinefrina).

Tromboembolismo

El uso de trombolíticos puede aumentar el riesgo de eventos tromboembólicos en pacientes con alta probabilidad de trombos en el corazón izquierdo, como los pacientes con estenosis mitral o fibrilación auricular. No se ha demostrado que Activase trate adecuadamente la trombosis venosa profunda subyacente en pacientes con EP. Hay que tener en cuenta el posible riesgo de reembolización debido a la lisis de los trombos venosos profundos subyacentes en este contexto.

Embolización por colesterol

La embolia por colesterol, a veces mortal, se ha notificado raramente en pacientes tratados con agentes trombolíticos; se desconoce la verdadera incidencia. Se asocia con procedimientos vasculares invasivos (por ejemplo, cateterismo cardíaco, angiografía, cirugía vascular) y/o terapia anticoagulante.

Las pruebas de coagulación pueden ser poco fiables durante la terapia con Activase

Las pruebas de coagulación y/o las medidas de la actividad fibrinolítica pueden ser poco fiables durante la terapia con Activase, a menos que se tomen precauciones específicas para evitar los artefactos in vitro. Cuando está presente en la sangre en concentraciones farmacológicas, Activase permanece activo en condiciones in vitro, lo que puede dar lugar a la degradación del fibrinógeno en las muestras de sangre extraídas para su análisis.

Reacciones adversas

La reacción adversa más frecuente asociada al tratamiento con Activase es la hemorragia.

Notificación de efectos adversos:

Puede notificar los efectos adversos a la FDA en el teléfono (800) FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch. También puede notificar los acontecimientos adversos a Genentech en el teléfono (888) 835-2555.

Por favor, consulte la información de prescripción completa que acompaña a Activase para obtener información de seguridad adicional importante.